PHLEBOSIDE - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Phleboside - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: trokserutiini, karbatsokromi

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg päällystetyt tabletit

Fleboside -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:

FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg päällystetyt tabletit
FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml injektioneste, liuos

Käyttöaiheet Miksi Flebosidea käytetään? Mitä varten se on?

Fleboside sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, trokserutiinia ja karbatsokromia. Trokserutiini on luonnollista alkuperää oleva aine (bioflavonoidi), joka suojaa verisuonia (kapillaareja suojaava vaikutus). Karbatsokromi kaventaa pieniä verisuonia (paikallinen verisuonia supistava vaikutus) ja vähentää verenvuotoaikaa (verenvuotoa). Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä määrää verenvuodon pysäyttämisen (hemostaasi) ja verisuonten suojan (vasoprotektio).

Tämä lääke on tarkoitettu seuraavien hoitoon:

verenkiertohäiriöistä johtuvat oireet (laskimoiden vajaatoiminta);
pienten verisuonten (kapillaarien) hauraus.

Vasta -aiheet Fleboside -valmisteen käytön estäminen

Älä käytä Flebosidea, jos olet allerginen trokserutiinille, karbatsokromille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flebosidea

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Flebosidea. Tätä lääkettä ei saa antaa ihon alle annettavina injektioina (mesoterapia).

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Flebosiden vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Fleboside -valmisteen ja muiden lääkkeiden välillä ei tunneta yhteisvaikutuksia.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Fleboside -valmisteen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei suositella, koska sikiölle ja lapselle aiheutuvien haitallisten vaikutusten riskiä ei voida sulkea pois.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Phleboside sisältää sakkaroosia ja väriainetta auringonlaskun keltaoranssi (E110)

Tämä lääke sisältää sakkaroosia, eräänlaista sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääke sisältää oranssia auringonlaskun keltaista väriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

Annostus ja käyttötapa Phlebosidin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos on 2-4 tablettia päivässä suun kautta (suun kautta). Lääkäri määrää sinulle oikean annoksen tarpeidesi mukaan.

Jos unohdat käyttää Flebosidea

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Flebosidea

Yliannostustapauksia ei tunneta.

Jos Fleboside -yliannostusta on nielty tai otettu vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Flebosiden sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

ihon ärsytys (paikallinen ja yleistynyt punoitus), jos sitä ei anneta riittävästi ihon alle (mesoterapia: ihonsisäinen tai ihonalainen).

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Muita tietoja

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Flebosidesta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

FLEBOSIDE 300

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen päällystetty tabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet: trokserutiini 300 mg, karbatsokromi 3 mg.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Päällystetyt tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Laskimon vajaatoimintaan liittyvät oireet; kapillaarien haurauden tilat.

04.2 Annostus ja antotapa

2-4 tablettia päivässä suun kautta lääkärin määräyksen mukaan.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys tuotteen ainesosille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

FLEBOSIDE 300: sta tähän mennessä saatu kokemus ei ole koskaan korostanut näyttöä, joka rajoittaisi sen käyttöä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Ei tiedossa.

04.6 Raskaus ja imetys

FLEBOSIDE 300: n ottamisen jälkeen sikiölle ja lapselle aiheutuvien haitallisten vaikutusten riskiä ei ole suljettu pois. Lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana ei ole määritetty, joten on suositeltavaa olla antamatta valmistetta raskauden aikana.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Se ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Oraalisen annon jälkeen tuote on yleensä hyvin siedetty. Harvinaisissa tapauksissa mahalaukun intoleranssia ja pahoinvointia on raportoitu.

04.9 Yliannostus

FLEBOSIDE 300: n yliannostustapauksia ei tunneta.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

FLEBOSIDE 300 sisältää "kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän: trokserutiinin ja karbatsokromin.

Siellä trokserutiini (trihydroksietyylirutosidi), joka tunnetaan myös nimellä P4-vitamiini, on bioflavonoidi, joka vaikuttaa lisäämällä verisuonten vastustuskykyä (kapillaaria suojaava vaikutus) ja vähentämällä niiden läpäisevyyttä estäen siten veren nestemäisen komponentin liiallisen kulkeutumisen kudoksiin (vedenpitävä) ja turvotusta estävä vaikutus).

Bioflavonoidien vaikutusmekanismi perustuu monitahoisiin hypoteeseihin:

- verisuonia supistava vaikutus esisillun sulkijalihakseen;

- adrenaliinin toiminnan tehostaminen;

- askorbiinihapon lisäämisen epäsuora vaikutus;

- adrenaliinin ja C -vitamiinin toiminnan tehostaminen epäsuoran antioksidanttivaikutuksen vuoksi;

- histamiinin antagonistinen vaikutus;

- hyaluronidaasin esto.

Tällä hetkellä akkreditoitu hypoteesi on, että trokserutiini edistää adrenaliinin pysyvyyttä ja pitoisuutta verenkierrossa estämällä COMT: t neuromediaatorin kataboliaa. Adrenaliinilla on siksi perifeerinen verisuonia supistava vaikutus, pääasiassa arteriolaarinen ja meta-arteriolaarinen, ja esisillusulkusulku tukkeutuu. Tuloksena on merkittävä verenkierron heikkeneminen kapillaarisen tyhjiön tilassa, joka eliminoi läpäisevyyden, koska verikudoksen vaihto on mahdotonta.

Noradrenaliinin katabolismiin vaikuttavan toiminnan lisäksi C -vitamiinin vaikutuksen tehostaminen, jolla on suojaava vaikutus kalvon läpäisevyyteen, ja hyaluronidaasin esto, joka aktivoitunaan metaboloi hyaluronihappoa, vastuullista mukopolysakkaridia, edistäisi farmakologista vaikutusta Lisäksi verisuonia laajentavan ja proedemogeenisen aineen histamiinin vapautumisen estäminen parantaisi kapillaarien vastustuskykyä ja läpäisevyyttä.

The karbatsokromi (adenokromosemikarbatsooni), adrenaliinista sivuketjun hapetuksen ja syklisoinnin kautta peräisin oleva ortokinoni, on täysin vailla sympatomimeettistä vaikutusta, koska toissijainen aminotoiminto ja orto-difenoliryhmä puuttuvat, ja sillä on "vaikutus, joka lyhentää verenvuotoa" ajan "paikallisen verisuonten supistavan vaikutuksen avulla verenvuotoalueen pieniin suoniin. Tämä ilmiö ilmenee aiheuttamatta verenpaineen nousua. Karbatsokromilla on myös osoitettu selkeä vaikutus kapillaarien vastustuskykyyn ja läpäisevyyteen sekä alusten sävyyn ja supistumisvoimaan.

Trokserutiini-karbatsokromi-yhdistys löytää perustelunsa vastavuoroisessa vuorovaikutuksessa hemostaasia ja vasoprotektiota varten saavutettujen farmakologisten ja terapeuttisten vaikutusten täydentävyydelle.

FLEBOSIDE 300: lla tehdyt kroonisen toksisuuden tutkimukset rotilla (annoksella 1,2 tablettia / kg / vrk) ja koirilla (annoksilla 1/4 ja 1/2 tablettia / kg / vrk) ovat osoittaneet valmisteen hyvän siedettävyyden . kokeilun ajaksi, jonka aikana ei havaittu merkkejä yleisestä tai ruoansulatuskanavan häiriöstä, käyttäytymishäiriöistä tai painon muutoksista. Lisääntymistutkimukset (alkion ja sikiön toksisuus ja teratogeneesi rotilla ja kaneilla) eivät paljastaneet mitään eroa kaikissa huomioon otetuissa parametreissa FLEBOSIDE 300 -hoitoa saaneiden eläinten ja kontrollien välillä.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT

06.1 Apuaineet

Arabikumi, maissitärkkelys, talkki, titaanidioksidi (E171), polyvinyylipyrrolidoni, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, kalsiumkarbonaatti, kaoliini, oranssinkeltainen S (E110), indigokarmiini (E 132), sakkaroosi.