Vaikuttavat aineet: Biotiini
BIODERMATIN 5 mg tabletit
BIODERMATIN 20 mg pore- rakeita
Miksi Biodermatiinia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Vitamiini
Käyttöaiheet: Biotiinin puutos
Vasta -aiheet Kun Biodermatiinia ei tule käyttää
Yliherkkyys ainesosille (vaikuttava aine tai apuaineet) tai muille vastaaville aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Biodermatin 20 mg pore porerakeet -pakkaus sisältää 3,234 g sakkaroosia per pussi; sen käyttö on siksi vasta -aiheista henkilöillä, joilla on perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö tai isomaltaasin vajaatoiminta.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Biodermatin -valmistetta
Ei mitään raportoitavaa
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Biodermatin -valmisteen vaikutusta
Raakamunan valkuaisen sisältämä avidiini inaktivoi biotiinin.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ei mitään raportoitavaa
Annos, antotapa ja antotapa Biodermatin -valmisteen käyttö: Annostus
Lääkärin määräyksen mukaan
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Biodermatin
Biotiinin yliannostuksesta ei ole raportoitu toksisia vaikutuksia.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Biodermatinin sivuvaikutukset
Tuote on hyvin siedetty, hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt suvaitsemattomuutta ja punoittavia tai nokkosihottumia.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää kertoa lääkärille kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Kestoaika: 5 vuotta valmistuspäivästä.Voimassaoloaika on tarkoitettu tuotteelle ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti varastoituna.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Varastointi: Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Muita tietoja
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BIODERMATIINI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Biodermatin 5 mg tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate
Biotiini 5 mg
Biodermatin 20 mg pore porerakeita
Jokainen kuohuvien rakeiden pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
Biotiini 20 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit
Poretabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Biotiinin puutteellinen tila
04.2 Annostus ja antotapa
Lääkärin määräyksen mukaan
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys ainesosille (vaikuttava aine tai apuaineet) tai muille vastaaville aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Biodermatin 20 mg pore porerakeet -pakkaus sisältää 3,234 g sakkaroosia per pussi; sen käyttö on siksi vasta -aiheista henkilöillä, joilla on perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö tai isomaltaasin vajaatoiminta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ei mitään raportoitavaa
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Biotiini inaktivoituu raakamunan valkuaisen sisältämän avidiinin avulla.
04.6 Raskaus ja imetys
Tuotetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole kuvattu.
04.8 Haittavaikutukset
Tuote on hyvin siedetty, hyvin harvinaisissa tapauksissa on esiintynyt suvaitsemattomuutta ja punoittavia tai nokkosihottumia.
04.9 Yliannostus
Biotiinin yliannostuksesta ei ole raportoitu toksisia vaikutuksia.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Biotiini toimii proteesiryhmänä karboksylaatioentsyymejä, jotka ovat välttämättömiä lipidien, hiilihydraattien ja aminohappojen aineenvaihdunnalle.
Ihmisen kudoksissa ja korkeammissa organismeissa Biotiini on kofaktori neljän substraatin entsymaattiselle karboksylaatiolle: pyruvaatikarboksylaasi, asetyyli-CoA-karboksylaasi, propionyyli-CoA-karboksylaasi ja b-metyylikrotonyyli-CoA-karboksylaasi.
Biotiini osallistuu puriini- ja pyrimidiinirakenteiden synteesiin ja joidenkin aminohappojen desaminaatioon, joten se on välttämätöntä kaikille kehittyville soluille, myös monille bakteereille.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Biotiini imeytyy ohutsuolen ensimmäisellä kolmanneksella, pääasiassa paastoon; sen puute voidaan aiheuttaa hyvin nopeasti eläimillä, joita hoidetaan antibakteerisilla lääkkeillä, jotka vähentävät suoliston bakteeriflooraa. Biotiinin eliminaatio tapahtuu ensisijaisesti virtsan kautta muuttumattomana molekyylinä, mutta pieni määrä erittyy bis-norbiotiinina ja biotiinisulfoksidina.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Biotiini on hyvin siedetty jopa suurina annoksina ja pitkiä hoitojaksoja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Biodermatin 5 mg tabletit
Natriumstearaatti 10 mg, riisitärkkelys 185 mg
Biodermatin 20 mg pore porerakeita
Viinihappo 73 mg; Natriumbikarbonaatti 98 mg; Sitruunahappo 12 mg; Sakkaroosi 3,234 g; Sakariini 3 mg; Appelsiinin maku 50 mg; Polyvinyylipyrrolidoni 10 mg
06.2 Yhteensopimattomuus
Biotiini inaktivoituu raakamunan valkuaisen sisältämän avidiinin avulla.
06.3 Voimassaoloaika
60 kuukautta
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Biodermatin 5 mg tabletit: ensisijainen pakkaus: läpipainopakkaus; toissijainen säiliö: kotelo; pakkaus 30 tablettia
Biodermatin 20 mg porelevyt: ensisijainen säiliö: pussi; toissijainen säiliö: kotelo; 30 pussin pakkaus
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään raportoitavaa
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milano Italia
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Biodermatin 5 mg tabletit AIC nro 010130021
Biodermatiini 20 mg porelevyt, 30 pussia AIC nro 010130060
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Biodermatin 5 mg tabletit: maaliskuu 1985
Biodermatin 20 mg porelevyt, 30 pussin pakkaus: maaliskuu 2000
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
07/2016
