Vaikuttavat aineet: Escin, dietyyliamiinisalisylaatti
Edeven C.M. 1% + 5% geeliä
Edeven C.M. 2% + 5% geeliä
Käyttöaiheet Miksi Edeven CM: ää käytetään? Mitä varten se on?
Edeven C.M.on ajankohtainen lääke, jota käytetään trauman (lievä traumatologia) aiheuttaman nivel- ja lihaskivun hoitoon.
Vasta -aiheet Milloin Edeven CM: ää ei tule käyttää
Älä ota Edeven C.M. jos olet allerginen esesiinille ja dietyyliaminasalisylaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- Älä käytä säteilyllä käsiteltyjä avoimia vaurioita (haavoja), limakalvoja ja ihoalueita
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Edeven CM -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Edeven C.M. -valmistetta.
Riippuvuuden ja riippuvuuden riskejä ei ole.
Koska se on valmiste ajankohtaisiin sovelluksiin, sen käytön on oltava yksinomaan ulkoista.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Edeven CM: n vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei tunneta.
Lääkettä ei tule käyttää yhdessä muiden tuotteiden kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
On kuitenkin suositeltavaa välttää tuotteen pitkäaikaista käyttöä (enintään 3 viikkoa) suurilla ihoalueilla raskauden aikana ja rintojen käyttöä imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Edeven C.M. ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annos, antotapa ja antotapa Edeven CM: n käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Käyttö aikuisilla ja nuorilla (12-18-vuotiaat)
Levitettävä määrä riippuu käsiteltävän alueen laajenemisesta.
Suositeltu annos on ohut kerros Edeven C.M. hoidettavan alueen iholle Levitä Edeven C.M. 1-3 kertaa päivässä hoidettavalle alueelle. Pese kätesi huolellisesti jokaisen levityksen jälkeen. Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja äläkä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Edeven CM -tabletteja
Jos otat enemmän Edeven C.M. kuin se on velkaa
Yliannostustapauksia ei tunneta.
Jos olet levittänyt liikaa Edeven C.M. -annosta, pese altistunut alue huolellisesti.
Jos Edeven C.M. ilmoita asiasta heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos lopetat Edeven C.M. -valmisteen käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Edeven CM: n sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita, kuten ihon punoitusta, kuorimista ja kuivumista.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Mitä Edeven C.M. sisältää
(*) C.M .: koostumus, jota on muutettu poistamalla vaikuttava aine (natriumhepariini)
Edeven C.M. 1% + 5%
Vaikuttavat aineet ovat:
- escin ja dietyyliamiinisalisylaatti 100 g geeliä sisältää 1 g estsiiniä ja 5 g dietyyliamiinia
Muut aineet ovat:
- laventelin ydin, neroleeniesanssi, karboksipolymetyleeni, meglumiini, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, natriumedetaatti, heksildekanoli ja heksyylidetsyylilauraatti, etoksidiglykoli, butyylihydroksitolueeni, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.
Edeven C.M. 2% + 5%
Vaikuttavat aineet ovat:
- escin ja dietyyliamiinisalisylaatti 100 g geeliä sisältää 2 g estsiiniä ja 5 g dietyyliamiinia
Muut aineet ovat:
- laventelin ydin, neroleeniesanssi, karboksipolymetyleeni, meglumiini, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, natriumedetaatti, heksildekanoli ja heksyylidetsyylilauraatti, etoksidiglykoli, butyylihydroksitolueeni, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.
Edeven C.M. -valmisteen kuvaus ja pakkaus
Edeven C.M. 1% + 5% tulee ihon käyttöön tarkoitetun geelin muodossa.
Pakkauksen sisältö on 40 g geeliä
Edeven C.M. 2% + 5% tulee ihon geelin muodossa.
Pakkauksen sisältö on 40 g geeliä
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EDEVEN C.M.
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
(*) C.M .: koostumus, jota on muutettu poistamalla vaikuttava aine (natriumhepariini)
EDEVEN C.M. 1% + 5% geeliä
100 g geeliä sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Escin 1 g
Dietyyliamiinisalisylaatti 5 g
EDEVEN C.M. 2% + 5% geeliä
100 g geeliä sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Escin 2 g
Dietyyliamiinisalisylaatti 5 g
Apuaineet, ks. Kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Geeli iholle.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Pieni traumatologia.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä ja levitä ohut kerros EDEVEN C.M. geeliä hoidettavan alueen iholle 1-3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
EDEVEN C.M. geeliä ei saa käyttää avoimiin vaurioihin (haavoihin), limakalvoille ja säteilyllä käsitellyille ihoalueille.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Koska se on valmiste ajankohtaisiin sovelluksiin, sen käytön on oltava yksinomaan ulkoista.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana sitä ei suositella käytettäväksi EDEVEN C.M. geeliä ellei ole lääkärin tarkassa valvonnassa. On kuitenkin suositeltavaa välttää tuotteen pitkäaikaista käyttöä (enintään 3 viikkoa) suurilla ihoalueilla raskauden aikana ja rintojen käyttöä imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
EDEVEN C.M. geeli ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita, kuten ihon punoitusta, kuorimista ja kuivumista.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lääkkeet paikalliseen käyttöön, nivel- ja lihaskipuun.
ATC -koodi: M02AC.
Escin vaikuttaa verisuonten seinämiin. Jos tulehduksen aiheuttama läpäisevyys lisääntyy, se vähentää eritettä, rajoittaa nesteiden ekstravasaatiota kudokseen ja nopeuttaa nykyisen turvotuksen imeytymistä. Vaikutusmekanismi perustuu muutokseen vaikuttavat kapillaari -aukot. Lisäksi esesiini lisää kapillaarien vastustuskykyä, sillä on anti-inflammatorinen vaikutus ja se parantaa mikroverenkiertoa.
Dietyyliamiinisalisylaatilla on huomattavia analgeettisia ominaisuuksia. Se imeytyy helposti ihoon ja kehittää kipua lievittävää vaikutusta syvälle käsitellylle alueelle. Dietyyliamiinisalisylaatin tulehdusta ehkäisevä vaikutus vahvistaa escinin tulehdusta estävää vaikutusta ja poistaa taudin syyt.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Eri eläinlajeilla ja ihmisillä on osoitettu, että esesiinin imeytyminen paikallisen annostelun jälkeen on hyvin vähäistä (
Käyttökohteessa pitoisuudet ovat selvästi mitattavissa ihonalaisella alueella ja taustalla olevissa lihaksissa. Aescinia ei voida havaita ihmisen veressä ja virtsassa.
Eläimillä tehtyjen kokeiden ja aiheesta saatavilla olevan kirjallisuuden perusteella salisylaatit imeytyvät paremmin. Veristä löydetyt arvot paikallisen terapeuttisen hoidon jälkeen eivät kuitenkaan kuulu myrkyllisyysalueelle.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa vaaraan ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laventeliesanssi, neroleeniesanssi, karboksipolymetyleeni, meglumiini, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, natriumedetaatti, heksildekanoli ja heksyylidetsyylilauraatti, etoksidiglykoli, butyylihydroksitolueeni, titaanidioksidi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei tule käyttää muiden tuotteiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
EDEVEN C.M. 1% + 5% geeliä e EDEVEN C.M. 2% + 5% geeli:
40 g alumiiniputki sisäisellä suojakerroksella ja kierrekorkilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ITALIAlainen BIOKEMIALLINEN LAITOS GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2-04011 - Aprilia (LT)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
EDEVEN C.M. 1% + 5% geeli AIC Nro 037028014
EDEVEN C.M. 2% + 5% geeli AIC Nro 037028026
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 2007