Topamax - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi Koostumus ja lääkemuoto

Vaikuttavat aineet: Topiramaatti

Topamax 25, 50, 100, 200 mg kalvopäällysteiset tabletit

Topamax -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:
  • Topamax 25, 50, 100, 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
  • Topamax 15, 25 mg kovat kapselit

Käyttöaiheet Miksi Topamaxia käytetään? Mitä varten se on?

Topamax kuuluu epilepsialääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään:

  • yksinään aikuisten ja yli 6 -vuotiaiden lasten kohtausten hoitoon
  • muiden lääkkeiden kanssa kouristusten hoitoon aikuisilla ja yli 2 -vuotiailla lapsilla
  • migreenin estämiseksi aikuisilla

Vasta -aiheet Milloin Topamaxia ei tule käyttää

Älä ota Topamaxia

  • jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
  • migreenin ehkäisyyn, jos olet raskaana tai hedelmällisessä iässä, mutta et käytä riittävää ehkäisyä (katso lisätietoja kohdasta "Raskaus ja imetys").

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä olevista ehdoista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Topamaxia.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topamaxia

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Topamaxia, jos:

  • sinulla on munuaisvaivoja, erityisesti munuaiskiviä, tai saat munuaisdialyysiä
  • sinulla on ollut veren ja nesteen poikkeavuuksia (metabolinen asidoosi)
  • sinulla on maksavaivoja
  • sinulla on silmäongelmia, erityisesti glaukooma
  • on kasvuongelmia
  • ruokavaliosi on runsaasti rasvaa (ketogeeninen ruokavalio)
  • olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi (lisätietoja on kohdassa "raskaus ja imetys").

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä olevista tiloista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Topamax -hoidon aloittamista.

On tärkeää, että et lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Sinun tulee myös keskustella lääkärisi kanssa ennen kuin otat mitään topiramaattilääkkeitä, joita sinulle annetaan Topamaxin vaihtoehtona.

Voit laihtua Topamaxilla, joten painosi on tarkistettava säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana. Jos laihdut liikaa tai jos lääkettä käyttävä lapsi ei liho tarpeeksi, ota yhteys lääkäriisi.

Pienellä määrällä epilepsialääkkeillä, kuten Topamaxilla, hoidettuja ihmisiä on ollut ajatuksia vahingoittaa tai tappaa itsensä. Jos sinulla on tällaisia ​​ajatuksia milloin tahansa, ota heti yhteys lääkäriisi.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Topamaxin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Topamax ja jotkut muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa keskenään. Joskus joidenkin käyttämiesi lääkkeiden tai Topamaxin annosta on muutettava.

Kerro erityisesti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät:

  • muut lääkkeet, jotka heikentävät tai heikentävät lihasajattelua, keskittymistä tai koordinaatiota (esim. keskushermostoa lamaavat lääkkeet, kuten lihasrelaksantit ja rauhoittavat lääkkeet)
  • ehkäisypilleri. Topamax saattaa heikentää ehkäisypillereiden tehokkuutta.

Kerro lääkärillesi, jos havaitset kuukautiskierron muutoksen, kun käytät ehkäisypillereitä ja Topamaxia.

Pidä luettelo kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Näytä tämä luettelo lääkärillesi tai apteekkiin ennen kuin aloitat uuden lääkkeen ottamisen.

Muita lääkkeitä, joista keskustellaan lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ovat muut epilepsialääkkeet, risperidoni, litium, hydroklooritiatsidi, metformiini, pioglitatsoni, glyburidi, amitriptyliini, propranololi, diltiatseemi, venlafaksiini, flunaritsiini. Mäkikuisma (Hypericum perforatum) (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon).

Jos et ole varma, koskeeko jokin yllä olevista ehdoista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Topamaxia.

Topamax ruuan ja juoman kanssa

Voit ottaa Topamaxin aterioiden yhteydessä tai välillä. Juo runsaasti nesteitä päivän aikana Topamax -hoidon aikana, jotta estät munuaiskivien muodostumisen. Vältä alkoholin käyttöä Topamax -hoidon aikana.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri päättää, otatko Topamaxia. Kuten muidenkin epilepsialääkkeiden kanssa, Topamax -valmisteen käyttö raskauden aikana aiheuttaa sikiövaurion riskin. Varmista, että olet selvillä Topamaxin käytöstä epilepsiaan raskauden aikana.

Älä käytä Topamaxia migreenin ehkäisyyn, jos olet raskaana tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä tehokasta ehkäisyä.

Topamax -hoidon aikana imettävien äitien tulee kertoa lääkärille mahdollisimman pian, jos heidän lapsensa kokee jotain epätavallista.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Huimausta, väsymystä ja näköongelmia voi esiintyä Topamax -hoidon aikana. Älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Tärkeää tietoa joistakin Topamaxin aineista

Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.

Annos, antotapa ja antotapa Topamaxin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  • Lääkärisi antaa sinulle yleensä pienen Topamax -annoksen ja lisää sitä sitten hitaasti, kunnes löydät sinulle parhaan annoksen.
  • Topamax -tabletit on nieltävä kokonaisina. Vältä tablettien pureskelua, koska ne voivat jättää katkeran maun.
  • Topamax voidaan ottaa ennen ateriaa, sen aikana tai sen jälkeen. Juo runsaasti vettä koko päivän ajan välttääksesi munuaiskiviä Topamax -hoidon aikana.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Topamaxia?

Jos otat enemmän Topamaxia kuin sinun pitäisi

  • Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ota lääkepakkaus mukaasi.
  • Hän voi tuntea uneliaisuutta, väsymystä tai olla vähemmän valppaana; menettää koordinaation; puhumis- tai keskittymisvaikeuksia joilla on kaksinkertainen tai näön hämärtyminen; huimausta alhaisen verenpaineen vuoksi masentunut tai levoton olo; tai sinulla on vatsakipua tai kohtauksia.

Jos käytät muita lääkkeitä yhdessä Topamaxin kanssa, yliannostus voi ilmetä.

Jos unohdat ottaa Topamaxia

  • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ja jatka tavalliseen tapaan.Jos unohdat kaksi tai useampia annoksia, ota yhteys lääkäriisi.
  • Älä ota kaksinkertaista annosta (kaksi annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Topamaxin käytön

Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin kehota. Oireesi voivat uusiutua. Jos lääkäri päättää lopettaa tämän lääkkeen, annostasi voidaan pienentää vähitellen muutaman päivän kuluessa.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Topamaxin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Kerro lääkärille tai ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:

Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä)

  • Masennus (uusi tai paheneva)

Yleinen (voi esiintyä alle 1 potilaalla 10: stä)

  • Epileptinen kriisi
  • Ahdistus, ärtyneisyys, mielialan muutokset, sekavuus, sekavuus
  • Keskittymisongelmat, hidas ajattelu, muistin menetys, muistiongelmat (uusi puhkeaminen, äkillinen muutos tai vakavuuden lisääntyminen)
  • Munuaiskivi, tiheä tai kivulias virtsaaminen

Melko harvinainen (voi esiintyä alle 1 potilaalla 100: sta)

  • Kohonnut veren happopitoisuus (voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia, kuten hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, liiallista väsymystä ja nopeita tai epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä)
  • Hikoilun väheneminen tai menetys
  • Ajatuksia vakavasta itsensä vahingoittamisesta, yritys vakavasta itsensä vahingoittamisesta
  • Näkökentän osan menetys

Harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla 1000: sta)

  • Glaukooma, joka on nesteen kertyminen silmään, mikä johtaa silmänpaineen nousuun, kipuun tai näön heikkenemiseen

Muita haittavaikutuksia ovat seuraavat, jos ne pahenevat, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin:

Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä)

  • Täytetty, vuotava tai kurkkukipu
  • Pistely, kipu ja / tai tunnottomuus eri kehon osissa
  • Uneliaisuus, väsymys
  • Huimaus
  • Pahoinvointi, ripuli
  • Painonpudotus

Yleinen (voi esiintyä alle 1 potilaalla 10: stä)

  • Anemia (alhainen punasolujen määrä)
  • Allerginen reaktio (kuten ihottuma, punoitus, kutina, kasvojen turvotus, nokkosihottuma)
  • Ruokahaluttomuus, ruokahalun heikkeneminen
  • Aggressio, kiihtymys, viha
  • Vaikeus nukahtaa tai nukkua
  • Puheongelmat tai -häiriöt, puhevaikeudet
  • Kouristelu tai koordinaation menetys, epävakauden tunne kävellessä
  • Heikentynyt kyky suorittaa rutiinitoimia
  • Vähentynyt, menetetty tai ei makuaistia
  • Tahaton vapina tai vapina: nopeat, hallitsemattomat silmien liikkeet
  • Näköhäiriöt, kuten kaksoisnäkö, näön hämärtyminen, heikentynyt näkö, keskittymisvaikeudet
  • Pyörimisen tunne (huimaus), korvien soiminen, korvakipu
  • Hengenahdistus
  • Yskä
  • Nenäverenvuoto
  • Kuume, huonovointisuus, heikkous
  • Oksentelu, ummetus, vatsakipu tai epämukavuus, ruoansulatushäiriöt, maha- tai suolistotulehdus
  • Kuiva suu
  • Hiustenlähtö
  • Kutina
  • Nivelkipu tai turvotus, lihaskouristukset tai -vammat, lihaskivut tai -heikkous, rintakipu
  • Painonnousu

Melko harvinainen (voi esiintyä alle 1 potilaalla 100: sta)

  • Verihiutaleiden määrän väheneminen (verenvuotoa estävät verisolut), valkosolujen määrän väheneminen, jotka auttavat suojautumaan infektioilta, veren kaliumpitoisuuden lasku
  • Maksan entsyymitasojen nousu, eosinofiilien (eräänlainen valkosolutyyppi) lisääntyminen veressä
  • Kaulan, kainaloiden tai nivusien rauhasen turvotus
  • Lisääntynyt ruokahalu
  • Mielialan paraneminen
  • Kuulo, näkeminen tai kuuleminen asioita, joita ei ole olemassa, vakavat mielenterveyshäiriöt (psykoosi)
  • Tunteiden näyttäminen ja / tai tunteminen, epätavallinen epäilys, paniikkikohtaus
  • Lukemisongelmat, puhehäiriöt, kirjoitusongelmat
  • Levottomuus, hyperaktiivisuus
  • Hidas ajattelu, vähentynyt herätys tai valppaus
  • Hidas tai vähentynyt kehon liike, epänormaalit tai toistuvat tahattomat lihasten liikkeet
  • Pyörtyminen
  • Epänormaali tai heikentynyt kosketus
  • Hajuaistin heikkeneminen, vääristyminen tai puuttuminen
  • Epätavallinen tunne tai tunne, joka voi edeltää migreeniä tai tietyntyyppistä kohtausta
  • Silmien kuivuminen, silmien herkkyys valolle, silmäluomien nykiminen ja repeytyminen
  • Kuulon heikkeneminen tai menetys, kuulon menetys toisessa korvassa
  • Hidas tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, tunne omaa lyöntiäsi rinnassa
  • Matala verenpaine, verenpaineen lasku noustessa seisomaan (tämän seurauksena jotkut Topamaxia käyttävät ihmiset voivat tuntea heikkoutta, pyörivää päätä tai voivat pyörtyä noustessaan seisomaan tai noustaessa ylös äkillisesti)
  • Kuumat aallot, tuntuu kuumalta
  • Haimatulehdus (haiman tulehdus)
  • Liiallinen kaasun tai ilman kulku, närästys, kylläisyyden tunne tai turvotus
  • Verenvuoto ikenistä, lisääntynyt syljeneritys, syljen menetys, pahanhajuinen hengitys
  • Liiallinen nesteen saanti, jano
  • Ihon värimuutokset
  • Lihasten jäykkyys, kylkikipu
  • Veri virtsassa, inkontinenssi (hallinnan menetys) virtsassa, kiireellinen virtsan tarve, sivu- tai munuaiskipu
  • Vaikeus saada tai ylläpitää erektiota, seksuaalinen toimintahäiriö
  • Flunssan kaltaisia ​​oireita
  • Kylmät sormet ja jalat
  • Päihtymyksen tunne
  • Oppimisvaikeudet

Harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla 1000: sta)

  • epänormaalin kohonnut mieliala
  • Tajunnan menetys
  • Sokeus yhdessä silmässä, tilapäinen sokeus, yön sokeus
  • Laiska silmä
  • Turvotus silmissä ja niiden ympärillä
  • Sormien ja varpaiden tunnottomuus, pistely ja värinmuutos (valkoinen, sininen ja sitten punainen) kylmässä
  • Maksatulehdus, maksan vajaatoiminta
  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä, hengenvaarallinen tila, joka voi ilmetä useiden limakalvojen (kuten suun, nenän ja silmien) haavaumilla, ihottumalla ja rakkuloilla
  • Epänormaali ihon haju
  • Epämukavuus käsissä tai jaloissa
  • Munuaishäiriö

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

  • Makulopatia, makulan sairaus, pieni verkkokalvon osa, jossa näkö on terävin. Jos huomaat näön muutoksen tai heikkenemisen, ota yhteys lääkäriisi
  • Myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, hengenvaarallinen tila, joka liittyy, joskin vakavampaan, Steven-Johnsonin oireyhtymään, jolle on tunnusomaista laajat rakkulat ja ihon hilseily (ks. Harvinaiset haittavaikutukset).

Lapset ja nuoret

Haittavaikutukset lapsilla ovat yleensä samanlaisia ​​kuin aikuisilla. Joitakin haittavaikutuksia esiintyy kuitenkin useammin lapsilla ja / tai ne voivat olla vakavampia lapsilla kuin aikuisilla. Haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavampia, ovat hikoilun väheneminen tai häviäminen ja veren happopitoisuuden nousu. Lapsilla useammin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat ylähengitysteiden sairaudet.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa / pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 ° C. Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessa (läpipainopakkaus tai pullo). Herkkä kosteudelle.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Koostumus ja lääkemuoto

Mitä Topamax sisältää

Vaikuttava aine on topiramaatti.

  • Yksi Topamax -tabletti sisältää 25, 50, 100, 200 mg topiramaattia.

Muut Topamaxin aineet on lueteltu alla.

Ydin:

laktoosimonohydraatti

esigelatinoitu maissitärkkelys

mikrokiteinen selluloosa

natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A)

magnesiumstearaatti

Pinnoite:

OPADRY® valkoinen, keltainen, vaaleanpunainen1, karnaubavaha

1OPADRY® sisältää:

hypromelloosi

makrogoli

polysorbaatti 80

ja väriaineina titaanidioksidi E171 (kaikki vahvuudet), keltainen rautaoksidi E172 (50 ja 100 mg) ja punainen rautaoksidi E172 (200 mg).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

  • 25 mg tabletti: valkoinen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm, toisella puolella kaiverrus "TOP" ja toisella "25".
  • 50 mg tabletti: vaaleankeltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 7 mm, toisella puolella kaiverrus "TOP" ja toisella "50".
  • 100 mg tabletti: keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 9 mm, toisella puolella kaiverrus "TOP" ja toisella "100".
  • 200 mg tabletti: lohenpunainen, pyöreä, halkaisijaltaan 10 mm, toisella puolella kaiverrus "TOP" ja toisella "200".

Läpinäkymätön muovipullo, jossa on läpinäkyvä suljin, sisältää 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tai 200 (2x100) tablettia. ; Jokaisessa pullossa on kuivausainesäiliö, jota ei saa niellä.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Tunnisteet:  geneettiset sairaudet treenata kunto