Vaikuttavat aineet: Trimebutin maleate (trimebutin maleate)
DEBRIDAT 150 mg pehmeät kapselit
DEBRIDAT 100 mg APPOSITORIES
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml RAKKEET SUUN KESKEYTTÄMISEKSI
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injektioneste, liuos
Miksi Debridatia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Ruoansulatuskanavan enkefalinergisten reseptorien agonisti.
HOITO -OHJEET
- ärtynyt paksusuolen;
- gastroesofageaalisen liikkuvuuden toiminnalliset häiriöt;
- leikkauksen jälkeinen suoliston atonia ja valmistautuminen ruoansulatuskanavan endoskooppisiin tutkimuksiin (injektioneste, liuos).
Vasta -aiheet Milloin Debridatia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Paralyyttinen ileus ja ruoansulatuskanavan obstruktiivinen patologia.
Haavainen paksusuolitulehdus.
Myrkyllinen megakolon.
Alle 3 -vuotiaat lapset (vain injektioneste, liuos) (ks. "Annos, antotapa ja -aika" ja "Varoitukset").
Maapähkinälle tai soijalle allergiset potilaat (vain kapseleille) (ks. "Varoitukset").
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Debridatin käyttöä
Hypotensiota ja lipotymioita on raportoitu. Nämä vaikutukset koskevat yleensä suonensisäistä antotapaa ja ilmenevät, kun käytetään yli 100 mg: n kerta -annoksia ja pistos annetaan liian nopeasti (ks. "Haittavaikutukset" ja "Yliannostus").
Valmisteen parenteraalinen käyttö on tehtävä lääkärin suorassa valvonnassa; erityisesti suonensisäinen injektio on suoritettava hitaasti (ks. "Annos, antotapa ja -aika").
Suun kautta otettavan trimebutiinin käytössä ei ole noudatettava erityisiä varotoimia.
Kapseleiden käyttöä suositellaan aikuisille (ks. "Annos, antotapa ja antamisaika").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Debridatin vaikutusta
Trimebutiinin yhteisvaikutuksia muiden yksittäisille sairauksille spesifisten lääkkeiden kanssa ei ole raportoitu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lääke ei aiheuta riippuvuuden tai riippuvuuden riskiä.
Injektoitava liuos
Bentsyylialkoholin vuoksi valmistetta ei saa antaa parenteraalisesti alle 3 -vuotiaille lapsille (ks. "Vasta -aiheet" ja "Annos, antotapa ja -aika").
Injektioneste, liuos sisältää natriumkloridia: tämä on otettava huomioon ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.
Rakeet oraalisuspensiota varten
Suspensio sisältää sakkaroosia, joka on otettava huomioon diabeetikoilla ja potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota. Jos tiedät, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Suspensiossa oleva natriummetyyliparahydroksibentsoaatti voi aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä) (ks. "Haittavaikutukset").
Pehmeät kapselit
Kapseleissa olevat natriumetyyliparahydroksibentsoaatti ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä) (ks. "Haittavaikutukset").
Tämä lääkevalmiste sisältää soijaa: älä anna potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinöille ja soijalle (ks. "Vasta -aiheet").
Raskaus ja imetys
DEBRIDAT -valmisteen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä imetyksen aikana.
Eläinkokeet eivät osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia.
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoja trimebutiinin epämuodostuma- tai sikiötoksisen vaikutuksen tueksi, kun sitä annetaan raskauden aikana.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Trimebutin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annostus ja käyttötapa Debridatin käyttö: Annostus
Pehmeät kapselit
300-450 mg / vrk (vastaa 2-3 kapselia päivässä).
Kapseleiden käyttöä suositellaan aikuisille (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
TARVIKKEET
Aikuiset: keskimäärin 2-3 peräpuikkoa päivässä.
Rakeet oraalisuspensiota varten
Lapset
1 ml käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältää 4,8 mg trimebutiinia. Tl vastaa tavanomaisesti 5 ml (vastaa 24 mg trimebutiinia).
Jopa 6 kuukautta: 36 mg / vrk jaettuna kolmeen annokseen, jotka vastaavat 2,5 ml (1⁄2 teelusikallista) 3 kertaa päivässä.
6 kuukaudesta 1 vuoteen: 48 mg / vrk jaettuna 2 annokseen, jotka vastaavat 5 ml (1 tl) 2 kertaa päivässä.
1 vuodesta 5 vuoteen: 72 mg / vrk jaettuna 3 annokseen, jotka vastaavat 5 ml (1 tl) 3 kertaa päivässä.
Yli 5 vuotta: 144 mg / vrk jaettuna 3 annokseen, jotka vastaavat 10 ml (2 teelusikallista) 3 kertaa päivässä.
Aikuiset
Keskimäärin 2-3 lusikallista päivässä.
Valmistusmenetelmä
Kun valmistat oraalisuspensiota, lisää lähdevettä useita kertoja, kunnes rakeet ovat täysin suspendoituneet, nesteen taso saavuttaa ohjearvon.
Ravista pulloa ennen jokaista annostelua.
Injektoitava liuos
Leikkaus
100-150 mg / vrk (2-3 ampullia) lihakseen tai laskimoon.
Diagnostiikka
50-100 mg / vrk (1-2 ampullia) injektiona tai paikallisella tiputuksella.
Laskimoon annettava hitaasti (3-5 minuuttia) (ks. "Käyttöön liittyvät varotoimet").
Liuosta ei saa antaa alle 3 -vuotiaille lapsille (ks. "Vasta -aiheet" ja "Erityisvaroitukset").
Koska tiedetään yhteensopimattomuutta eri lääkkeiden (dihydrostreptomysiini, bipenisilliini, pentosorbitaalinatrium jne.) Kanssa, joita esiintyy saostumassa, joka tekee injektoitavan liuoksen sopimattomaksi annettavaksi, on suositeltavaa olla lisäämättä muita lääkkeitä injektiopulloon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Debridatia
Tarkoituksellisesta yliannostuksesta on vain vähän kokemusta, mutta hypotensiota ja lipotymioita on raportoitu yli 100 mg: n kerta -annosten jälkeen laskimoon ja tapauksissa, joissa injektio annetaan liian nopeasti (ks. "Varotoimet käyttöön" ja "Haittavaikutukset").
Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Kuten kaikissa yliannostustapauksissa, hoidon on oltava oireenmukaista ja yleisiä tukitoimenpiteitä.
Jos vahingossa otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Debridatin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ihoreaktioita on raportoitu harvoin.
Kapseleissa olevat natriumetyyliparahydroksibentsoaatti ja natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti ja suspension sisältämä natriummetyyliparahydroksibentsoaatti voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä) (ks. "Varoitukset").
Laskimonsisäisen annon yhteydessä on raportoitu hypotensiota ja lipotymioita (ks. "Varotoimet käyttöön" ja "Yliannostus").
Tämän pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää sivuvaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Injektioneste, liuos: Säilytä + 2 ° C - + 8 ° C.
Käyttövalmis suspensio on käytettävä 20 päivän kuluessa.
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Pehmeät kapselit
Yksi kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: trimebutiinimaleaatti 150 mg.
Apuaineet: FU -kasviöljy, osittain hydratut kasviöljyt, mehiläisvaha, soijalesitiini, gelatiini, glyseroli, hydrattu soijaöljy, natriumetyyliparahydroksibentsoaatti, natriumpropyyliparahydroksibentsoaatti, titaanidioksidi.
TARVIKKEET
Yksi peräpuikko sisältää:
Vaikuttava aine: trimebutiinimaleaatti
Apuaineet: puolisynteettiset glyseridit. 100 mg
Rakeet oraalisuspensiota varten
100 g rakeita sisältää:
Vaikuttava aine: 787 mg trimebutiiniemästä.
Apuaineet: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, appelsiinijauhemaku, sakkaroosi.
Injektoitava liuos
Yksi injektiopullo sisältää:
Vaikuttava aine: trimebutiinimaleaatti 50 mg.
Apuaineet: bentsyylialkoholi, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
LÄÄKEMUOTOT JA PAKKAUS
DEBRIDAT 150 mg pehmeät kapselit - 20 kapselin laatikko
DEBRIDAT 100 mg APPOSITORIES, 10 peräpuikkoa 10 mg
DEBRIDAT 50 mg / 5 ml injektioneste, liuos - 5 5 ml: n injektiopullon laatikko
DEBRIDAT 72 mg / 15 ml rakeet oraalisuspensiota varten - 250 ml pullo ulkopuolista suspensiota
Lisätietoja on saatavilla: Yhteenveto ominaisuuksista Italian lääkeviraston virallisella verkkosivustolla Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.