Adcirca - tadalafiili *

* Aikaisemmin tunnettu nimellä Tadalafil Lilly

Mikä on Adcirca?

Adcirca on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tadalafiilia. Sitä on saatavana oranssina mantelinmuotoisina tabletteina (20 mg).

Mihin Adcircaa käytetään?

Adcircaa käytetään keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavien aikuisten hoitoon liikuntakyvyn parantamiseksi (ts. Kyky käyttää). PAH viittaa verenpaineeseen, joka on kohonnut normaalin yläpuolelle keuhkojen valtimoissa. Adcircaa käytetään potilaille, joilla on luokan II tai III PAH. "Luokka" osoittaa sairauden vakavuuden: "luokka II" tarkoittaa lievää fyysisen aktiivisuuden rajoitusta, kun taas "luokka III" tarkoittaa merkittävää fyysisen aktiivisuuden rajoitusta. Adcircan on osoitettu olevan tehokas PAH -tapauksissa, joissa ei ole tunnettua syytä, ja tapauksissa, joissa PAH johtuu verisuonten kollageenisairauksista.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Adcircaa käytetään?

Adcirca -hoidon saa aloittaa ja seurata vain PAH: n hoitoon perehtynyt lääkäri.
Adcirca tulee ottaa kahtena tabletina (40 mg) kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman. Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen munuais- tai maksaongelma, tulisi aloittaa pienemmällä annoksella, jota voidaan tarvittaessa suurentaa potilaan vasteen mukaan. Adcircaa ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksavaivoja.

Miten Adcirca vaikuttaa?

PAH on heikentävä sairaus, jossa esiintyy vakavaa keuhkoverisuonten supistumista (kaventumista). Se aiheuttaa erittäin korkean paineen aluksissa, jotka kuljettavat verta sydämestä keuhkoihin. Tämä paine vähentää veren hapen määrää keuhkoihin, mikä vaikeuttaa fyysistä toimintaa.Adcircan vaikuttava aine tadalafiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan "tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi" (PDE5). Estää PDE5 -entsyymin . Tätä entsyymiä esiintyy keuhkojen verisuonissa, ja kun se on tukossa, syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta ei voida hajottaa ja se pysyy verisuonissa, jolloin ne rentoutuvat ja laajenevat. verisuonet keuhkoissa, mikä saa verenpaineen laskemaan ja oireet paranevat.

Miten Adcircaa on tutkittu?

Neljää Adcirca -annosta (2,5, 10, 20 ja 40 mg kerran vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito) päätutkimuksessa, johon osallistui 406 potilasta, joilla oli PAH, lähinnä luokka II tai III, tuntemattomasta syystä tai johtuen verisuonten kollageenisairauksista . Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos etäisyydessä, jonka potilaat pystyivät kävelemään kuusi minuuttia 16 viikon hoidon jälkeen.Tämä on menetelmä, jolla mitataan harjoituskapasiteetin muutos.

Mitä hyötyä Adcircasta on havaittu tutkimuksissa?

Adcirca paransi harjoittelukykyä lumelääkettä tehokkaammin. Ennen hoitoa potilaat pystyivät kävelemään keskimäärin 343 metriä kuudessa minuutissa. 16 viikon jälkeen tämä etäisyys oli kasvanut 26 metriä enemmän 40 mg Adcircaa saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.

Mitä riskejä Adcircaan liittyy?

Adcircan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, ihon punoitus, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), mukaan lukien tukkoinen tai vuotava nenä ja suljetut poskiontelot, pahoinvointi, dyspepsia (närästys) mukaan lukien vatsakipu, lihaskipu (lihaskipu), selkäkipu ja raajojen (käsivarsien, käsien, jalkojen ja jalkojen) kipu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Adcircan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Adcircaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tadalafiilille tai jollekin muulle aineelle. Adcircaa ei tule käyttää potilaille, joilla on ollut akuutti sydäninfarkti (äkillinen sydänkohtaus) viimeisten kolmen kuukauden aikana tai joilla on vaikea hypotensio (matala verenpaine).Adcircaa ei tule käyttää nitraattien kanssa (ryhmä angina pectoriksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) .Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on aiemmin ollut näköhäviö, joka johtuu ei-arteriittisesta anteriorisesta iskeemisestä optisesta neuropatiasta (NAION) ), mikä heikentää näköhermon verenkiertoa.

Miksi Adcirca on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adcircan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Lisätietoja Adcircasta

Euroopan komissio antoi 1. lokakuuta 2008 Eli Lilly Nederland B.V. "myyntilupa" Tadalafil Lillylle. Tämä lupa perustui "Cialisille vuonna 2002 myönnettyyn lupaan (" tietoinen suostumus "). Lääkkeen nimi muutettiin 21. lokakuuta 2009 Adcircaksi." Myyntilupa "on voimassa viisi vuotta ja voidaan uusia sen jälkeen ajanjaksolla.
Adcirca -EPAR -arviointiversion täydellisen version löydät täältä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2010.

Tällä sivulla julkaistut Adcirca -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.