Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi

Mitä Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi on ja mihin sitä käytetään?

Memantine ratiopharm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia. Sitä käytetään potilaiden hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (neurologinen häiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, aivoihin ja käyttäytymiseen. Memantine ratiopharm on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin ”vertailulääke”, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa.

Miten Memantine ratiopharmia käytetään?

Memantine ratiopharmia on saatavana tabletteina (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos voidaan hakea apua henkilöltä, joka valvoo säännöllisesti potilaan Memantine ratiopharm -annosta. Memantine ratiopharm tulee antaa kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Haittavaikutusten ilmaantumisen estämiseksi Memantine ratiopharm -annosta suurennetaan vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisellä viikolla, 10 mg toisella viikolla ja 15 mg kolmannella viikolla. Neljännestä viikosta alkaen suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Toleranssi ja annos on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Siitä lähtien Memantine ratiopharm -hoidon jatkamisen hyötyjä on arvioitava uudelleen säännöllisesti. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö, saattaa olla tarpeen pienentää esite

Miten Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi vaikuttaa?

Memantine ratiopharmin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke. Alzheimerin taudin syytä ei tunneta; siihen liittyvän muistin menetyksen uskotaan kuitenkin johtuvan häiriöstä signaalien siirtämisessä aivoissa.Memantiini toimii estämällä tietyntyyppisiä reseptoreita, joita kutsutaan NMDA -reseptoreiksi ja joihin glutamaatti, neurotransmitteri, normaalisti kiinnittyy.Neurotransmitterit ovat hermostosta löytyviä kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Muutokset tavassa, jolla glutamaatti välittää signaaleja aivoissa, on yhdistetty Alzheimerin taudissa havaittuun muistinmenetykseen. Lisäksi NMDA -reseptorien liiallinen stimulaatio voi aiheuttaa soluvaurioita tai kuoleman. Estämällä NMDA -reseptoreita.

Miten Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridia on tutkittu?

Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääke Ebixaan. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridista on?

Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridi on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine ratiopharmin on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja biologisesti samanarvoinen Ebixan kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Ebixan tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Memantine ratiopharm hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridin turvallinen ja tehokas käyttö?

Memantine ratiopharmin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Muita tietoja Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridista

Euroopan komissio myönsi 13. kesäkuuta 2013 Memantine ratiopharmin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Memantine ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista . Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: kesäkuu 2013.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Memantine ratiopharm - memantiinihydrokloridista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.