Vaikuttavat aineet: nafatsoliini (nafatsoliinitraatti)
Alfa® silmätipat 0,8 mg / ml silmätipat, liuos
Miksi käytetään alfa -silmätippoja? Mitä varten se on?
Alfa -silmätipat sisältävät vaikuttavana aineena nafatsoliinitraattia, joka kuuluu silmän limakalvon dekongestanttien ryhmään. Collirio Alfaa käytetään silmien punoitukseen, repeytymiseen, polttamiseen ja kutinaan, mikä johtuu ärsytysilmiöistä (liiallinen altistuminen pölylle, savulle jne.).
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi 4 päivän hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Alpha -silmätippoja ei tule käyttää
Älä käytä alfa -silmätippoja
- Jos olet allerginen napatsoliinitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- Jos sinulla on kapeakulmainen glaukooma (kohonnut silmänpaine) tai muita vakavia silmäsairauksia.
- Alle 12 -vuotiailla lapsilla.
- Jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (masennuslääkkeitä).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Alpha -silmätippoja
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Alpha -silmätippoja:
- jos sinulla on kohonnut verenpaine (kohonnut verenpaine), kilpirauhasen liikatoiminta (lisääntynyt kilpirauhasen toiminta), sydänvaivoja, keuhkoastma ja hyperglykemia (diabetes).
- Jos kyseessä on infektio, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset tai lämpövauriot.
Lapset ja nuoret
Älä käytä alle 12 -vuotiaille lapsille. Ole erityisen varovainen, ettet pidä tätä lääkettä poissa lasten ulottuvilta eikä näkyviltä, koska se voi aiheuttaa keskushermoston masennusta (voimakasta sedaatiota tai hypotoniaa eli lihasten heikkoutta), jos sitä nautitaan vahingossa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa alfa -silmätippojen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vaikka alfa -silmätippojen vaikutus ilmenee pääasiassa silmässä, älä käytä sitä, jos käytät monoamiinioksidaasin estäjiä (masennuslääkkeitä) ja kahden viikon kuluttua tällaisesta käytöstä, koska voi ilmaantua vakavia hypertensiivisiä kriisejä (merkittävä verenpaineen nousu). .
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Käytä raskauden ja imetyksen aikana alfa -silmätippoja vain, jos se on selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Alfa -silmätipat (pullo) sisältävät bentsalkoniumkloridia
Voi aiheuttaa silmien ärsytystä. Vältä kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin. Ota piilolinssit pois ennen levittämistä ja odota vähintään 15 minuuttia ennen uudelleen levittämistä.
Alfa-silmätipat (kerta-annospakkaus) eivät sisällä bentsalkoniumkloridia
Kerta-annospakkauksia voivat käyttää piilolinssien käyttäjät tai ne, jotka ovat yliherkkiä bentsalkoniumkloridille.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: tämä lääke sisältää etyylialkoholia, lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Annos, menetelmä ja antotapa Alfa -silmätippojen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Alfa -silmätipat on tarkoitettu silmään (silmään). On "kiellettyä" ottaa muita kuin ilmoitettuja annosteluaikataulun ja antotavan mukaan.
Annostus
1 tai 2 tippaa sidekalvopussiin (alaluomen sisäpuolelle) kerran tai kahdesti päivässä Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja. hoitopäiviä.
Valmistetta ei saa käyttää yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska haittavaikutuksia voi esiintyä. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireet ilmenevät toistuvasti tai jos havaitset äskettäisiä muutoksia niiden ominaisuuksissa.
Antotapa
Pullo 10 ml
Kapselin avaamisen jälkeen injektiopullo on käyttövalmis. Tuo se ylösalaisin silmän päälle: paina sitä peukalolla ja etusormella. Pisarat tulevat ulos. Kierrä kapseli takaisin käytön jälkeen.
Kerta-annospakkaus
- Avaa kerta-annospakkaus poistamalla korkki, jota voidaan käyttää ylösalaisin säiliön tilapäiseen sulkemiseen.
- Paina kevyesti kerta-annospakkauksen runkoa ja anna silmätippojen pudota silmään yllä kuvatulla tavalla.
Alfa-silmätipat, kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Käyttö lapsille ja nuorille
Sitä ei saa käyttää lapsille ja alle 12 -vuotiaille nuorille
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa alfa -silmätippoja?
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Tuote voi vahingossa nieltynä tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina, voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, erityisesti lapsilla. Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen annoksen alfa -silmätippoja, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat alfa -silmätippojen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillin laajenemista, imeytymisen systeemisiä vaikutuksia (kohonnut verenpaine, sydänsairaus, hyperglykemia), kohonneen silmänpaineen, pahoinvointia, päänsärkyä.
Harvoin voi esiintyä yliherkkyysilmiöitä (hengitysvaikeuksia, verenpaineen alenemista tai ihottumaa). Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ilmoita asiasta lääkärillesi, jotta tarvittaessa voidaan aloittaa asianmukainen hoito. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Italian lääkeviraston kautta osoitteessa: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä päivämäärä viittaa pakkauksessa olevaan tuotteeseen, joka on säilytetty oikein.
Pullo 10 ml
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Silmätipat 10 ml: n pullossa tulee käyttää 30 päivän kuluessa. pullon ensimmäisestä avaamisesta.
Kerta-annospakkaus
Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa, alkuperäispakkauksessa. Silmätipat kerta-annospakkauksessa eivät sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Alpha -silmätipat sisältävät
- Vaikuttava aine on nafatsoliinihydrokloridi. 1 ml liuosta sisältää 0,8 mg nafatsoliininitraattia.
- Muut aineet ovat:
Silmätipat:
Silmätipat (kerta-annospakkaus): Natriumkloridi, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, Hamamelis Virginiana väkevä tislattu vesi, etyylialkoholi, kamferi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Alpha -silmätippojen kuvaus ja pakkaus
Alfa -silmätipat ovat silmätippojen muodossa (oftalmologiseen käyttöön).
Alfa-silmätippapakkauksen sisältö on yksi 10 ml: n pullo tai 10 0,3 ml: n kerta-annospakkausta.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SILMÄTILAT ALPHA 0,8 MG / ML SILMÄTILAT, Liuos
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
SILMÄTYYPIT ALPHA 0,8 mg / ml silmätipat, liuos
1 ml liuosta sisältää:
Aktiivinen periaate:
Napatsoliininitraatti 0,8 mg
Katso apuaineet kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Silmien punoitus, repiminen, polttaminen ja kutina, jotka johtuvat ärsytysilmiöistä (liiallinen altistuminen pölylle, savulle jne.).
04.2 Annostus ja antotapa
Silmätipat
1-2 tippaa sidekalvopussiin kerran tai kahdesti päivässä.
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi. Tuotetta ei saa missään tapauksessa käyttää yli 4 peräkkäistä päivää, ellei toisin määrätä, koska haittavaikutuksia voi esiintyä.
Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
04.3 Vasta -aiheet
Sitä ei tule käyttää henkilöille, joilla on kapeakulmainen glaukooma tai muita vakavia silmäsairauksia.
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Sitä ei tule käyttää alle 12 -vuotiaille lapsille.
Samanaikainen hoito monoamiinioksidaasin estäjillä (ks. Kohta 4.5).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Vaikka valmisteella on huono systeeminen imeytyminen, sitä on käytettävä varoen potilailla, jotka kärsivät verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, sydänsairauksista, keuhkoastmasta ja hyperglykemiasta (diabetes).
Infektiot, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset, lämpövauriot vaativat lääkärinhoitoa.
Tuote on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa keskushermoston masennusta (voimakasta sedaatiota tai hypotoniaa).
Koska tuote sisältää 10 ml: n pullopakkauksessa bentsalkoniumkloridia, pehmeitä piilolinssejä ei tule käyttää hoidon aikana.
Koska bentsalkoniumkloridia ei ole kerta-annospakkauksessa, sitä voivat käyttää piilolinssien käyttäjät tai ne, jotka ovat yliherkkiä bentsalkoniumkloridille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Alfa -silmätippoja ei tule käyttää masennuslääkkeillä (MAOI) hoidettavilla henkilöillä ja kahden viikon kuluttua tällaisesta hoidosta, koska voi ilmaantua vakavia hypertensiivisiä kriisejä.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytä raskauden ja imetyksen aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei mitään raportoitavaa.
04.8 Haittavaikutukset
Tuotteen käyttö voi joskus aiheuttaa pupillien laajenemista, imeytymisen systeemisiä vaikutuksia (kohonnut verenpaine, sydänsairaudet, hyperglykemia), kohonnutta silmänpainetta, pahoinvointia, päänsärkyä. Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin. Lääkäri niin, että tarvittaessa voidaan aloittaa asianmukainen hoito .
Potilasta kehotetaan ilmoittamaan hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu edellä.
04.9 Yliannostus
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia.
Tuote, jos sitä vahingossa nautitaan tai sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina, voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä erityisesti lapsilla.
Jos näin tapahtuu: mahahuuhtelu, sedaatio diatsepaamilla ja yleiset tukitoimenpiteet.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Napatsoliininitraatti on aktiivinen ainesosa, jolla on sympatomimeettinen vaikutus.
Se vaikuttaa adrenergisiin reseptoreihin aiheuttaen masentavan vaikutuksen keskushermostoon eikä kiihottavaa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Nafatsoliinitraatilla on LD50 s.c. rotalla 385 mg / kg.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Silmätipat (10 ml pullo):
Natriumkloridi, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, bentsalkoniumkloridi, Hamamelis Virginiana väkevä tislattu vesi, etyylialkoholi, kamferi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Silmätipat (kerta-annospakkaus)
Natriumkloridi, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, Hamamelis Virginiana väkevä tislattu vesi, etyylialkoholi, kamferi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
Silmätipat (10 ml pullo): 3 vuotta
Silmätipat (kerta-annospakkaus): 3 vuotta
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
06.4 Säilytys
Silmätipat (10 ml pullo)
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 30 päivää.
Silmätipat (kerta-annospakkaus)
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
Se ei sisällä säilöntäaineita; tästä syystä jokainen kerta-annospakkaus, kun se on avattu, on heitettävä pois käytön jälkeen, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Silmätipat (10 ml pullo)
10 ml tiputinpulloja muovista.
Runko ja tippa pienitiheyksistä polyeteeniä, kierrekorkki polypropeenia.
Silmätipat (kerta-annospakkaus)
10 0,3 ml: n kerta-annospakkausta 2 liuskalla, joissa on 5 kerta-annospakkausta
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Silmätipat (10 ml pullo)
Korkin avaamisen jälkeen injektiopullo on käyttövalmis.
Tuo se ylösalaisin silmän päälle; paina sitä peukalolla ja etusormella. Pisarat tulevat ulos. Kierrä kapseli takaisin käytön jälkeen.
Silmätipat (kerta-annospakkaus)
Ohjeet kerta-annospakkauksen avaamiseen
1. Avaa kerta-annospakkaus poistamalla korkki, jota voidaan käyttää ylösalaisin säiliön tilapäiseen sulkemiseen.
2. Paina kevyesti kerta-annospakkauksen runkoa ja anna silmätippojen pudota silmään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Alfa -silmätipat 0,8 mg / ml silmätipat - 10 ml pullo A.I.C. 003235049
Alfa -silmätipat 0,8 mg / ml silmätipat - 10 kerta -annospakkausta 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
15.04.1950/
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2010
