PritorPlus

Mikä on PritorPlus?

PritorPlus on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Se on soikea tabletti (punainen ja valkoinen: 40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen: 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).

Mihin PritorPlusia käytetään?

PritorPlus -valmistetta käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä telmisartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten PritorPlus -valmistetta käytetään?

PritorPlus otetaan suun kautta kerran päivässä nestemäisen juoman kanssa aterian yhteydessä tai ilman. Käytettävä PritorPlus -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä telmisartaaniannoksesta: 40 mg telmisartaania saavien potilaiden tulee ottaa 40 / 12,5 mg tabletit ja potilaiden, jotka saavat 80 mg telmisartaania, tabletit. 80/12,5 mg . 80/25 mg tabletit annetaan potilaille, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80 / 12,5 mg tabletteja, tai potilaille, jotka ovat vakiintuneet käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen PritorPlus -hoitoon siirtymistä.

Miten PritorPlus toimii?

PritorPlus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toimintaa kehossa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Normaalisti angiotensiini II sitoutuu, telmisartaani estää hormonin toimimasta antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpaineen hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi yksittäistä lääkettä.

Miten PritorPlus -valmistetta on tutkittu?

PritorPlus -valmistetta on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2985 lievää tai kohtalaista hypertensiota sairastavaa potilasta. Neljässä näistä tutkimuksista PritorPlusia verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) ja pelkästään telmisartaaniin otettuna yhteensä 2 272 potilaalla. Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80 / 12,5 mg -tablettien käytön jatkamisen vaikutuksia 80/25 mg -tablettien vaihtamiseen 713 potilaalla, jotka eivät saaneet vastetta 80 / 12,5 mg -tablettiin. Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välillä).

Mitä hyötyä PritorPlusista on havaittu tutkimuksissa?

PritorPlus alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja pelkkä telmisartaani. Potilailla, jotka eivät saaneet hallintaa 80 / 12,5 mg tabletilla, vaihtaminen 80/25 mg tablettiin oli tehokkaampi kuin pienemmällä annoksella diastolisen verenpaineen alentaminen.

Mitä riskejä PritorPlusiin liittyy?

Yleisin PritorPlus -valmisteen sivuvaikutus (esiintyy 1–10 potilaalla sadasta) on huimaus.Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PritorPlus -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
PritorPlus -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle aineelle (mukaan lukien sorbitoli). Sitä ei tule käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. suositellaan kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana. PritorPlus -valmistetta ei myöskään tule käyttää henkilöillä, joilla on vaikeita maksa-, munuais- tai sappi -ongelmia, joilla on liian alhainen veren kaliumpitoisuus tai liian korkea veren kalsiumpitoisuus.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos PritorPlus -valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.

Miksi PritorPlus on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PritorPlus -hoidon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään telmisartaanilla. Komitea suositteli sen käyttöä. myyntilupa PritorPlus -valmistetta varten.

Lue lisää PritorPlusista

Euroopan komissio myönsi 22. huhtikuuta 2002 PritorPlus -myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 22. huhtikuuta 2007. Myyntiluvan haltija "saattaa markkinoille Bayer Schering Pharma" AG.
PritorPlus -EPAR -arviointiversion koko version löydät täältä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.

Tällä sivulla julkaistut PritorPlus -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.