NOVOMIX ® lääke, joka perustuu liukoiseen aspartinsuliiniin + protamiinikiteytettyyn aspartinsuliiniin
TERAPEUTTINEN RYHMÄ: Kaksivaiheinen insuliini ruiskeena - insuliinit ja analogit
Käyttöaiheet NOVOMIX ® Liukoinen aspartinsuliini + protamiinikiteytetty aspartinsuliini
NOVOMIX ® on tarkoitettu insuliinihoitoa vaativan diabeettisen patologian hoitoon.
Vaikutusmekanismi NOVOMIX ® Liukoinen aspartinsuliini + protamiinikiteytetty aspartinsuliini
NOVOMIX ® on hypoglykeeminen lääke, joka koostuu liukoisesta aspartinsuliinista ja protamiinista kiteytetystä aspartinsuliinista suhteessa 30/70.
Nämä ovat vastaavasti nopeavaikutteisia ja keskivaikutteisia insuliinianalogeja, joiden avulla lääke voi saavuttaa hypoglykeemisen vaikutuksen noin 10-20 minuuttia ihonalaisen annon jälkeen ja saavuttaa maksimaalisen terapeuttisen aktiivisuuden ensimmäisten 4 tunnin aikana ja takaa noin 24 tunnin kattavuuden.
Nopeimmin vaikuttava kinetiikka taataan korvaamalla proliini asemassa B28 asparagiinihapolla, mikä vähentää insuliinin taipumusta muodostaa heksaameereja ja helpottaa siten hormonin kulkua ihonalaisesta kudoksesta verenkiertoon.
Hormoni saavuttaa verenkierron kautta insuliiniherkkiä kudoksia, kuten lihaksia ja rasvakudosta, aktivoimalla spesifisiä reseptoreita, jotka osallistuvat solutoiminnan säätelyyn ja ovat hyödyllisiä verensokerin ottamisen ja käytön parantamisessa.
Samaan aikaan insuliini vaikuttaa metaboloitumalla maksaan ja estää entsymaattisia reittejä, jotka ovat välttämättömiä glukoosin tuottamiseksi ja kaatamiseksi verenkiertoon.
Näin taataan insuliinin hypoglykeeminen vaikutus.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. BIPHASIC ASPART INSULIN JA DIABETIC PATHOLOGY
Diabetes Metab -oireyhtymä. 2009 3. kesäkuuta; 2: 61-71.
Kaksivaiheinen aspartinsuliini 30/70 (BIAsp 30) tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Valensi P.
Lukuisat kirjallisuustutkimukset osoittavat kaksivaiheisen aspartinsuliinin erityisen tehokkaan hoidon diabeettista patologiaa hoidettaessa sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita. Erinomaiset tulokset glykoituneen hemoglobiinin alentamisesta ja verensokerin valvonnasta tekevät NOVOMIXista ihanteellisen lääkkeen diabeettisen patologian nykyaikainen hoito.
2. TEHOJEN TEHOKKUUS JA TURVALLISUUS BIPHASIC ASPART INSULIN
Prim Care Diabetes. 2011 25. maaliskuuta.
Kaksivaiheisen aspartinsuliinihoidon aloittaminen 30/70 tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla pääasiassa perusterveydenhuollossa Ruotsissa.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; ruotsalaisen BIAsp -tutkimusryhmän puolesta.
Tutkimus tehtiin 1154 tyypin II diabetesta sairastavalla potilaalla, jotka saivat kaksivaiheista aspartinsuliinia. Kuusi kuukautta kestäneen pitkäaikaisen hoidon suoritti 89% tutkimukseen osallistuneista potilaista, mikä oli erinomaisen noudattamisen indeksi, joka takaa glykoituneen hemoglobiinin vähenemisen yli 1% vain kahdella hypoglykemiajaksolla.
3. BIPHASIC ASPART INSULIINI JA TYYPIN TOINEN DIABETTI
Diabetes Obes Metab. 2009 tammikuu; 11: 27-32. Epub 2007 lokakuu 17.
Kaksivaiheisen aspartinsuliini 30: n lisääminen tyypin 2 diabeteksen optimoituun metformiini- ja pioglitatsonihoitoon: ACTION Study (Achieving Control Through Insulin plus Oral ageNts).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Tyypin II diabeteksen hoito, joka useimmissa tapauksissa on annettu suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden käyttöön, osoittautuu usein tehottomaksi oikean verensokerinhallinnan palauttamisessa. Kaksivaiheisen aspartinsuliinin lisääminen metformiini- tai pioglitatsonihoitoon on ollut hyödyllistä "verensokerin hallinnan optimoinnissa" .
Käyttötapa ja annostus
NOVOMIX ® 100 IU / ml insuliinia, joka koostuu liukoisesta aspartinsuliinista ja protamiinista kiteytetystä aspartinsuliinista suhteessa 30/70:
lääkärin on määritettävä oikea annostus ja suhteellinen ajoitus, kun hän on arvioinut huolellisesti potilaan terveyden ja metabolisen tasapainon.
Kuten muutkin kaksivaiheiset insuliinit, NOVOMIX ® on välttämättä annettava ihon alle, mutta toisin kuin muut, se voidaan ottaa juuri ennen ateriaa.
Varoitukset NOVOMIX ® Liukoinen aspartinsuliini + protamiinikiteytetty aspartinsuliini
Lääkärin on määritettävä NOVOMIX ® -annos sen jälkeen, kun hän on arvioinut huolellisesti potilaan fyysisen patologisen tilan, hänen ruokailutottumuksensa ja urheilutottumuksensa ja selvästi hänen glykeemisen tasapainonsa.
Muodostetun annoksen vaihtelua on harkittava maksa- ja munuaissairauksien, tartuntatautien, leikkausten, ruokavalion ja elämäntapojen muutosten ja erilaisten tarpeiden yhteydessä hyvän homeostaasin ylläpitämiseksi.
Potilaan aktiivinen osallistuminen päivittäiseen terapeuttiseen rutiiniin on ratkaisevan tärkeää hoidon onnistumisen kannalta, kun taas oikea tietoisuus taudista ja mahdollisista sivuvaikutuksista voi minimoida kliinisesti vaarallisten haittavaikutusten ilmaantumisen.
Hypoglykemia, joka on varmasti vakavin insuliinihoitoon liittyvä ongelma, voi heikentää potilaan normaaleja havainto- ja reaktiivisia kykyjä, jolloin koneiden käyttö ja autojen ajaminen ovat vaarallisia.
Raskaus ja imetys
Vaikka kokeilu aspartinsuliinin käyttöä raskaana oleville naisille ei edelleenkään ole kovin merkittävä, insuliini on edelleen ainoa turvallinen ja tehokas farmakologinen lääke raskausdiabeteksen hoitoon.
Jotta hoito saavuttaisi odotetun terapeuttisen vaikutuksen, on kuitenkin tärkeää, että käytetyssä annoksessa otetaan huomioon myös raskausviikko, kun otetaan huomioon tämän ajan vaihtelevat vaatimukset.
On selvää, että insuliinihoito, erityisesti tässä tapauksessa, on suoritettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Vuorovaikutukset
Aspartinsuliini, kuten ihmisinsuliini, soveltuu samalla tavalla samoihin lääkkeiden yhteisvaikutuksiin.
Itse asiassa suun kautta otettavien hypoglykeemisten aineiden, oktreotidin, anti-MAO: n, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, salisylaattien, alkoholin ja anabolisten steroidien samanaikainen käyttö voi voimistaa NOVOMIX ®: n hypoglykeemistä vaikutusta ja lisätä siten hypoglykemian riskiä.
Päinvastoin, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, tiatsidien, glukortikoidien, kilpirauhashormonien ja sympatomimeettien samanaikainen anto voi heikentää tämän hormonin terapeuttista vaikutusta ja muuttaa normaalia tarvittavaa verensokerin hallintaa.
Molemmissa tapauksissa annostusta on muutettava asianmukaisesti.
Kirjallisuudesta tiedetään, että sympatolyytit voivat peittää joitakin tärkeitä hypoglykemian merkkejä ja lisätä vakavien reaktioiden riskiä.
Vasta-aiheet NOVOMIX ® Liukoinen aspartinsuliini + protamiinikiteytetty aspartinsuliini
NOVOMIX ® on vasta -aiheinen, jos on hypoglykemia ja yliherkkyys ihmisinsuliinille tai sen apuaineille.
Haittavaikutukset - sivuvaikutukset
Terapeuttinen hoito aspartinsuliinilla altistaa myös diabeetikon samoille sivuvaikutuksille kuin ihmisinsuliinihoidossa.
Yleisimmistä paikallisista sivuvaikutuksista voidaan kuvata pistoskohdan ärsytystä, punoitusta ja kutinaa, jotka tietyissä tapauksissa, kuten pistoskohdan kääntämisen epäonnistuminen, voivat myös liittyä lipoatrofiaan.
Ruoansulatuskanavan ja näköhäiriöt tai liittyvät yliherkkyysreaktioihin hormonille olivat harvinaisempia, kun taas hypoglykemia on varmasti kliinisestä näkökulmasta eniten huolestuttava haittavaikutus.
Itse asiassa tämä oli alun perin ominaista lieville mutta erittäin ohjeellisille oireille, kuten kylmä hiki, uneliaisuus, voimattomuus, huomion menetys, joka voi myöhemmin johtaa tajunnan menetykseen ja koomaan.
Huomautus
NOVOMIX ® myydään vain lääkärin määräyksestä.
NOVOMIX ® kuuluu dopingluokkaan: Hormonit ja niihin liittyvät aineet (kielletty kilpailussa ja sen ulkopuolella)
Tällä sivulla julkaistut tiedot NOVOMIX ® -liukoisesta aspartinsuliinista + protamiinikiteytetystä aspartinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
