HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Riprazo on?
Riprazo on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena aliskireenia. Sitä on saatavana tabletteina (vaaleanpunainen pyöreä: 150 mg; punainen soikea: 300 mg).
Mihin Riprazo -valmistetta käytetään?
Riprazo on tarkoitettu essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Riprazo -valmistetta käytetään?
Suositeltu Riprazo -annos on 150 mg kerran vuorokaudessa yksinään tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa. Lääke tulee ottaa kevyen aterian yhteydessä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Riprazo -valmistetta ei tule ottaa yhdessä greippimehun kanssa. Potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, Riprazo -annos voidaan nostaa 300 mg: aan kerran vuorokaudessa. Riprazon käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ovat puutteelliset.
Miten Riprazo vaikuttaa?
Riprazon vaikuttava aine aliskireeni on reniinin estäjä. Se estää reniini -nimisen ihmisen entsyymin toiminnan, joka osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon kehossa. Angiotensiini I muuttuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakas vasokonstriktori (aine, joka saa verisuonet supistumaan). Kun angiotensiini I: n tuotanto estyy, angiotensiini I- ja angiotensiini II -tasot laskevat. Tämän seurauksena suonet laajenevat (vasodilataatio) ja verenpaine laskee. Tämä voi vähentää verenpaineeseen, kuten sydänkohtaukseen, liittyvää riskiä.
Miten Riprazoa on tutkittu?
Ennen ihmisillä tutkimista Riprazon vaikutuksia testattiin kokeellisilla malleilla.Riprazo -valmistetta tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista hypertensiota sairastavaa potilasta. Näistä tutkimuksista 13 sisälsi koehenkilöitä, joilla oli lievä tai korkea verenpaine. Kohtalainen, kun taas yksi suoritettiin vaikeaa verenpainetautia sairastavat potilaat Viidessä näistä tutkimuksista Riprazon yksinään (yksin) vaikuttavia vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon).Riprazo -valmistetta yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa verrattiin myös muihin verenpainelääkkeisiin. Yhdistelmähoitotutkimuksissa tarkasteltiin Riprazon tehokkuutta yhdessä angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän (ramipriilin), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiumkanavan salpaajan tai kalsiumkanavasalpaajan (amlodipiini) ja diureetti (hydroklooritiatsidi). Tutkimusten kesto vaihteli 6-52 viikkoa ja tehon pääasiallinen mitta oli verenpaineen muutos sykkeen lepovaiheessa (diastolinen paine) tai sydämen kammioiden supistumisvaiheen aikana (systolinen paine). paine mitattiin "elohopeamillimetreinä" (mmHg).
Mitä hyötyä Riprazosta on havaittu tutkimuksissa?
Riprazo yksinään oli tehokkaampi kuin lumelääke ja yhtä tehokas kuin vertailuvalmisteet verenpaineen alentamisessa. Viiden tutkimuksen tulosten kumulatiivinen analyysi, jossa Riprazo -monoterapiaa verrattiin lumelääkkeeseen, osoittaa, että 8 viikon Riprazo 150 mg -hoidon jälkeen diastolinen verenpaine laski keskimäärin 9 alle 65 -vuotiailla potilailla. 0 mmHg verrattuna tutkimuksen alussa mitattuun keskiarvoon 99,4 mmHg. Tätä lukua on verrattava lumelääkettä saaneilla potilailla havaittuun 5,8 mmHg: n laskuun (verrattuna alkuperäiseen arvoon 99,3 mmHg).
Vähenemistä havaittiin enemmän 65 -vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla ja potilailla, jotka saivat suurempia Riprazo -annoksia. Riprazo auttoi myös alentamaan verenpainetta diabeetikoilla ja ylipainoisilla potilailla. Kahdessa tutkimuksessa lääkkeen vaikutukset kestivät jopa vuoden.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kun Riprazo -valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkkeiden (erityisesti hydroklooritiatsidin) kanssa, se voi aiheuttaa verenpaineen laskua enemmän kuin näiden samojen lääkkeiden aiheuttama lasku ilman Riprazo -valmistetta.
Mitä riskejä Riprazoon liittyy?
Yleisin Riprazon käytön yhteydessä raportoitu sivuvaikutus (1–10 potilaalla sadasta) on ripuli. Täydellinen luettelo Riprazon ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Riprazo -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aliskireenille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut angioedeema (ihon alla oleva turvotus) aliskireenin kanssa, tai naisilla, jotka ovat olleet raskaana yli kolme kuukautta. Lääkkeen käyttöä raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja raskautta suunnitteleville naisille ei myöskään suositella.Lisäksi Riprazo -valmistetta ei tule käyttää yhdessä siklosporiinin (immuunijärjestelmän toimintaa heikentävän lääkkeen), kinidiinin (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoito) tai verapamiilia (käytetään sydänvaivojen hoitoon).
Miksi Riprazo on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Riprazon hyöty essentiaalisen verenpaineen hoidossa on sen riskejä suurempi, ja siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Riprazolle.
Lisätietoja Riprazosta
Euroopan komissio myönsi 22. elokuuta 2007 Novartis Europharm Limitedille Riprazo -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Riprazon EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Riprazo -aliskireenistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
