Mikä on Jevtana - kabatsitakseli?
Jevtana on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena kabatsitakselia. Sitä on saatavana konsentraattina ja liuottimena laskimoinfuusionestettä varten.
Mihin Jevtanaa käytetään?
Jevtanaa käytetään miesten hoitoon, joilla on hormoniresistentti metastaattinen eturauhassyöpä. Tämä syöpä vaikuttaa eturauhanen, urosrakon alla sijaitseva rauhanen, joka tuottaa siemennesteen. Jevtanaa käytetään tapauksissa, joissa syöpä on levinnyt muihin kehon osiin (etäpesäke) ja ei enää reagoi hormonihoitoon (tulenkestävä hormoni). Sitä käytetään yhdessä prednisonin tai prednisolonin (tulehduskipulääkkeet) kanssa potilailla, joita on aiemmin hoidettu dosetakselilla (toinen syöpälääke).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Jevtanaa käytetään - kabatsitakselia?
Jevtanaa saa käyttää vain kemoterapiaan erikoistuneissa yksiköissä (syöpälääkkeet) kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Jevtana annetaan kerran kolmessa viikossa yhden tunnin infuusiona annoksella 25 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (potilaan painon ja pituuden perusteella). Sitä annetaan yhdessä prednisonin tai prednisolonin kanssa, jotka otetaan päivittäisenä annoksena hoidon aikana. Jevtana -annosta on pienennettävä, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia, ja hoito on lopetettava, jos haittavaikutukset jatkuvat pienennetyllä annoksella 20 mg / m2.
Ennen Jevtana-infuusioita potilaille on annettava allergialääkkeitä allergisten reaktioiden riskin vähentämiseksi ja oksentelua ehkäiseviä lääkkeitä oksentelun estämiseksi.
Miten Jevtana - kabatsitakseli toimii?
Jevtanan vaikuttava aine, kabatsitakseli, kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, joka tunnetaan nimellä "taksaanit". Kabatsitakseli estää syöpäsolujen kykyä hajottaa sisäinen "luuranko", mikä mahdollistaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen. Kun tämä luuranko säilyy ehjänä, solut eivät voi jakautua ja lopulta kuolla. Jevtana vaikuttaa myös ei-syöpäsoluihin, kuten veri- ja hermosoluihin, aiheuttaen sivuvaikutuksia.
Miten Jevtanaa on tutkittu - kabatsitakselia?
Jevtanan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Jevtanaa tutkittiin keskeisessä tutkimuksessa, johon osallistui 755 miestä, joilla oli hormoniresistentti metastaattinen eturauhassyöpä, jota oli aiemmin hoidettu dosetakselilla. Jevtanan vaikutuksia verrattiin toisen syöpälääkkeen, mitoksantronin, vaikutuksiin. Molemmat lääkkeet annettiin yhdessä prednisonin tai prednisolonin päivittäisen annoksen kanssa. Tehon pääasiallinen mitta oli kokonaiseloonjääminen (potilaiden keskimääräinen elinikä).
Mitä hyötyä Jevtana - kabatsitakselista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa Jevtana pidentää kokonaiseloonjäämistä verrattuna mitoksantronin vertailulääkkeeseen. Jevtana -hoitoa saaneiden potilaiden keskimääräinen kokonaiseloonjäämisaika oli 15,1 kuukautta verrattuna 12,7 kuukauteen mitoksantronilla hoidetuilla potilailla.
Mitä riskejä Jevtana - kabatsitakseliin liittyy?
Jevtanan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat anemia (alhainen punasolujen määrä), leukopenia (alhainen valkosolujen määrä), neutropenia (pieni määrä neutrofiilejä, eräänlainen valkosolu trombosytopenia (pieni verihiutaleiden määrä) ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jevtanan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Jevtanaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kabatsitakselille, muille taksaaneille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa antaa potilaille, joiden veren neutrofiilit ovat alle 1 500 / mm3, joilla on epänormaaleja maksatestituloksia, jotka viittaavat maksavaivoihin tai jotka ovat äskettäin saaneet keltakuumerokotteen tai jotka ovat saamassa rokotteen.
Miksi Jevtana - kabatsitakseli on hyväksytty?
CHMP katsoi, että Jevtanan kyky pidentää kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on hormoniresistentti metastaattinen eturauhassyöpä, oli kliinisesti merkityksellinen. Komitea päätti siksi, että Jevtanan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Jevtana - kabatsitakselista
Euroopan komissio myönsi 17. maaliskuuta 2011 Sanofi-Aventisille Jevtanan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Jevtana -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03/2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Jevtana - cabazitaxelista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia.Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
