Mikä on Twinrix Adult?
Twinrix Adult on rokote, joka on saatavana injektioneste, suspensio. Se sisältää vaikuttavana aineena inaktivoitua (eli tapettua) hepatiitti A -virusta ja osia hepatiitti B -virusta.Sitä on saatavana 1 ml: n ampulleissa ja 1 ml: n esitäytetyssä ruiskussa.
Mihin Twinrix Adultia käytetään?
Twinrix Adult suojaa hepatiitti A- ja hepatiitti B -infektiolta (maksaan vaikuttavat sairaudet) Rokote voidaan antaa aikuisille ja 16 -vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille, jotka eivät ole vielä immuuneja näille kahdelle sairaudelle ja joilla on riski saada molemmat.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Twinrix Adultia käytetään?
Twinrix Adultin suositeltu rokotusprotokolla koostuu kolmesta annoksesta, joiden kahden ensimmäisen annoksen välillä on yksi kuukausi ja toisen ja kolmannen annoksen välillä viisi kuukautta. Rokote ruiskutetaan olkavarren lihakseen.
Kolme pistosta voidaan poikkeuksellisesti antaa kolmen viikon aikana aikuisille, jotka tarvitsevat nopean suojan ennen matkaa. Näissä tapauksissa neljättä injektiota suositellaan 12 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Ensimmäisen annoksen saaneiden on välttämättä täytettävä täydellinen Twinrix Adult -käytäntö. Tehosteannos Twinrix Adultia tai eri rokote hepatiitti A: ta tai B: tä varten voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Miten Twinrix Adult toimii?
Twinrix Adult on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollisia puolustusmekanismeja) puolustautumaan sairautta vastaan. Twinrix Adult sisältää pienen määrän inaktivoitua hepatiitti A -virusta ja viruksen "pinta -antigeenia" (pintaproteiineja). Kun henkilö saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja pinta -antigeenit vieraiksi ja tuottaa vasta -aineita niitä vastaan. Tuottaa vasta -aineita nopeammin. Vasta -aineet auttavat suojaamaan kehoa näihin viruksiin liittyviltä sairauksilta.
Rokote on "adsorboitunut". Tämä tarkoittaa, että virukset ja pinta -antigeenit on kiinnitetty alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen stimuloimiseksi. Hepatiitti B -viruksen pinta -antigeenit tuotetaan menetelmällä, jota kutsutaan "yhdistelmä -DNA -tekniikaksi", eli ne valmistetaan hiivasta, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan proteiineja.
Twinrix Adultin vaikuttavia aineita on ollut saatavana Euroopan unionissa (EU) useita vuosia erillisissä rokotteissa: Havrix Adult suojaa hepatiitti A: ta vastaan ja Engerix-B hepatiitti B: tä vastaan.
Miten Twinrix Adultia on tutkittu?
Twinrix Adultia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 843 terveellistä 18–60 -vuotiasta ihmistä, joista suurin osa oli alle 40 -vuotiaita. Jokainen henkilö sai Twinrix Adult -annoksia protokollan kuukausina 0, 1 ja 6. Tehon pääasiallinen mitta oli niiden ihmisten prosenttiosuus, jotka kehittivät vasta -aineita hepatiitti A: ta ja B: tä vastaan.
Muissa tutkimuksissa on havaittu vasta-aineiden pysyvyyttä sekä rokotuksen jälkeen aikuisilla että nuorilla ja kolmen viikon aikuisten nopean suojan protokollalla.
Mitä hyötyä Twinrix Adultista on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että hepatiitti A: n vasta -aineita havaittiin 94%: lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 99,5%: lla toisen annoksen jälkeen ja 100%: lla kolmannen annoksen jälkeen. ensimmäisen annoksen jälkeen, 97% toisen annoksen jälkeen ja 99,7% kolmannen annoksen jälkeen.
Muut tutkimukset ovat osoittaneet vasta -aineiden läsnäolon jopa viiden vuoden ajan. Kolmen viikon rokotusprotokolla johti myös vasta-aineiden tuotantoon noin 83%: lla potilaista, jopa noin 89%: lla tehosteannoksen jälkeen 12.
Mitä riskejä Twinrix Adultiin liittyy?
Twinrix Adultin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä rokoteannoksella 10: stä) ovat päänsärky, kipu ja punoitus pistoskohdassa ja väsymys (Twinless Adult). katso pakkausseloste.
Twinrix Adultia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavalle aineelle, jollekin muulle aineelle tai neomysiinille (antibiootti). Sitä ei myöskään saa käyttää ihmisillä, joilla on ollut allerginen reaktio hepatiitti A- tai hepatiitti B -rokotteen saamisen jälkeen. Twinrix Adult -rokotusta on lykättävä, jos potilaalla on äkillinen korkea kuume. Twinrix Adultia ei saa koskaan pistää laskimoon.
Miksi Twinrix Adult on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Adultin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat käytettäessä aikuisia ja ei-immuuneja yli 16-vuotiaita nuoria, joilla on riski saada hepatiitti A tai hepatiitti B -infektio. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Twinrix Adultille.
Muita tietoja Twinrix Adultista:
Euroopan komissio julkaisi 20. syyskuuta 1996 GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "Myyntilupa" Twinrix Adultsille, voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. "Myyntilupa" uusittiin 20. syyskuuta 2001 ja 20. syyskuuta 2006.
Saat Twinrix Adult EPAR -version täyden version napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Twinrix Adultista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
