Vaikuttavat aineet: oksolamiini (oksolamiinisitraatti), propifenasoni
UNIPLUS Aikuiset 250 mg + 350 mg peräpuikot
UNIPLUS Lapset 125 mg + 150 mg peräpuikot
UNIPLUS Varhaislapsuus 60 mg + 50 mg peräpuikot
Miksi Uniplusia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA: Kipulääke-kuumetta alentava
Hoito -ohjeet: Ylempien hengitysteiden tulehduksen hoito (sinuiitti, nielurisatulehdus, nielutulehdus, kurkunpääntulehdus, trakeobronkiitti); välikorvatulehdus; saarnatuolit; parodontiitti; flunssan oireiden oireenmukainen hoito.
Vasta -aiheet Milloin Uniplus -valmistetta ei tule käyttää
: Tunnettu yliherkkyys jollekin aineosalle; alle 2 kuukauden ikäiset lapset; granulosytopenia; akuutti ajoittainen porfyria; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Uniplus -valmisteen ottamista
Propiphenatsonin läsnäolon vuoksi suurten annosten antaminen tai pitkäaikainen hoito tuotteella voi aiheuttaa hematologisia vaurioita yliherkille henkilöille. Vaikka "teratogeenisiä vaikutuksia ei ole havaittu eläimillä, raskaana oleville naisille valmistetta saa antaa vain tapauksissa, joissa todellinen tarve, tiukassa lääkärin valvonnassa. Imettävillä naisilla on pidettävä mielessä mahdollisuus, että tuotteen vaikuttavat aineet erittyvät maidon kanssa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Uniplus -valmisteen vaikutusta
: Ei ole raportoitu negatiivisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään yleisesti terapeuttisiin käyttöaiheisiin liittyvässä hoidossa
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
: Pitkäaikaishoidon aikana suositellaan säännöllistä verikokeiden tarkistamista.
Pidä tuote poissa lasten ulottuvilta.
Annostus ja käyttötapa Uniplus -valmisteen käyttö: Annostus
- Aikuiset peräpuikot: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
- Peräpuikot lapset - yli 2 -vuotiaat lapset: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
- Varhaislapsuuden peräpuikot - 6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä iän ja lääkärin lausunnon mukaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Uniplus -valmisteen sivuvaikutukset
Harvoin voi esiintyä allergisia ihottumia.
Ilmoita kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, lääkärillesi tai apteekkiin.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
HUOMIO Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
SÄVELLYS:
- Aikuiset peräpuikot - jokainen peräpuikko sisältää vaikuttavia aineita: oksoliamiinisitraatti 0,25 g; propifenatsoni g 0,35
- Lasten peräpuikot - jokainen peräpuikko sisältää vaikuttavia aineita: oksoliamiinisitraatti 0,125 g; propifenatsoni g 0,15
- Varhaislapsuuden peräpuikot - jokainen mikrosäiliö sisältää vaikuttavia aineita: oksolamiinisitraatti g 0,06; propifenatsoni g 0,05 Apuaineet: puolisynteettiset glyseridit.
LÄÄKEMUOTO
- Aikuisten peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko
- Lasten peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko
- Varhaislapsuuden peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
UNIPLUS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen peräpuikko sisältää:
Aikuiset: oksoliamiinisitraatti g 0,250; propifenatsoni g 0,350;
Lapset: oksoliamiinisitraatti 0,125 g; propifenatsoni g 0,150;
Varhaislapsuus: oksoliamiinisitraatti g 0,060; propifenatsoni g 0,050.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Aikuisten peräpuikot; peräpuikot Lapset; peräpuikot Varhaislapsuus.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Ylempien hengitysteiden tulehduksen hoito (sinuiitti, nielurisatulehdus, nielutulehdus, trakeobronkiitti). Otitis. Reumaattiset muodot. Pulpits, parodontiitti. Influenssaan liittyvien oireiden hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Peräpuikot:
Aikuiset: 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
Lapset (yli kaksi vuotta): 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
Varhaislapsuus (6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset): 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä iän ja lääkärin mielipiteen mukaan.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys komponenteille jo tiedossa. Käyttö alle 2 kuukauden ikäisillä lapsilla. Granulosytopenia, akuutti ajoittainen porfyria, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Koska propifenatsoni on läsnä, suuret annokset ja pitkäaikaiset hoidot tuotteella voivat vahingoittaa verta yliherkillä potilailla.
Pitkäkestoisen hoidon aikana verikokeita suositellaan säännöllisesti. Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö ei osoittanut negatiivisia häiriöitä Uniplus -valmisteeseen.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka teratogeenisiä vaikutuksia eläimille ei ole osoitettu, raskaana oleville naisille lääkettä tulee käyttää vain todellisen tarpeen ja tarkan lääkärin valvonnan alaisena; imettävillä naisilla on otettava huomioon mahdollisuus, että valmisteen sisältämät vaikuttavat aineet erittyvät maidon kanssa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääkkeen ottaminen ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää muita koneita.
04.8 Haittavaikutukset
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia ihottumia.
04.9 Yliannostus
Akuutti myrkytys ilmenee ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu ja vakavimmissa tapauksissa yleisten olosuhteiden heikkeneminen. Toimenpiteisiin kuuluu kortisonin käyttö, pakotettu diureesi, hemodialyysi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Vaikutusmekanismi: Uniplus muuttaa positiivisesti keuhkoputkien ja hengitysteiden limakalvojen tulehduksen komponentteja, leviää katarraalisia eritteitä ja ehkäisee komplikaatioita. hengitysteiden tulehduskipulääke, jolle on tunnusomaista yskänlääkitys (oksolamiini).
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Uniplus imeytyy helposti sekä suun kautta että peräsuolen kautta. Ainesosat jakautuvat eri kudoksiin; Oksolaminalla on kuitenkin erityinen tropismi hengityselimille. Komponentit eliminoituvat suurelta osin virtsasta sen jälkeen, kun ne ovat laajalti muuttuneet kehossa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toksikologia: Eri eläinlajeilla tehdyt toksikologiset testit ovat osoittaneet, että kaksi Uniplus-valmisteen ainetta ovat hyvin siedettyjä eikä niillä ole teratogeenistä tai perimää vaurioittavaa vaikutusta Aktiivisuus: terapeuttisina annoksina Uniplus pystyy toimimaan kuumetta alentavasti, tulehdusta ja kipua lievittävästi.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Jokainen peräpuikko sisältää:
Aikuiset: puolisynteettiset glyseridit 2100 g.
Lapset: puolisynteettiset glyseridit 1400 g.
Varhaislapsuus: puolisynteettiset glyseridit g 0,690.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuutta ei ole todettu.
06.3 Voimassaoloaika
Peräpuikot ovat vakaita 4 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Laatikko 10 peräpuikkoa Aikuiset
Laatikko 10 peräpuikkoa Lapset
Laatikko 10 peräpuikkoa Varhaislapsuus
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
-----
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROOMA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Koodi:
peräpuikot Aikuiset 020075040
peräpuikot Lapset 020075065
peräpuikot Varhaislapsuus 020075089
Ensimmäisen markkinoille saattamisen päivämäärä: 12.1.1962
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
-----
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
-----