Vaikuttavat aineet: Nafazolin
RINAZINA 100 mg / 100 ml NESAL SPRAY, Liuos
Rinazina -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- RINAZINA 100 mg / 100 ml NESAL SPRAY, Liuos
- RINAZINA 1 MG / ML NESAL DROPS, Liuos
Miksi Rinazinaa käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
RINAZINA NASAL SPRAY on dekongestantti nenän kautta.
MIKSI KÄYTETÄÄN
RINAZINA NASAL SPRAY on tarkoitettu nenän tukkoisuudeksi akuutissa nuha- ja nielutulehduksessa, allergisessa nuhassa, akuutissa poskiontelotulehduksessa.
Vasta -aiheet Kun Rinazina -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Vaikea sydänsairaus ja korkea verenpaine. Glaukooma. Kilpirauhasen liikatoiminta.
Alle 12 -vuotiaat lapset eivät saa käyttää lääkettä.
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rinazina -valmistetta
Käytä varoen iäkkäille potilaille ja potilaille, jotka kärsivät eturauhasen liikakasvusta virtsanpidätysvaaran vuoksi.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Rinazinazin vaikutusta
Lääke voi olla vuorovaikutuksessa masennuslääkkeiden kanssa (katso Milloin sitä ei tule käyttää). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, erityisesti verenpainetautia sairastavilla potilailla, nenän dekongestanttien käyttö on joka tapauksessa saatettava lääkärin harkinnan mukaan aika ajoin.
Verisuonia supistavien aineiden pitkäaikainen käyttö voi muuttaa nenän ja nenän limakalvojen normaalia toimintaa ja aiheuttaa myös riippuvuutta lääkkeestä.
RINAZINA SPRAY NASALEn säilöntäaineena oleva bentsalkoniumkloridi (BAC), erityisesti pitkäaikainen käyttö, voi aiheuttaa nenän limakalvon turvotusta. Jos tällaista reaktiota (jatkuva nenän tukkoisuus) epäillään, on käytettävä BAC-vapaata nenälääkettä, jos mahdollista. Jos tällaisia nenälääkkeitä ilman BAC: ta ei ole saatavilla, on harkittava toista lääkemuotoa, joka voi aiheuttaa bronkospasmin.
Paikallisten valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava sopiva hoito.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Raskauden ja imetyksen aikana (katso Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana).
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Raskauden ja imetyksen aikana RINAZINA NASAL SPRAY -valmistetta saa käyttää vain lääkärin kuulemisen ja riskin / hyötysuhteen arvioinnin jälkeen.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei tiedetä haittavaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Annos, menetelmä ja antotapa Rinazina -valmisteen käyttö: Annostus
Kuinka monta
1-2 suihketta kumpaankin sieraimeen 2-3 kertaa päivässä.
Pediatriset potilaat
Lääke on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille (katso Milloin sitä ei tule käyttää).
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Milloin ja kuinka kauan
Jos täydellistä terapeuttista vastetta ei saavuteta muutaman päivän kuluessa, ota yhteys lääkäriisi. joka tapauksessa hoitoa ei saa jatkaa yli viikon.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
- Jos pullo on uusi, paina annostelijaa kaksi tai kolme kertaa ilman, että se menee sieraimiin pumpun täyttämiseksi.
- Pidä pullo pystyssä; työnnä kärki sieraimeen ja paina nopeasti ja lujasti liikkeellä inhalaation aikana nenän puhaltamisen jälkeen.
Seuraavissa sovelluksissa noudata kohdan 2) ohjeita.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa rinatsiinia?
Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä nautitaan vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Se on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa huomattavaa sedaatiota.
Yliannostustapauksissa voi esiintyä valtimoverenpainetta, takykardiaa, valonarkuutta, voimakasta päänsärkyä, kireyttä rintakehässä ja lapsilla hypotermiaa ja keskushermoston vakavaa masennusta, johon liittyy selvä sedaatio, mikä edellyttää asianmukaisten hätätoimenpiteiden toteuttamista.
Jos vahingossa otat liikaa RINAZINA NASAL SPRAY -annosta, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää Rinazina NASAL SPRAYn käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Rinazinazin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, RINAZINE NASAL SPRAY voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tuote voi paikallisesti määrittää limakalvojen herkistymisen ja ruuhkautumisen rebound -ilmiöt. Nafatsoliinin nopea imeytyminen tulehtuneiden limakalvojen läpi voi aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, kuten verenpainetautia, refleksibradykardiaa, päänsärkyä, virtsaamisvaikeuksia.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä hyväksy tuotetta, jos pullon korkki ei ole ehjä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttava aine: nafatsoliinitraatti 1 mg, vastaa napatsoliinia 0,77 mg.
Apuaineet: natriumkloridi, dinatriumedetaatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo, bentsalkoniumkloridi, balsamimaku, puhdistettu vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
RINAZINA NASAL SPRAY tulee suihkeena nenäkäyttöön. Pullon sisältö on 15 ml.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
RINAZINA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml liuosta sisältää:
Aktiivinen periaate:
nafatsoliininitraatti 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Nenätipat, liuos: kirkas ja väritön vesiliuos.
Nenäsumute, liuos: kirkas ja väritön vesiliuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Nenän tukkoisuus akuutissa katarraalisessa nuhassa ja nielutulehduksessa, allergisessa nuhassa, akuutissa poskiontelotulehduksessa.
04.2 Annostus ja antotapa
Nenän tipat:
Aikuiset: 2-3 tippaa kumpaankin sieraimeen 2-3 kertaa päivässä.
Nenäsumute:
Aikuiset: 1-2 suihketta kumpaankin sieraimeen 2-3 kertaa päivässä.
Pediatriset potilaat:
Lääkevalmiste on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille (ks. Kohta 4.3).
Noudata tiukasti suositeltuja annoksia. Suurempi annos valmistetta, vaikka sitä otettaisiin paikallisesti ja lyhyen aikaa, voi aiheuttaa vakavia systeemisiä vaikutuksia.
Jos täydellistä terapeuttista vastetta ei saavuteta muutaman päivän kuluessa, ota yhteys lääkäriisi. joka tapauksessa hoitoa ei saa jatkaa yli viikon.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Vaikea sydänsairaus ja korkea verenpaine. Glaukooma. Kilpirauhasen liikatoiminta.
Lääke on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille.
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Käytä varoen iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on eturauhasen liikakasvu virtsanpidätysvaaran vuoksi.
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, erityisesti verenpainetautia sairastavilla potilailla, nenän dekongestanttien käyttö on joka tapauksessa saatettava lääkärin harkinnan mukaan aika ajoin.
Verisuonia supistavien aineiden pitkäaikainen käyttö voi muuttaa nenän ja nenän limakalvojen normaalia toimintaa ja aiheuttaa myös riippuvuutta lääkkeestä.
Bentsalkoniumkloridi (BAC), joka on säilöntäaineena RINAZINA -nenätippoissa ja nenäsumutteessa, varsinkin jos sitä käytetään pitkään, voi aiheuttaa nenän limakalvon turvotusta. Jos tällaista reaktiota (jatkuva nenän tukkoisuus) epäillään, on käytettävä BAC-vapaata nenälääkettä, jos mahdollista. Jos tällaisia nenälääkkeitä ilman BAC: ta ei ole saatavilla, on harkittava toista lääkemuotoa, joka voi aiheuttaa bronkospasmin.
Paikallisten valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava sopiva hoito.
Harvinaisia tapauksia posteriorista palautuvaa enkefalopatiaa / palautuvaa aivojen verisuonten supistumisoireyhtymää on raportoitu käytettäessä sympatomimeettisiä lääkkeitä, joihin myös nafatsoliini kuuluu.
Ilmoitettuja oireita ovat äkillinen voimakas päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja näköhäiriöt. Useimmat tapaukset paranevat tai paranevat muutamassa päivässä asianmukaisella hoidolla. Nafatsoliinin käyttö on lopetettava välittömästi ja otettava yhteys lääkäriin, jos ilmenee merkkejä ja / tai oireita posteriorisesta palautuvasta enkefalopatiasta / palautuvasta aivojen verisuonten supistumisoireyhtymästä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Lääke voi olla vuorovaikutuksessa masennuslääkkeiden kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana RINAZINA -valmistetta saa käyttää vain sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhdetta.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei tiedetä haittavaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Tuote voi paikallisesti määrittää limakalvojen herkistymisen ja ruuhkautumisen rebound -ilmiöt. Nafatsoliinin nopea imeytyminen tulehtuneiden limakalvojen läpi voi aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, kuten verenpainetautia, refleksibradykardiaa, päänsärkyä, virtsaamisvaikeuksia.
04.9 Yliannostus
Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä nautitaan vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Se on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa voimakasta sedaatiota. voi ilmaantua huomattavalla sedaatiolla, mikä edellyttää asianmukaisten hätätoimenpiteiden toteuttamista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hengityselimet, sympatomimeettiset aineet, yhdistymätön.
ATC -koodi: R01AA08.
Naftyylimetyylididatsoliini on sympaattinen-mimeettinen aine, joka kuuluu imidatsoliinien ryhmään ja jolla on korkea verisuonia supistava vaikutus.
Paikallisesti käytetty Rinazina aiheuttaa nenänielun limakalvojen tukkoisuutta; sen vaikutus tapahtuu yleensä muutamassa minuutissa ja kestää keskimäärin 4-6 tuntia.
Sitä on saatavana 0,1% liuoksena.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Nopea terapeuttinen vaste tyypillisten oireiden lievittyessä osoittaa, että paikallisen käytön jälkeen tuote imeytyy nopeasti ja siirtyy tietyille vaikutusalueille.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hiirillä nafatsoliinin LD50 on 236,7 mg / kg oraalisen annon jälkeen ja 76,2 mg / kg intraperitoneaalisen annon jälkeen; rotilla LD50 intraperitoneaalisen annon jälkeen on 54 mg / kg.
Prekliiniset tiedot viittaavat siihen, että bentsalkoniumkloridi voi aiheuttaa myrkyllisen vaikutuksen - pitoisuudesta ja ajasta riippuvaisen - nenän limakalvon epiteelin värisevistä silmistä, mukaan lukien peruuttamaton liikkumattomuus ja voi aiheuttaa nenän limakalvon histopatologisia muutoksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
RINAZINE 1 mg / ml nenätipat, liuos:
natriumkloridi, dinatriumedetaatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
RINAZINA 100 mg / 100 ml nenäsumute, liuos:
natriumkloridi, dinatriumedetaatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, väkevä fosforihappo, bentsalkoniumkloridi, balsamic aromi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
RINAZINA 1 mg / ml nenätipat, liuos - lasipullo, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml nenäsumute, liuos - lasipullo, 15 ml
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baransaatti (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
RINAZINA 1 mg / ml nenätipat, liuos: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml nenäsumute, liuos: 000590051
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Viimeisin uusiminen: kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
elokuu 2013
.jpg)
