Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään?
Palonosetron Accord on lääke, jota käytetään estämään pahoinvointia ja oksentelua, joka liittyy kemoterapiaan (syöpähoito). Sitä käytetään aikuisille ja 1 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille, jotka saavat kemoterapiaa lääkkeillä, joilla on korkea (kuten sisplatiini) tai kohtalainen (kuten syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini) potentiaali aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.
Palonosetron Accord sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Palonosetron Accord on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut alkuperäislääke Aloxi. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.
Miten Palonosetron Accordia käytetään?
Palonosetron Accordia tulee antaa vain ennen kemoterapiaa. Sitä on saatavana injektionesteenä tai infuusiona laskimoon (tiputus), ja terveydenhuollon ammattilaisen tulee antaa se noin 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.Aikuisten suositeltu annos on 250 mikrogrammaa laskimoon 30 sekuntia. Tehokkuuden lisäämiseksi se voidaan antaa yhdessä kortikosteroidin kanssa (toinen lääke, jota voidaan käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseen) .Lapsille liuos annetaan infuusiona laskimoon 15 minuutin ajan annoksella. 20 mikrogrammaa painokiloa kohti.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Palonosetron Accord vaikuttaa?
Palonosetron Accordin vaikuttava aine, palonosetroni, on '' 5HT3-antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää kehon kemikaalin, 5-hydroksitryptamiinin (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini), sitoutumisen suoliston 5HT3-reseptoreihin. Se sitoutuu näihin reseptoreihin ja aiheuttaa yleensä pahoinvointia ja oksentelua.Estämällä nämä reseptorit Palonosetron Accord estää pahoinvointia ja oksentelua, joita esiintyy usein kemoterapian jälkeen.
Mitä hyötyä Palonosetron Accordista on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö esitti palonosetronia koskevia tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Aloxi.
Mitä riskejä Palonosetron Accordiin liittyy?
Koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Palonosetron Accord on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Palonosetron Accord on osoittautunut verrattavaksi Aloxiin. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Aloxin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Palonosetron Accord hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Palonosetron Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Palonosetron Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Palonosetron Accordin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Palonosetron Accordista
Katso Palonosetron Accord EPAR -version täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.
Lisätietoja Palonosetron Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Palonosetron Accordista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
