Vaikuttavat aineet: parasetamoli, pseudoefedriinihydrokloridi, difenhydramiinihydrokloridi
ACTIGRIP DAY & NIGHT -tabletit
Käyttöaiheet
Mitä ACTIGRIP PÄIVÄ JA YÖ on ja mihin se on tarkoitettu?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT on lääke, jota käytetään kylmän ja flunssan oireiden hoitoon.
Vasta -aiheet
Kun ACTIGRIP DAY AND NIGHTia ei tule käyttää
Älä ota ACTIGRIP DAY AND NIGHTia, jos:
- Oletko allerginen parasetamolille, pseudoefedriinihydrokloridille, difenhydramiinihydrokloridille tai yhdelle
tämän lääkkeen jokin muu aine (lueteltu kohdassa 6); - Sinulla on korkea verenpaine (hypertensio) tai sinulla on sydänsairaus (sydän- ja verisuonisairaus)
- Sinulla on ollut aivohalvaus tai epäilet olevasi vaarassa saada tämän sairauden (esimerkiksi jos sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli tai savu);
- Käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt masennuslääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI);
- Sinulla on tai on ollut kouristuksia tai epilepsia
- Sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine ja näkökyvyn heikkeneminen)
- Sinulla on ollut oireita, jotka johtuvat favismiksi tai papu-taudiksi kutsutusta sairaudesta, joka aiheuttaa punasolujen vähenemisen (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta);
- Sinulla on vatsan tai suoliston (ruoansulatuskanavan), virtsarakon, virtsaputken tai virtsaputken (virtsaputken) supistuminen (ahtauma);
- Kärsii astmasta;
- Kärsivät diabeteksesta;
- On lisääntynyt kilpirauhasen toiminta (hypertyreoosi);
- Sinulla on lisääntynyt eturauhasen tilavuus, joka aiheuttaa ongelmia, kuten virtsaamisvaikeuksia tai usein virtsaamisen tarvetta (eturauhasen liikakasvu);
- Olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Älä käytä ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmistetta alle 12 -vuotiaille lapsille.
Käytön varotoimet
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ACTIGRIP PÄIVÄ JA YÖ
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmistetta, jos:
- Sinulla on vaikea hemolyyttinen anemia (sairaus, joka tuhoaa punasoluja) tai sinulla on verisairaus, joka tunnetaan nimellä glukoosi 6 -fosfaattidehydrogenaasin puutos;
- Sinulla on maksavaivoja, käytät lääkkeitä, jotka muuttavat sen toimintaa tai käytät suuria määriä alkoholia (alkoholismi);
- Sinulla on hengitysvaikeuksia, kuten: emfyseema tai krooninen keuhkoputkentulehdus;
- Onko sinulla munuaisongelmia
- On heikentynyt munuaisten toiminta;
- Sinulla on kilpirauhasongelmia.
Lopeta ACTIGRIP DAY AND YIG -käyttö ja ota yhteys lääkäriisi, jos et huomaa parannusta tai jos oireesi pahenevat tai jos uusia oireita ilmenee.
ACTIGRIP DAY AND YIG voi tapahtua äkillisesti:
- Vatsakipu tai peräsuolen verenvuoto paksusuolen tulehduksesta (iskeeminen koliitti). Jos sinulla ilmenee näitä ruoansulatuskanavan oireita, lopeta ACTIGRIP DAY AND NIGHTin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lääkärin hoitoon (ks. Kohta 4. "Mahdolliset haittavaikutukset").
- Vakavia ihoreaktioita, kuten akuuttia ja yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia (AGEP), on raportoitu hyvin harvoin pseudoefedriiniä sisältävien valmisteiden kanssa. Tämä akuutti märkärakkulainen ihottuma voi ilmetä kahden ensimmäisen hoitopäivän aikana, ja siihen voi liittyä lukuisia kuumetta, pieniä, enimmäkseen ei-follikulaarisia märkärakkuloita, jotka johtuvat laajalti turvotetusta punoituksesta ja jotka sijaitsevat pääasiassa ihon taitoksissa, rungossa ja yläraajoissa. Jos sinulle kehittyy yleistynyt kuumeinen punoitus, johon liittyy märkärakkuloita, lopeta ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lääkärin hoitoon (ks. Kohta 4. "Mahdolliset haittavaikutukset").
Tärkeää tietoa parasetamolista
Suuret parasetamoliannokset voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jopa vakavia, erityisesti maksassa, munuaisissa ja veressä. HUOMIO: parasetamolin vuorokausiannos ei saa ylittää 4 grammaa päivässä.
Älä käytä ACTIGRIP DAY AND NIGHTia suositeltuja suurempia annoksia tai pitkään aikaan tai samanaikaisesti muiden parasetamolia sisältävien lääkkeiden kanssa (katso "Muut lääkkeet ja ACTIGRIP DAY AND NIGHT").
Vaikeita ihoreaktioita, jotka ilmenevät punoituksena, rakkuloina tai mätämuodostumina ja kuorittumisena (esim. Akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi) on raportoitu parasetamolihoidon aikana, vaikkakin hyvin harvoin. Hoidon alkuvaiheessa potilailla on suurempi riski: reaktio alkaa useimmissa tapauksissa hoidon alkuvaiheessa.
SUSPEND -hoito ACTIGRIP DAY AND NIGHT ja ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat ihoreaktioita tai muita allergian oireita (ks. Kohta 4).
- Parasetamolipitoisuuden vuoksi ACTIGRIP DAY AND NIGHT voi vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin, kuten virtsahapon (virtsahapon) ja glukoosin (glykeemia) mittaustesteihin.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin
Vuorovaikutukset
Mitkä lääkkeet tai ruoat voivat muuttaa ACTIGRIP DAY AND NIGHT: n vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmistetta seuraavien lääkkeiden kanssa:
- Muut lääkkeet, jotka sisältävät parasetamolia tai jotka vähentävät kuumetta (kuumetta alentavat aineet) ja kipua (kipulääkkeet: tulehduskipulääkkeet, selektiiviset COX-2-estäjät, kortikosteroidit);
- Muut difenhydramiinia sisältävät lääkkeet, myös paikalliseen käyttöön (esim. Voiteet).
Ota VAROITUS: jotkut seuraavista lääkkeistä voivat olla vuorovaikutuksessa ACTIGRIP DAY AND NIGHTin kanssa:
- Antikolinergiset lääkkeet, esimerkiksi mielialahäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten masennuslääkkeet (trisykliset ja MAO -estäjät), atropiini ja muut psykotrooppiset lääkkeet;
- Unilääkkeet, rauhoittavat ja rauhoittavat aineet;
- Antihistamiinit;
- Sympatomimeettiset lääkkeet, kuten nenän turvotusta vähentävät lääkkeet (dekongestantit) tai ruokahalua vähentävät lääkkeet (ruokahaluttomuus, amfetamiinin kaltaiset);
- Verenpainelääkkeet, kuten metyylidopa, alfa- ja beetasalpaajat, debrisokiini, guanetidiini, betanidiini ja bretilium (korkean verenpaineen lääkkeet);
- Kolestyramiini (käytetään veren kolesterolin alentamiseen)
- Metoklopramidi tai domperidoni (käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon);
- Lääkkeet, jotka hidastavat veren hyytymistä (antikoagulantit), kuten varfariini tai muut kumariinit
- Kouristuslääkkeet tai epilepsialääkkeet (epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet), kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini;
- Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
- Simetidiini (mahahaava)
- Probenesidi (kihtiin käytettävä lääke).
ACTIGRIP PÄIVÄ JA YÖ alkoholin kanssa
Älä juo alkoholia ACTIGRIP DAY AND NIGHT -hoidon aikana, koska se voi häiritä hoitoa ja / tai lisätä haittavaikutusten, erityisesti maksan, riskiä.
Varoitukset
On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
ACTIGRIP DAY AND NIGHTin vaikuttavat aineet kulkevat istukan läpi ja erittyvät äidinmaitoon: ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmisteen käyttö on vasta -aiheista raskauden ja imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
ACTIGRIP DAY AND NIGHT siniset tabletit voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Varmista, ettet kärsi tästä sivuvaikutuksesta ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Annos ja käyttötapa
Kuinka ottaa ACTIGRIP PÄIVÄ JA YÖ
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tarkista alla olevasta taulukosta oikea annos.
- Ota tabletit suun kautta (suun kautta) ilman pureskelua.
- Älä ylitä suositeltua annosta. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Noudata tarkoin annettuja annoksia.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT sisältää 2 eri väristä tablettia, jotka on otettava eri vuorokaudenaikoina.
Alle 12 -vuotiaat lapset
Älä käytä ACTIGRIP DAY AND NIGHT -valmistetta alle 12 -vuotiaille lapsille.
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset
Päivän aikana
1 valkoinen tabletti, 3 kertaa päivässä: 1 aamulla, 1 tuuma
keskipäivällä ja 1 iltapäivällä.
Illan aikana
1 sininen tabletti illalla ennen nukkumaanmenoa.
- Älä ota enempää kuin 3 valkoista tablettia päivässä.
- Jos et voi paremmin, jos sinulla on korkea kuume tai muita haittavaikutuksia kolmen päivän jatkuvan käytön jälkeen, lopeta hoito.
Jos unohdat ottaa ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Ole varovainen: odota aina 4-6 tuntia yhden annoksen ja seuraavan annoksen välillä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus
Mitä tehdä, jos olet ottanut liian monta ACTIGRIP -päivää ja yötä?
Jos otat enemmän ACTIGRIP DAY AND NIGHT -tabletteja kuin sinun pitäisi, sillä voi olla vakavia haittavaikutuksia, erityisesti maksassa, veressä ja sydämessä. Ilmoita lääkärillesi välittömästi tai mene lähimpään sairaalaan, vaikka olosi olisikin hyvä, sillä nämä vaikutukset voivat ilmetä jopa useita tunteja ottamisen jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta. Yliannostustapauksessa kysy lääkäriltäsi apua tai ota heti yhteys myrkytystietokeskukseen.
Sivuvaikutukset
Mitkä ovat ACTIGRIP -PÄIVÄN JA YÖN sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä):
- Vatsan ja vatsakivut
- Vaikea ruoansulatus (dyspepsia)
- Ripuli
- Oksentelu, kurkun kuivuminen
- Päänsärky
- Uneliaisuus
- Sedaatio
- Jännitystä
- Lisääntynyt hikoilu
- Univaikeudet
- Näön heikkeneminen
- Ihottuma
- Nokkosihottuma
- Nenän kuivuus
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä):
- Kutina
- Kosketusihottuma
- Ihon tai limakalvojen tulehdus
- Verenpaineen lasku, mukaan lukien huimaus tai pyörrytys noustessa seisomaan (ortostaattinen / posturaalinen hypotensio)
- Epäsäännöllinen sydämenlyönti (rytmihäiriö)
- Nopea syke (takykardia)
- Hermostuneisuus
- Unettomuus
- Huimaus
- Soitto tai soiminen korvissa (tinnitus)
- Liikkumiskoordinaatio -ongelmat (ataksia)
- Euforia
- Vapina
- Matala verenpaine (hypotensio)
- Vähentynyt limakalvojen eritys
- Kaksoisnäkö (diplopia)
- Näön heikkeneminen
- Lisääntynyt silmänpaine ja heikentynyt näkö (glaukooma, kapeakulmainen glaukooma)
- Vatsavaivat (epigastriumhäiriöt)
- Hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
- Virtsaumpi
- Joidenkin veren arvojen nousu (hyperamylasemia)
- Väsymys
- Heikkous (astenia)
- Maksan toimintahäiriöt
- Pahoinvointi
- Kuiva suu
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta):
- Ihon reaktio (kiinteä lääkkeen puhkeaminen)
- Vaikea ihottuma (erythema multiforme)
- Laaja ihottuma (ihottumat)
- Munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta)
- Munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti)
- Veren esiintyminen virtsassa (hematuria)
- Kyvyttömyys tuottaa virtsaa (anuria)
- Ummetus
- Aivastelu
- Kurkun ja keuhkoputkien kuivuus
- Ihon herkkyys valolle (valoherkkyys)
- Hermosto (keskushermoston masennus)
- Henkinen hämmennys
- Kognitiivisen toiminnan häiriöt
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta):
- Lisääntynyt kilpirauhasen toiminta (hypertyreoosi)
- Munuaisten vajaatoiminta (munuaisten papillaarinen nekroosi)
- Hallusinaatiot
- Painajaisia
- Maniat
- Ahdistuneisuus
- Psyykkiset häiriöt
- Vaikeat päänsäryt
- Vähentynyt muisti tai keskittymiskyky
- Kouristukset
- Verihäiriöt (dyscrasias)
- Veren valkosolujen määrän vakava väheneminen (agranulosytoosi)
- Punasolujen määrän väheneminen (anemia, hemolyyttinen anemia)
- Verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia)
- Vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
- Kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemis- ja hengitysvaikeuksia (kurkunpään turvotus)
- Maksatulehdus (hepatiitti)
- Haimatulehdus (haimatulehdus)
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta):
- Valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia)
- Neutrofiileiksi kutsutun valkosolutyypin määrän väheneminen (neutrofilia)
- Kaikkien verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia)
- Rintakipu (angina pectoris)
- Muutokset elektrokardiogrammissa (ST -segmentin nousu)
- Sydänkohtaus
- Kohonnut verenpaine (hypertensio)
- Turvotus nesteen kertymisen vuoksi suun ja silmien ympärille (angioedeema)
- Nesteen kertyminen (turvotus)
- Maksahäiriöt (maksatoksisuus)
- Vaikea immuunijärjestelmän vaste (toksisen sokin oireyhtymä)
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
- Sekava tila
- Ärtyneisyys
- Levottomuus
- Epänormaali koordinaatio
- Muutettu tunne (parestesia)
- Psykomotorinen yliaktiivisuus
- Aivohalvaus (aivoverenkiertohäiriöt)
- Hermostunut olo
- Muutokset joillakin veren arvoilla (kohonneet transaminaasiarvot), verenpaineen nousu
- Laaja ihottuma (kutiava ihottuma)
- Vaikeat ihoreaktiot
- Vaikea ihottuma, jolle on tunnusomaista märkärakkuloiden muodostuminen (akuutti yleistynyt ja eksantematoottinen pustuloosi)
- Virtsaamisvaikeudet (dysuria)
- Rintakehä
- Sydämenlyönnin tunteminen (sydämentykytys)
- Allergiset reaktiot (yliherkkyys)
- Visuaaliset hallusinaatiot
- Riittämättömästä verenkierrosta johtuva paksusuolen tulehdus (iskeeminen koliitti) (ks. Kohta "2 Varoitukset ja varotoimet")
- Äkillinen kuume, ihon punoitus tai lukuisat pienet märkärakkulat (mahdolliset akuutin yleistyneen eksantematoottisen pustuloosin (AGEP) oireet) voivat ilmaantua kahden ensimmäisen päivän aikana ACTIGRIP DAY AND NIGHT -hoidon aikana (ks. Kohta 2. "Varoitukset ja varotoimet").
Lopeta ACTIGRIP DAY AND NIGHTin käyttö, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita, ja ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit myös ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "www.agenziafarmaco.gov.it/content/comeegnalare-una-sospetta-reazione-avversa." Antaaksesi lisätietoja tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa ja alkuperäispakkauksessa.Suojaa lääke valolta ja kosteudelta.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä ACTIGRIP DAY AND YIG sisältää
Vaikuttavat aineet ovat: parasetamoli, pseudoefedriinihydrokloridi ja difenhydramiinihydrokloridi.
- 1 valkoinen tabletti sisältää: 500 mg parasetamolia ja 60 mg pseudoefedriinihydrokloridia;
- 1 sininen tabletti sisältää: 500 mg parasetamolia ja 25 mg difenhydramiinihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
- 1 valkoinen tabletti sisältää: mikrokiteistä selluloosaa, esigelatinoitua maissitärkkelystä, kroskarmelloosinatriumia, magnesiumstearaattia, povidonia, krospovidonia, steariinihappoa;
- 1 sininen tabletti sisältää: mikrokiteistä selluloosaa, maissitärkkelystä, natriumtärkkelysglykolaattia, hydroksipropyyliselluloosaa, esigelatinoitua maissitärkkelystä, kroskarmelloosinatriumia, steariinihappoa, magnesiumstearaattia, hypromelloosia, Opadry blue 02H205000 (sisältää propyleeniglykolia).
Muita tietoja
Miltä ACTIGRIP DAY AND NIGHT näyttää ja pakkauksen sisältö
ACTIGRIP DAY AND NIGHT on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 12 valkoista tablettia ja 4 sinistä tablettia.
Lisätietoja ACTIGRIP DAY & NIGHTistä on saatavilla valmisteyhteenvedossa, joka on saatavilla Italian lääkeviraston virallisella verkkosivustolla
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu lokakuussa 2020.
Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso sivu: Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja. Ajantasaisin versio suositellaan pääsyä Italian lääkeviraston (AIFA) verkkosivustolle.
