PENSULVIT - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Pensulvit - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi

Vaikuttavat aineet: tetrasykliinisulfametyylitiatsoli

PENSULVIT 1% + 5% Silmävoide

Käyttöaiheet Miksi Pensulvitia käytetään? Mitä varten se on?

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Pensulvit on laajakirjoisten antibioottien yhdistelmä, ja siksi se vaikuttaa aktiivisesti bakteereihin, jotka ovat useimmiten vastuussa silmätulehduksista.

Terapeuttiset käyttöaiheet

Silmäinfektiot, joita aiheuttavat tetrasykliinille ja sulfametyylitiatsolille herkät bakteerit, kuten haavainen blefariitti, dakryosystiitti, sidekalvotulehdus, sarveiskalvon septiset haavaumat. Ennaltaehkäisy ennen ja jälkeen leikkauksen. Lisäaine trakooman hoidossa.

Vasta -aiheet Milloin Pensulvit -valmistetta ei tule käyttää

Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pensulvit -valmistetta

Hyvin varhaislapsuudessa ja raskauden aikana valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja suorassa lääkärin valvonnassa.

Yhteisvaikutukset Mitä lääkkeitä tai elintarvikkeita voi muuttaa Pensulvit

Sulfonamidit inaktivoidaan märkivissä eritteissä ja sen johdannaisissa (prokaiini) läsnä olevalla para-aminobentsoehapolla.

Sulfonamidi-trimetopriimi-yhdistelmällä on synergistinen vaikutus.

Tuote ei ole yhteensopiva hopeapohjaisten valmisteiden kanssa.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Paikallisten antibioottien pitkäaikainen käyttö voi johtaa mikro -organismien lisääntymiseen, jotka eivät ole niille herkkiä.

Jos tuotteen käytön aikana ei tapahdu selvää kliinistä parannusta kohtuullisessa ajassa tai jos havaitaan herkistymistä farmakologisille komponenteille, hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.

Annos, antotapa ja antotapa Pensulvit -valmisteen käyttö: Annostus

Yksi sovellus kolme - neljä kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Pensulvitin sivuvaikutukset

Pensulvit on yleensä hyvin siedetty.

Potilaita pyydetään ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos haittavaikutuksia ei ole kuvattu pakkausselosteessa.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Katso viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta.

Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytä alle 25 ° C

OPTALMINEN KÄYTTÖ

SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA

Sävellys

100 g sisältää:

Vaikuttavat aineet: tetrasykliini g 1 - sulfametyylitiatsoli g 5.

Apuaineet: Vedetön lanoliini - Kalanmaksaöljy - Nestemäinen parafiini - Valkoinen vaseliini.

Farmaseuttinen muoto ja sisältö

Silmävoide 6,5 g: n putkessa

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Pensulvitista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytystä varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISEN PÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 Radiofarmaseuttiset lääkkeet, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJEN KÄYTTÖOHJEET

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

PENSULVIT

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

100 g oftalmologista voidetta sisältää:

Tetrasykliini g 1 - sulfametyylitiatsoli g 5.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Silmävoide

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

04.2 Annostus ja antotapa

Yksi sovellus sidekalvon muotoon kolme - neljä kertaa päivässä tai lääkärin määräyksen mukaan.

04.3 Vasta -aiheet

Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Paikallisesti käytettävien antibioottien pitkäaikainen käyttö voi johtaa mikro -organismien lisääntymiseen, jotka eivät ole herkkiä niille.Jos tuotteen käytön aikana ei havaita ilmeistä kliinistä parannusta kohtuullisessa ajassa tai jos farmakologisille komponenteille ilmenee herkistymistä, on tarpeen keskeyttää hoito ja aloittaa asianmukainen hoito

Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Sulfonamidit inaktivoidaan märkivissä eritteissä ja sen johdannaisissa (prokaiini) läsnä olevalla paraaminobentsoehapolla.

Sulfonamidi-trimetopriimi-yhdistelmällä on synergistinen vaikutus.

Systeemisesti annetut sulfonamidit tehostavat oraalisten antikoagulanttien ja hypoglykeemisten lääkkeiden ja hydantoiinikouristusten vaikutusta.

04.6 Raskaus ja imetys

Valmiste on annettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Ei ole vasta -aiheita

04.8 Haittavaikutukset

Tuote on yleensä hyvin siedetty.

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole koskaan raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Tetrasykliinit ovat bakteriostaattisia antibiootteja, jotka vaikuttavat Gram + - ja Gram -bakteereihin, klamydioihin, mykoplasmoihin, riketsioihin ja ameeboihin. Tetrasykliinit estävät bakteerien proteiinisynteesiä. Gram -bakteereissa antibiootti diffundoituu passiivisesti proteiinien muodostaman ulomman solukalvon hydrofiilisten kanavien kautta. Sen jälkeen se kuljetetaan energiariippuvaisen mekanismin mukaisesti sisäisen sytoplasmakalvon läpi.

Vaikutusmekanismi Gram + -bakteerien tunkeutumisen taustalla on vähemmän selvä; energiariippuvaisen kuljetusmekanismin osallistuminen on varmaa.

Bakteerisolun sisällä tetrasykliinit sitoutuvat ribosomien 30 S-alayksikköön, jonka tasolla ne estävät aminoasyyli-tRNA: n ja mRNA-ribosomikompleksin välisen kosketuksen estäen polypeptidiketjun pidentymisen muodostuessaan.

Vastustuskyky tetrasykliineille kehittyy hitaasti ja plasmidien välityksellä.

Sulfametyylitiatsoli on sulfonamidiantibiootti, bakteriostaattinen, jolla on laaja antibakteerinen spektri. Itse asiassa se on aktiivinen Gram + - ja - bakteereissa sekä Chlamydia trachomatisissa. Sulfonamidit ovat paraminobentsoehapon (PABA) rakenteellisia analogeja ja kilpailevia antagonisteja ja estävät siksi PABA: n normaalin bakteerikäytön foolihapon synteesissä.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Suurin osa tetrasykliineistä imeytyy, vaikkakaan ei kokonaan ruoansulatuskanavasta. Imeytyminen on suurempaa tyhjään vatsaan; se on alhaisempi ruoansulatuskanavan kaukaisissa osissa; se kuitenkin muuttuu, kun samanaikaisesti nautitaan maitoa, alumiinihydroksidigeeliä, kalsiumsuoloja, magnesiumia, rautaa ja vismuttisubsalisylaattia.

Oraalisen annon jälkeen oksitetrasykliini ja tetrasykliini saavuttavat huippupitoisuuden plasmassa 2-4 tunnin kuluessa. Näiden lääkkeiden puoliintumisaika on 6-12 tuntia. Maksimipitoisuudet plasmassa 2-2,5 mcg / ml saavutetaan annoksella 250 mg 6 tunnin välein.

Tetrasykliinit keskittyvät maksaan ja erittyvät sapen kautta suolistoon, josta ne osittain imeytyvät. Ne ylittävät istukan ja joutuvat sikiön verenkiertoon ja lapsivesiin. Tetrasykliinipitoisuudet napanuoran plasmassa saavuttavat 60% ja nesteen.20 % äidin verenkierrossa olevista lapsivedestä Suhteellisen suuria pitoisuuksia löytyy äidinmaidosta.

Tärkein erittymisreitti on munuaisten kautta, mutta nämä antibiootit poistuvat myös ulosteesta.

Paikallisen käytön jälkeen tetrasykliini ja roolititetisykliini eivät aiheuta havaittavia haittavaikutuksia ja ne imeytyvät huonosti silmärakenteisiin.

Tetrasykliineillä on alhainen akuutti toksisuus: LD50 hiirillä on 130 - 180 mg / kg suonensisäisesti ja 1 500 - 7 000 mg / kg per os.

Sulfonamidit imeytyvät nopeasti maha -suolikanavasta. Suun kautta otettu annos imeytyy 70-100% ja ensimmäiset jäljet virtsasta löytyvät 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta. Sulfonamidit läpäisevät helposti istukan ja saavuttavat sikiön verenkierron. Imeytyminen paikallisen annon jälkeen on nolla.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Valmisteen paikallista antamista seuraa huono paikallinen ja systeeminen imeytyminen.Itse asiassa on nähty, että sen jälkeen kun suuria määriä tuotetta on levitetty kanin arpeutuneelle iholle, plasmassa ei ole antibakteerista aktiivisuutta.