Briviact - Brivarasetaami

Mitä Briviact -Brivaracetam on ja mihin sitä käytetään?

Briviact on epilepsialääke, jota käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisäksi osittaisten kohtausten hoitoon (kohtaukset, jotka alkavat tietyllä "aivojen alueella") .Sitä voivat ottaa aikuiset ja 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret, joilla on osittaisia ​​kohtauksia . toissijaisella yleistyksellä tai ilman sitä (eli kun epänormaali sähköinen toiminta ulottuu aivoihin).

Briviact sisältää vaikuttavana aineena brivarasetaamia.

Miten Briviact -brivarasetaamia käytetään?

Briviactia on saatavana tabletteina (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), oraaliliuoksena (10 mg / ml) ja injektio- tai infuusioliuoksena (tiputus) laskimoon (10 mg / ml). Suositeltu aloitusannos on 25 mg tai 50 mg kahdesti vuorokaudessa potilaan tilasta riippuen. Annosta voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan, enintään 100 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.

Briviact voidaan antaa injektiona tai infuusiona (tiputuksena) laskimoon, jos suun kautta antaminen ei ole mahdollista.

Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Briviact-Brivaracetam vaikuttaa?

Briviactin vaikuttava aine brivarasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta tietyillä aivojen alueilla Brivarasetaamin tarkat toimintatavat eivät ole vielä täysin tiedossa. lääke kuitenkin kiinnittyy proteiiniin, jota kutsutaan synaptiseksi vesikkeliproteiiniksi 2A ja joka osallistuu kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Tämän avulla Briviact voi vakauttaa aivojen sähköisen toiminnan ja estää kohtauksia.

Mitä hyötyä Briviact-Brivaracetamista on havaittu tutkimuksissa?

Briviact vähensi kohtauksia tehokkaammin kuin lumelääke (nuken hoito). Tämä havaittiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 558 yli 16 -vuotiasta potilasta. Potilaille annettiin joko Briviactia tai lumelääkettä jo käytettyjen epilepsialääkkeiden lisäksi. Kun tarkastellaan kolmea tutkimusta yhdessä, kohtausten esiintymistiheys puolittui (ainakin) 34-38%: lla potilaista, jotka lisäsivät Briviactia hoitoonsa annoksilla 25-100 mg kahdesti vuorokaudessa. Lumelääkettä lisääneillä potilailla saatu parannus oli 20%: n sijasta.

Mitä riskejä Briviact -brivarasetaamiin liittyy?

Briviactin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä 10: stä) ovat uneliaisuus ja huimaus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briviactin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.

Briviactia ei saa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) brivarasetaamille, muille pyrrolidonijohdannaisille (lääkkeet, joiden kemiallinen rakenne vastaa brivarasetaamia) tai jollekin muulle aineelle.

Miksi Briviact -Brivaracetam on hyväksytty?

Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Briviactin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Briviactin lisääminen epilepsialääkkeeseen oli tehokkaampi kuin lumelääkkeen lisääminen osittaisten kohtausten hallintaan aikuisilla ja yli 16 -vuotiailla nuorilla. Briviactin sivuvaikutuksia pidettiin suurimmaksi osaksi hallittavissa, koska ne olivat lieviä tai kohtalaisia.

Miten voidaan varmistaa Briviact-Brivaracetamin turvallinen ja tehokas käyttö?

Briviactin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Briviactin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.

Lisätietoja Briviact -Brivaracetamista

Lisätietoja Briviact -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Briviact -Brivaracetamista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.