Yellox - bromfenaakki

Mikä on Yellox - bromfenaakki?

Yellox on silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena bromfenaakkia.

Mihin Yelloxia käytetään - bromfenaakki?

Yelloxia käytetään leikkauksen jälkeisen silmätulehduksen hoitoon kaihileikkauksen jälkeen (linssin sameus) aikuisilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Yelloxia käytetään - bromfenaakki?

Yellox -annos on yksi tippa sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, alkaen kaihileikkauksen jälkeisestä päivästä ja jatketaan kahden viikon ajan. Hoidon kesto ei saa ylittää kahta viikkoa.
Jos käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, lääkkeet on annettava vähintään 5 minuutin välein.

Miten Yellox - bromfenac vaikuttaa?

Yelloxin vaikuttava aine bromfenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID). Se toimii estämällä syklo -oksigenaasi -nimistä entsyymiä, joka tuottaa prostaglandiineja, tulehdusprosessiin osallistuvia aineita. Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox pystyy vähentämään leikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.

Miten Yellox - bromfenaakia on tutkittu?

Yelloxin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Kahdessa päätutkimuksessa Yelloxia verrattiin lumelääkkeeseen (farmakologisesti inertin aineen anto) 527 potilaalla, joilla oli leikkauksen jälkeinen tulehdus kaihileikkauksen jälkeen. Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla ei ollut merkkejä tulehduksesta kahden viikon kuluttua.

Mitä hyötyä Yellox - bromfenaakista on havaittu tutkimuksissa?

Yellox oli lumelääkettä tehokkaampi hoidettaessa leikkauksen jälkeistä silmätulehdusta kaihileikkauksen jälkeen. Yhdessä tutkimuksessa 66%: lla Yellox -hoitoa saaneista potilaista (104 potilasta 158: sta) ei havaittu tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen verrattuna 48%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Toisessa tutkimuksessa tulokset olivat: 63% (124 potilasta 198: sta) Yellox -hoitoa saaneista potilaista ja 40% (39 potilasta 98: sta) lumelääkettä saaneista potilaista.

Mitä riskejä Yellox - bromfenaakkiin liittyy?

Yelloxin yleisimpiä tai tärkeimpiä sivuvaikutuksia ovat epänormaali silmän tunne (0,5%), lievä tai kohtalainen sarveiskalvon eroosio (silmän peittävän läpinäkyvän kerroksen) (0,4%), silmän kutina (0, 4%), silmäkipu (0,3%) ja silmien punoitus (0,3%). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yelloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Yelloxia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) bromfenaakille, jollekin muulle aineelle tai muille tulehduskipulääkkeille. Sitä ei saa käyttää ihmisille, joilla asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksia, nokkosihottumaa (kutiavaa ihottumaa) tai akuuttia nuhaa (vuotava ja tukkoinen nenä).

Miksi Yellox - bromfenac on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Yelloxin hyödyt ovat riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.

Lisätietoja Yellox - bromfenacista

Euroopan komissio myönsi 18. toukokuuta 2011 Croma-Pharma GmbH: lle Yelloxin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Yellox -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Yellox - bromfenacista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.