Vaikuttavat aineet: ekonatsoli
Pevaryl 1% kerma
Pevaryl 1% ihosuihke, alkoholiliuos
Pevaryl 1% ihon jauhe
Pevaryl 1% ihon emulsio
Pevaryl 1% alkoholiton iholiuos
Pevaryl -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskoille: - Pevaryl 1% kerma, Pevaryl 1% ihosuihke, alkoholiliuos, Pevaryl 1% ihon jauhe, Pevaryl 1% ihon emulsio, Pevaryl 1% alkoholiton iholiuos
- PEVARYL 1% emätinvoide, PEVARYL 50 mg pessary, PEVARYL 150 mg pessary, PEVARYL 150 mg depotlaastari, PEVARYL 1% ihon liuos ulkoisille sukupuolielimille
Miksi Pevarylia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
PEVARYL on sienilääke kaikkien sieni-infektioiden paikalliseen hoitoon, mukaan lukien grampositiivisten bakteerien sekainfektiot.
PEVARYL-alkoholiton iholiuos on suunniteltu erityisesti Pityriasis Versicolorin hoitoon; koko kehon pintakäsittely mahdollistaa sienen poistamisen myös silloin, kun iho on edelleen terve.
HOITO -OHJEET
Tuote on tarkoitettu seuraavien hoitoon:
- dermatofyyttien, hiivojen tai homeiden aiheuttamat ihon mykoosit ja grampositiivisten bakteerien aiheuttamat infektiot;
- korvakäytävän (vain emulsion muotoon) ja kynsien mykoosi;
- Pityriasis Versicolor.
Vasta -aiheet Milloin Pevaryl -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pevaryl -valmistetta
Kaikki PEVARYL -lääkemuodot on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
PEVARYLiä ei ole tarkoitettu käytettäväksi silmä- tai suun kautta.
Jos herkistyminen tai ärsytysreaktio ilmenee, lopeta tuotteen käyttö.
Ekonatsolinitraattijauhe sisältää talkkia. Vältä hengittämistä hengitysteiden ärsytyksen estämiseksi, erityisesti lapsilla ja imeväisillä.
Suihkumuotoja on levitettävä välttäen tuotteen hengittämistä ja sen liiallista ja väärää käyttöä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Pevarylin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä. On raportoitu yhteisvaikutuksista oraalisten antikoagulanttien, kuten varfariinin ja asenokumarolin kanssa. Potilailla, jotka saavat suun kautta otettavaa antikoagulanttihoitoa, on noudatettava varovaisuutta ja niiden antikoagulanttivaikutusta on seurattava useammin.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä
Raskaus ja imetys
Systeemisen imeytymisen vuoksi PEVARYLiä ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ellei lääkäri katso sitä tarpeelliseksi potilaan terveyden kannalta. sikiölle.
Käytä PEVARYLiä varoen imettävillä potilailla.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Et huomaa.
Tärkeää tietoa Pevaryl -valmisteen sisältämistä aineista
Tämä lääke sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä. Lääke sisältää bentsoehappoa, joka voi lievästi ärsyttää ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Annos, menetelmä ja antotapa Pevarylin käyttö: Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää, PEVARYL-valmistetta tulee levittää aamuin ja illoin tartunnan saaneille ihoalueille kevyellä hieronnalla, kunnes mykoosi on kokonaan hävinnyt (1-3 viikkoa).
PEVARYL -valmistetta on suositeltavaa jatkaa muutaman päivän ajan mykoosin katoamisen jälkeen.
Ristien väliset tilat (esimerkiksi varpaiden väliset tilat tai pakaran taitokset) märässä vaiheessa on puhdistettava sideharsolla tai siteillä ennen PEVARYLin levittämistä.
Kynsiin vaikuttavan mykoosin hoidossa suositellaan okklusiivista sidosta.
Korvakäytävän mykoosin hoidossa (vain jos tärykalvon vaurioita ei ole) tiputa 1-2 tippaa PEVARYL-ihon emulsiota ulkoiseen korvakäytävään 1-2 kertaa päivässä tai aseta siihen liotettu sideharso .
PEVARYL -ihojauhetta tulee käyttää täydentävänä hoitona PEVARYL -voidetta ja ihosumutetta sisältävää alkoholiliuosta. Jos kyseessä on tulehdus intertriginous -tiloissa, PEVARYL -ihon jauheen käyttö voi riittää.
PEVARYL-alkoholiton iholiuos on suunniteltu erityisesti Pityriasis Versicolorin hoitoon: on suositeltavaa ripotella kolmena perättäisenä iltana koko märkä vartalo asettamalla tuote sienelle ilman huuhtelua.
Lääke tekee vaikutuksensa yön aikana. Se on pestävä pois seuraavana aamuna.
Tällä tavoin koko kehon pinnan käsittely mahdollistaa sienen poistamisen myös silloin, kun iho on ilmeisesti terve.
Jos Pityriasis Versicolor ei ole hävinnyt 15 päivän kuluttua sovellusten päättymisestä, toista hoito. Uusiutumisen välttämiseksi on suositeltavaa suorittaa hoito uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
PEVARYLin säännöllinen ja määrätty käyttö on ratkaisevan tärkeää palautumisen kannalta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Pevaryl -valmistetta?
Pevaryl on tarkoitettu vain iholle.
Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele puhtaalla vedellä tai suolaliuoksella ja hakeudu lääkärin hoitoon, jos oireet jatkuvat.
Jos PEVARYL -valmistetta nautitaan vahingossa / oletetaan, että sitä käytetään liikaa, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia voidaan hoitaa oireenmukaisella hoidolla, mutta joka tapauksessa ota heti yhteys lääkäriisi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan. Jos sinulla on kysyttävää PEVARYLin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Pevaryl 1% ihon jauhe
Jauhekoostumus sisältää talkkia: jauheen vahingossa tapahtuva massiivinen imeytyminen voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen, erityisesti imeväisillä ja lapsilla. Hengityspysähdys on hoidettava tukihoidolla ja hapella. Jos hengitys on heikentynyt, on harkittava seuraavia toimenpiteitä: endotrakeaalinen intubaatio, materiaalin poisto ja avustettu ilmanvaihto.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Pevarylin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös PEVARYL voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat kutina, ihon polttava tunne ja kipu.
Harvemmin raportoidut haittavaikutukset ovat: punoitus, huonovointisuus ja turvotus.
Lisäksi on raportoitu angioedeemaa, kosketusihottumaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, rakkuloita, ihon hilseilyä ja yliherkkyyttä.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Jos näin käy, keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Erityisen voimakkaiden paikallisten reaktioiden ilmetessä hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Emulsio: lapsiturvallinen sulkija - pullon avaaminen
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
100 g kermaa sisältävät: vaikuttavaa ainetta: 1,0 g ekonatsolinitraattia; apuaineet: steariinihapon esterien ja glykolien seos; rasvahappojen seos polyetyleeniglykolin kanssa; vaseliiniöljy; butyloitu hydroksianisoli; hajuste 4074; bentsoehappo; puhdistettu vesi.
100 g alkoholiliuosta, ihosuihke - sisältää: vaikuttava aine: 1,0 g ekonatsolinitraattia; apuaineet: etyylialkoholi; propyleeniglykoli, hajuste 4074; tris (hydroksimetyyli) aminometaani.
100 g ihon jauhetta sisältää: vaikuttavaa ainetta: 1,0 g ekonatsolinitraattia; apuaineet: saostunut piidioksidi; hajuvesi 4074; sinkkioksidi; talkki.
100 g ihon emulsiota sisältää: vaikuttava aine: 1,0 g ekonatsolinitraattia; apuaineet: saostunut piidioksidi; steariinihapon esterien ja glykolien seos; rasvahappojen ja polyetyleeniglykolin seos; vaseliiniöljy; butyylihydroksianisoli; bentsoehappo; hajuvesi 4074; puhdistettu vesi.
100 g alkoholitonta iholiuosta sisältää vaikuttavaa ainetta: 1,0 g ekonatsolia; apuaineet: polysorbaatti 20; bentsyylialkoholi; sorbitaanimonolauraatti; 3,6,9-trioksadokosyylisulfaatin N- [2-hydroksietyyli] -N- [2- (lauryyliamino) etyyli] aminoetikkahapon natriumsuola; polyoksietyleeniglykoli 6000 -distearaatti; puhdistettua vettä.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Kerma 1%: 30 g putki
1% alkoholiliuos ihosuihke: pullo 30 g
Ihojauhe 1%: pullo 30 g
Ihoemulsio 1%: pullo 30 ml
Alkoholiton iholiuos 1%: 6 pussia 10 g
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
PEVARYL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Pevaryl 1% kerma
100 g kermaa sisältää:
vaikuttava aine: ekonatsolinitraatti 1,0 g
Pevaryl 1% ihosuihke, alkoholiliuos
100 g alkoholiliuosta sisältää:
Vaikuttava aine: ekonatsolinitraatti 1,0 g
Pevaryl 1% ihon jauhe
100 g ihon jauhetta sisältää:
Vaikuttava aine: ekonatsolinitraatti 1,0 g
Pevaryl 1% ihon emulsio
100 g ihon emulsiota sisältää:
vaikuttava aine: ekonatsolinitraatti 1,0 g
Pevaryl 1% alkoholiton iholiuos
100 g alkoholitonta iholiuosta sisältää:
vaikuttava aine: ekonatsoli 1,0 g.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma, alkoholipitoinen iholiuos, ihopuuteri, ihoemulsio, alkoholiton iholiuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Tuote on tarkoitettu seuraavien hoitoon:
• dermatofyyttien, hiivojen ja homeiden aiheuttamat ihon mykoosit;
• Gram-positiivisten bakteerien aiheuttamat ihoinfektiot: streptokokit ja stafylokokit;
• mykoottinen ulkoinen välikorvatulehdus, korvakäytävän mykoosi (rajoitettu ihon emulsiomuotoon);
• onykomykoosi
• Pityriasis Versicolor
04.2 Annostus ja antotapa
PEVARYL-valmistetta tulee levittää aamuin ja illoin tartunnan saaneille ihoalueille kevyellä hieronnalla, kunnes mykoosi on kokonaan hävinnyt (1-3 viikkoa).
PEVARYL -valmistetta on suositeltavaa jatkaa muutaman päivän ajan mykoosin katoamisen jälkeen.
Märkävaiheen väliset välit (esim. Jalan interdigitaaliset tilat, pakaran taitokset) on puhdistettava sideharsolla ennen PEVARYLin levittämistä.
Okklusiivista sidosta suositellaan onykomykoosin hoidossa.
Otomykoosin hoidossa (vain jos tärykalvon vaurioita ei ole) tiputa 1-2 tippaa PEVARYL-ihon emulsiota 1-2 kertaa päivässä tai aseta siihen liotettu sideharso ulkoiseen kuulokanavaan.
PEVARYL -ihojauhetta tulee käyttää täydentävänä hoitona PEVARYL -voiteelle ja alkoholiliuokselle.
Intertrigon tapauksessa PEVARYL -ihon jauheen käyttö voi riittää.
PEVARYL-alkoholiton iholiuos: ripottele kolmena peräkkäisenä iltana koko märkä vartalo asettamalla tuote sienelle; Älä huuhtele. Lääke vaikuttaa yön aikana ja on pestävä pois seuraavana aamuna. Jos Pityriasis Versicolor ei ole hävinnyt 15 päivän kuluttua sovellusten päättymisestä, toista hoito. Uusiutumisen välttämiseksi on suositeltavaa suorittaa hoito uudelleen 1 ja 3 kuukauden kuluttua.
PEVARYLin säännöllinen ja määrätty käyttö on ratkaisevan tärkeää palautumisen kannalta.
04.3 Vasta -aiheet
PEVARYL on vasta -aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kaikki PEVARYL -lääkemuodot on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. PEVARYL ei ole tarkoitettu silmä- tai suun kautta.
Jos herkistyminen tai ärsytysreaktio ilmenee, lopeta tuotteen käyttö.
Ekonatsolinitraattijauhe sisältää talkkia. Vältä hengittämistä hengitysteiden ärsytyksen estämiseksi, erityisesti lapsilla ja imeväisillä.
Suihkumuotoja on levitettävä välttäen tuotteen hengittämistä ja sen liiallista ja väärää käyttöä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ekonatsoli on tunnettu CYP3A4- ja CYP2C9 -sytokromien estäjä. Huolimatta vähäisestä systeemisestä saatavuudesta ihon kautta, kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa saattaa esiintyä, ja joitakin niistä on raportoitu potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja, kuten varfariinia ja asenokumarolia. Potilailla, jotka saavat suun kautta otettavaa antikoagulanttihoitoa, on noudatettava varovaisuutta ja INR -arvoa on seurattava useammin.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Eläinkokeissa ekonatsolinitraatti ei osoittanut teratogeenisia vaikutuksia, mutta nähtiin sikiötoksisia vaikutuksia jyrsijöillä, kun äidin ihonalainen annos oli 20 mg / kg / vrk ja äidin suun kautta annos oli 10 mg / kg / vrk. Tämän vaikutuksen merkitystä ihmisille ei tunneta.
Ekonatsolin systeeminen imeytyminen miehillä on ehjää ihoa paikallisen levityksen jälkeen heikko (sikiön ja vastasyntyneen terveys PEVARYLin vuoksi).
Systeemisen imeytymisen vuoksi PEVARYLiä ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ellei lääkäri katso sitä tarpeelliseksi potilaan terveydelle.
PEVARYLiä voidaan käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit.
Ruokinta-aika
Ekonatsolinitraatin oraalisen annon jälkeen imettäville rotille ekonatsoli ja / tai sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon ja havaitaan poikasilla. ihmisen rintamaidossa.
Varovaisuutta on noudatettava, kun PEVARYLiä annetaan imettäville naisille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Et huomaa.
04.8 Haittavaikutukset
Tiedot kliinisistä tutkimuksista
Ekonatsolinitraattivoiteen (1%) ja ekonatsolinitraattiemulsion (1%) turvallisuutta arvioitiin 12 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 470 potilasta, jotka saivat vähintään yhden lääkemuodon. Näistä kliinisistä tutkimuksista kerättyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (esiintyvyys ≥ 1%) olivat (esiintyvyys%): kutina (1,3%), ihon polttava tunne (1,3%) ja kipu (1,1%).
Alla on lueteltu haittavaikutukset, joita on raportoitu käytettäessä PEVARYL-dermatologisia valmisteita sekä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien edellä luetellut haittavaikutukset, että markkinoille tulon jälkeen.
Esiintymistiheydet on raportoitu seuraavan tavan mukaan: Hyvin yleinen ( ≥1/10); Yleinen ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
Alla olevassa taulukossa, jossa luetellaan Pevarylin dermatologisten valmisteiden haittavaikutukset, kaikki haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on "tunnettu (yleinen tai harvinainen)", ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista ja kaikki haittavaikutukset, joilla on "yleinen ilmaantuvuusilmoitus", ovat peräisin postista -markkinointitiedot.
Taulukko 1: Huumeiden haittavaikutukset
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Yliherkkyysreaktioiden ilmetessä hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
04.9 Yliannostus
Saatavilla olevat lääkemuodot on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön. Jos tuotetta vahingossa niellään, voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, joka on hoidettava oireenmukaisella hoidolla. Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, pese se puhtaalla vedellä tai fysiologisella liuoksella ja hakeudu lääkärin hoitoon, jos oireet jatkuvat.
Pevaryl 1% ihon jauhe
Jauhekoostumus sisältää talkkia: jauheen vahingossa tapahtuva massiivinen imeytyminen voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumisen, erityisesti imeväisillä ja lapsilla. Hengityspysähdys on hoidettava tukihoidolla ja hapella. Jos hengitys on heikentynyt, on harkittava seuraavia toimenpiteitä: endotrakeaalinen intubaatio, materiaalin poisto ja avustettu ilmanvaihto.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Paikalliseen käyttöön tarkoitetut sienilääkkeet, imidatsoli ja triatsolijohdannaiset
ATC -koodi: D01AC03
Ekonatsoli on ajankohtainen sienilääke. Sen toiminta ulottuu dermatofyytteihin, hiivoihin ja homeisiin, mukaan lukien kaikki ihmisen patogeeniset sienet.
Ekonatsoli on myös aktiivinen grampositiivisia bakteereja vastaan, mikä on edullinen ominaisuus sekainfektioiden tapauksessa.
Alkoholitonta iholiuosta sisältävää lääkemuotoa on tutkittu Pityriasis Versicolorin, sairauden, joka ilmenee Pityrosporum orbicularen aiheuttaman ihon hilseen kaltaisen kuorinnan, hoitoon.
Ekonatsoli suorittaa vaikutuksensa sekä taudinaiheuttajan solukalvon tasolla että häiritsemällä siihen liittyvää biosynteesiä. Sienisolujen altistuminen lääkkeelle määrittää ajallisesti peräkkäin seuraavien ilmiöiden esiintymisen:
• lisääntynyt solukalvon läpäisevyys;
• lääkkeen pääsy sytoplasmaan;
• kaikkien kalvojärjestelmien muuttaminen;
• rakkuloihin ryhmiteltyjen hajoamistuotteiden ulkonäkö ja rasva -aineiden kertyminen.
Tällä on estävä vaikutus RNA: n, proteiinien ja lipidien aineenvaihduntaan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Koska tuote on tarkoitettu paikalliseen käyttöön, sille tehtiin testejä mahdollisen systeemisen imeytymisen varmistamiseksi. Missään tapauksessa ei ole osoitettu kliinisesti merkittävää systeemistä vaikuttavan aineen ekonatsolin imeytymistä eläimillä tai ihmisillä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eri eläinlajien toksikologiset testit ovat osoittaneet, että PEVARYL on hyvin siedetty. Se ei myöskään ole teratogeeninen eikä mutageeninen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Kerma
Apuaineet: steariinihapon esterien ja glykolien seos; rasvahappojen seos polyetyleeniglykolin kanssa; vaseliiniöljy; butyloitu hydroksianisoli; hajuste 4074; bentsoehappo; puhdistettu vesi.
Alkoholipitoinen ihosuihke
Apuaineet: etyylialkoholi; propyleeniglykoli; hajuvesi 4074; tris (hydroksimetyyli) aminometaani.
Ihon jauhe
Apuaineet: saostunut piidioksidi; hajuvesi 4074; sinkkioksidi; talkki.
Ihon emulsio
Apuaineet: saostunut piidioksidi; steariinihapon esterien ja glykolien seos; rasvahappojen ja polyetyleeniglykolin seos; vaseliiniöljy; butyylihydroksianisoli; bentsoehappo; hajuvesi 4074; puhdistettu vesi.
Alkoholiton ihon liuos
Apuaineet: polysorbaatti 20; bentsyylialkoholi; sorbitaanimonolauraatti; 3,6,9-trioksadokosyylisulfaatin N- [2-hydroksietyyli] -N- [2- (lauryyliamino) etyyli] aminoetikkahapon natriumsuola; polyoksietyleeniglykoli 6000 -distearaatti; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen
06.3 Voimassaoloaika
Kerma: 2 vuotta
Alkoholiliuos ihosuihke: 5 vuotta
Ihojauhe: 3 vuotta
Ihon emulsio: 3 vuotta
Alkoholiton iholiuos: 3 vuotta
Nämä tiedot koskevat tuotetta ehjänä ja oikein varastoidussa pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Emulsio, ihosuihke, alkoholiliuos ja kerma: Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
Ihojauhe: tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
PEVARYL, kuten kaikki muutkin lääkkeet, on pidettävä poissa lasten ulottuvilta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
1% kerma: 30 g putki
1% alkoholisuihke iholle: pullo 30 ml
1% ihon jauhe: pullo 30 g
1% ihon emulsio: pullo 30 ml
1% alkoholiton iholiuos: 6 annospussia 10 g
Putki on maalattu alumiinilla epoksihartseilla; Ihoemulsion ja ihon jauheen pullo on valmistettu tiheästä polyeteenistä (Lupolen); ruiskutussäiliöt ovat alumiinisia monolohkoja.
Alkoholitonta iholiuosta sisältävä kirjekuori on polyakryylinitriilillä maalattua alumiinipaperia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä suosituksia.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Janssen-Cilag SpA
Via Buonarroti, 23
20093 Cologno Monzese (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Pevaryl 1% kerma 023603018
Pevaryl 1% ihosuihke alkoholiliuos 023603196
Pevaryl 1% ihon jauhe 023603044
Pevaryl 1% ihon emulsio 023603069
Pevaryl 1% alkoholiton iholiuos 023603145
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Heinäkuu 1978 / Kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
04/2015
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
