Vaikuttavat aineet: Nestemäinen fenoli, emäksinen fuksiini, resorsinoli, boorihappo
Fuchsin Phoenic ihon liuos
Miksi foinikialaista fuksiinia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen luokka
Ajankohtaiset sienilääkkeet.
Terapeuttiset käyttöaiheet
Ihon mykoosien hoito.
Vasta -aiheet Kun foinikialaista fuksiinia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
Loukkaantuneet tai tulehtuneet kudokset;
Alle 3 -vuotiaat lapset.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät foinikialaista fuksiinia
Boorihapon esiintymisen vuoksi älä anna sitä alle 3 -vuotiaille lapsille, äläkä vahingoittuneille tai tulehtuneille kudoksille.
Fenoli on myrkkyä, sitä ei saa niellä. Vältä pitkäaikaisia hoitoja.
Käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä. Jos näin käy, lopeta hoito. Älä levitä silmien ja limakalvojen lähelle.
Vuorovaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa foinikialaisen fuksiinin vaikutusta?
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Perusfuksiini värjää ihon myös syvänpunaiseksi. Esineiden ja vaatteiden tahrat voidaan poistaa 1% natriumkarbonaattiliuoksella 70% alkoholissa (70 °).
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Erityisten tutkimusten puuttuessa lääkettä tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain tarpeen mukaan ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annos, antotapa ja antamisaika Foinikialaisen fuksiinin käyttö: Annostus
Ulkoinen käyttö.
Levitä 1-2 kertaa päivässä harjaamalla tai koskettamalla käsiteltävää aluetta.
Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen foinikialaista fuksiinia
Kun valmistetta on levitetty suurille ihoalueille, yliannostuksesta voi aiheutua ihoärsytystä ja intoleranssia.
Okkluusiot (pakkaukset) voivat aiheuttaa nekroottisia ilmiöitä sekä ilmentymiä, jotka johtuvat fenolin, resorsinolin ja boorihapon systeemisestä imeytymisestä (virtsan värjäytyminen, huimaus, päänsärky, liikahikoilu, hypotermia, kouristukset ja kooma).
Fenoli on myrkyllinen aine, jonka imeytyminen ihon läpi suurina määrinä ja erityisesti pitkään aikaan voi aiheuttaa paikallista (ihon ärsytystä ja herkistymistä) ja systeemistä toksisuutta, erityisesti keskushermoston, sydämen, verisuonten, keuhkojen ja munuaisten tasolla.
Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa myksedeemaa resorcinolin kilpirauhasen vastaisen vaikutuksen vuoksi.
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen annoksen Marco Viti Phoenician fuchsinia, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
JOS sinulla on epäilyksiä FUCSINA FENICA MARCO VITI: n käytöstä, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat foinikialaisen fuksiinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, karboli -fuksiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavat ovat foinikialaisen fuksiinin sivuvaikutuksia. Saatavilla ei ole riittävästi tietoja lueteltujen yksittäisten vaikutusten esiintymistiheyden määrittämiseksi.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihoärsytys.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Tietoisuuden lisääminen.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen jäljellä oleva lääke on käytettävä 6 kuukauden kuluessa. Tämän ajanjakson jälkeen lääkejäämät on hävitettävä.
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytysolosuhteet
Säilytä pakkaus tiiviisti suljettuna alkuperäispakkauksessa suojataksesi lääkettä valolta
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Sävellys
100 g liuosta sisältää
Vaikuttavat aineet: Fenoli 4,0 g nestemäistä fenolia (vastaa 3,4 g fenolia)
Perusfuksiini 0,3 g
Resortsinooli 10 g
Boorihappo 1 g
Apuaineet: puhdistettu vesi, etanoli, asetoni.
Lääkemuoto ja sisältö
Ihon liuos. Pullo 25 g.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FUCSINA FENICA ZETA IHOLIUOS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g liuosta sisältää
Aktiiviset periaatteet:
Nestemäinen fenoli 4,0 g vastaa 3,4 g fenolia
Perusfuksiini 0,3 g
Resortsinooli 10 g
Boorihappo 1 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ihon liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Ihon mykoosien hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Ulkoinen käyttö.
Levitä 1-2 kertaa päivässä harjaamalla tai koskettamalla käsiteltävää aluetta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
Loukkaantuneet tai tulehtuneet kudokset;
Alle 3 -vuotiaat lapset.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Boorihapon esiintymisen vuoksi älä anna sitä alle 3 -vuotiaille lapsille, äläkä vahingoittuneille tai tulehtuneille kudoksille.
Fenoli on myrkkyä, sitä ei saa niellä. Vältä pitkäaikaisia hoitoja.
Käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa ärsytystä tai herkistymistä.Jos näin käy, keskeytä hoito.
Älä levitä silmien ja limakalvojen lähelle.
Perusfuksiini värjää ihon myös syvänpunaiseksi. Esineiden ja vaatteiden tahrat voidaan poistaa 1% natriumkarbonaattiliuoksella 70% alkoholissa (70 °).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Spesifisten tutkimusten puuttuessa lääkettä tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain tarvittaessa ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Carbolic Fuchsin Zeta ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Seuraavat ovat foiniikialaisen fuksiinin sivuvaikutuksia, jotka on järjestetty MedDRA -elinjärjestelmän mukaan. Saatavilla ei ole riittävästi tietoja lueteltujen yksittäisten vaikutusten esiintymistiheyden määrittämiseksi.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihoärsytys.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Tietoisuuden lisääminen.
04.9 Yliannostus
Kun valmistetta on levitetty suurille ihoalueille, yliannostuksesta voi aiheutua ihoärsytystä ja intoleranssia.
Okkluusiot (pakkaukset) voivat aiheuttaa nekroottisia ilmiöitä sekä ilmentymiä, jotka johtuvat fenolin, resorsinolin ja boorihapon systeemisestä imeytymisestä (virtsan värjäytyminen, huimaus, päänsärky, liikahikoilu, hypotermia, kouristukset ja kooma).
Fenoli on myrkyllinen aine, jonka imeytyminen ihon läpi suurina määrinä ja erityisesti pitkään aikaan voi aiheuttaa paikallista (ihon ärsytystä ja herkistymistä) ja systeemistä toksisuutta, erityisesti keskushermoston, sydämen, verisuonten, keuhkojen ja munuaisten tasolla.
Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa myksedeemaa resorcinolin kilpirauhasen vastaisen vaikutuksen vuoksi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: sienilääkkeet paikalliseen käyttöön.
ATC -koodi: D01AE20.
Lääke on "yhdistelmä emäksistä fuksiinia, fenolia, boorihappoa, resorsinolia. Fenoli on antiseptinen aine, joka vaikuttaa ennen kaikkea käymisen ja mätänemisen bakteereihin, ei kovin tehokas itiöihin. Sillä on myös kutinaa ja paikallispuudutusta. Perusfuksiinilla on voimakas sienilääke, erityisesti dermatofyyttejä vastaan.Se on myös aktiivinen Gram + -tyyppisiä bakteereja vastaan.Resortsinolilla on antiseptinen vaikutus, joka on verrattavissa fenoliin ja keratolyyttiseen aktiivisuuteen.Borihapolla on bakteriostaattinen-fungistaattinen vaikutus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Fenoli ja resorsinoli imeytyvät ihon ja limakalvojen läpi. Fenoli metaboloituu fenyyliglukuronidiksi ja fenisulfaatiksi, pienet määrät hapetetaan katekoleiksi ja kinoneiksi. Metaboliitit erittyvät virtsaan. Resortsinooli erittyy myös virtsaan.
Boorihappo imeytyy huonosti normaalin ihon läpi, mutta tunkeutuu helposti rikkoutuneen ihon läpi. Imeytymisen jälkeen noin 50% erittyy virtsaan 12 tunnin kuluessa. Loput erittyvät todennäköisesti 3–7 päivän kuluessa.
Perusfuksiini ei imeydy systeemisesti.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Suoraan lääkkeellä tehtyjä prekliinisiä tutkimuksia ei ole.
Fuchsin ei ollut myrkyllinen eikä mutageeninen.
Eläinten toksisuustutkimuksissa resorsinoli on osoittanut alhaista toksisuutta.
Resortsinooli ei ole mutageeninen eikä karsinogeeninen, ja tuotteen on yleensä osoitettu olevan ärsyttämätön tai valoallerginen iholle.
Boorihapon käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että tuote ei ole mutageeninen eikä karsinogeeninen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Puhdistettu vesi, etanoli, asetoni.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä pakkaus tiiviisti suljettuna alkuperäispakkauksessa suojataksesi lääkettä valolta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
30 ml lasipullo
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
031326010
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: joulukuu 1993
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 23. huhtikuuta 2012