Mikä on Sancuso - Granisetron?
Sancuso on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena granisetronia. Sitä on saatavana depotlaastarina (jonka avulla lääke voidaan antaa ihon läpi). Jokainen laastari vapauttaa 3,1 mg vaikuttavaa ainetta granisetronia 24 tunnin aikana.
Sancuso on geneerinen hybridilääke. Tämä tarkoittaa, että Sancuso on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta antotapa on erilainen. Sancuson vertailulääke on Kytril, jota annetaan suun kautta, kun taas Sancuso on laastari, joka kiinnitetään iholle.
Mihin Sancusoa - Granisetronia käytetään?
Sancuso on pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä lääke. Sitä käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn potilailla, jotka saavat tietyntyyppisiä kemoterapiahoitoja (syöpälääkkeitä), jotka aiheuttavat kohtalaista tai vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua. Sancuso on tarkoitettu vain aikuisille, joilla on vaikeuksia niellä lääkkeitä, ja tapauksissa, joissa kemoterapiahoidon odotetaan kestävän 3–5 päivää.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Sancusoa - Granisetronia käytetään?
Transdermaalinen laastari kiinnitetään 24-48 tuntia ennen kemoterapiaa. Laastari tulee kiinnittää terveelle, puhtaalle ja kuivalle iholle, olkavarren ulkopuolelle tai, jos tämä ei ole mahdollista, vatsaan. Laastaria voidaan käyttää enintään seitsemän päivää kemoterapian kestosta riippuen. ja se on poistettava vähintään 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon päättymisestä. laastaria ei saa leikata useisiin osiin.
Miten Sancuso - Granisetron vaikuttaa?
Sancuson vaikuttava aine granisetroni on "5HT3 -antagonisti". Toisin sanoen se estää kehon kemikaalin, jota kutsutaan 5-hydroksitryptamiiniksi (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini), sitoutumasta 5HT3-reseptoreihin aivoissa ja suolistossa. Kun 5HT sitoutuu näihin reseptoreihin, se aiheuttaa yleensä pahoinvointia ja oksentelua. Sancuso estää pahoinvointia ja oksentelua, jotka liittyvät usein tietyntyyppisiin kemoterapioihin.
Miten Sancuso - Granisetronia on tutkittu?
Koska Sancuso on geneerinen hybridilääke, hakija toimitti vertailutietoja vertailulääkkeestä tutkimustulostensa lisäksi.
Sancuson hyötyä kemoterapiaan liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 641. Näille potilaille oli tehty useita päiviä kestänyt pahoinvointia ja oksentelua stimuloiva kemoterapia. ja granisetroni suun kautta kerran vuorokaudessa solunsalpaajahoidon ajan.
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla pahoinvointia ja oksentelua pystyttiin hallitsemaan, ts. Ei oksentelu- tai oksentamisjaksoja (voimakkaita tahattomia vatsan supistuksia ja oksentelua), mutta vain lievää pahoinvointia ilman tarvetta ottaa muita oksentelua estäviä lääkkeitä kemoterapian vaikutusten lievittämiseksi nopeasti.
Mitä hyötyä Sancusosta on havaittu tutkimuksissa?
Sancuso -depotlaastarilla oli samanlaisia vaikutuksia kuin suun kautta otetulla granisetronilla oksentelun ja pahoinvoinnin ehkäisyyn solunsalpaajahoidon jälkeen: 60,2% Sancuso -depotlaastarilla hoidetuista potilaista (171/284) pystyi hallitsemaan pahoinvointia ja oksentelua verrattuna 64,8%: iin potilaista hoidettuna suun kautta annetulla granisetronilla (193/298).
Mitä riskejä Sancusoon liittyy?
Sancuson yleisin sivuvaikutus (1–10 potilaalla sadasta) on ummetus. Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia. Täydellinen luettelo Sancuson ilmoitetuista sivuvaikutuksista on esitteessä.
Sancusoa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) granisetronille, muille 5HT3 -antagonisteille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Sancuso - Granisetron on hyväksytty?
CHMP katsoi, että Sancuson depotlaastarista oli samanlainen hyöty kuin suun kautta otetusta granisetronista. Vaikka Sancuson vaikutus alkaa myöhemmin, lääkevalmistekomitea katsoi, että siitä voisi olla hyötyä nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, joille muutoin olisi annettava laskimonsisäisiä oksentelua estäviä lääkkeitä päivittäin. tunnisti riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sancusolle.
Lisätietoja hotellista Sancuso - Granisetron
20. huhtikuuta 2012 Euroopan komissio myönsi Sancusolle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Sancuso -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2012.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Sancusosta - Granisetronista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
