Mitä Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidi on ja mihin sitä käytetään?
Suliqua on lääke, jota käytetään yhdessä metformiinin (toisen diabeteslääkkeen) kanssa aikuisten tyypin 2 diabeteksen hoitoon.Sitä käytetään, kun pelkkä metformiini tai metformiinin yhdistelmä toisen lääkkeen (toisen suun kautta otettava verensokeria alentava lääke tai pitkävaikutteinen insuliini).
Suliquan vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi
Miten Suliquaa - glargininsuliinia - liksisenatidia käytetään?
Suliqua on saatavana kertakäyttöisinä esitäytettyinä kyninä kahdessa eri vahvuudessa, ja sitä saa vain reseptillä. Se annetaan injektiona ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Suliqua annetaan kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan. Ennen Suliqua -hoidon aloittamista potilaan insuliini ja muut diabeteslääkkeet kuin metformiini on lopetettava. Annos säädetään yksilöllisesti jokaiselle potilaalle. Potilaan verensokeriarvoja on seurattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidi vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa verensokeritaso on korkea, koska keho ei tuota tarpeeksi insuliinia tai koska se ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Yksi Suliqua -valmisteen sisältämistä vaikuttavista aineista, glargininsuliini, on "korvaava insuliini, jolla on samat toimintamekanismit kuin kehon luonnollisesti tuottamalla insuliinilla" ja joka edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä ja siten kontrolloi sen tasoa veressä . Injektion jälkeen glargininsuliini pääsee verenkiertoon hitaammin kuin ihmisinsuliini ja siksi sen vaikutus kestää pidempään.
Suliquan toinen vaikuttava aine, liksisenatidi, kuuluu GLP-1-agonisteiksi kutsuttujen diabeteslääkkeiden ryhmään. vastauksena ruokaan. Näin se edistää verensokerin hallintaa.
Hallitsemalla veren glukoositasoa diabeteksen oireet vähenevät ja komplikaatiot vältetään
Mitä hyötyä Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidista on havaittu tutkimuksissa?
Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1906 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, Suliquan osoitettiin olevan tehokas verensokerin hallintaan.Kummassakin tutkimuksessa tehon pääasiallinen mitta oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) nimisen aineen pitoisuuden muutos veressä. osoitus siitä, kuinka hyvin verensokerisi on hallinnassa.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1170 potilasta, joiden verensokeria ei saatu riittävästi hallintaan metformiinilla yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa tai ei. Kaikki potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen, joutuivat lopettamaan muiden diabeteslääkkeiden käytön ja ottivat Suliquaa tai glargininsuliinia tai liksisenatidia, kaikki metformiinin kanssa. Tulokset osoittivat, että Suliqua hallitsee verensokeriarvoja tehokkaammin kuin molemmat komponentit: keskimääräinen HbA1c -arvo tutkimuksen alussa oli 8,1%, 30 viikon hoidon jälkeen se laski 6,5%: iin Suliqua -ryhmässä verrattuna 6,8 % glargininsuliiniryhmässä ja 7,3% liksisenatidiryhmässä. HbA1c -tason lasku tarkoittaa verensokerin parantumista.
Toisessa tutkimuksessa oli mukana 736 potilasta, joiden verensokeria ei saatu riittävästi hallintaan pitkävaikutteisella insuliinilla, kuten glargininsuliinilla yhdessä tai ei yhdellä tai kahdella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä. Tutkimuksen kaikkien potilaiden oli lopetettava. ennen Suliqua- tai glargininsuliinihoitoa, ennen kuin potilaat aloittivat Suliqua- tai glargininsuliinihoidon, keskimääräinen HbA1c -arvo oli 8,1%. 30 viikon hoidon jälkeen keskimääräinen HbA1c -arvo laski 6,9%: iin Suliqua -ryhmässä ja 7,5%: iin potilaille, jotka käyttävät glargininsuliinia.
Mitä riskejä Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidiin liittyy?
Suliquan yleisin sivuvaikutus (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri); Ruoansulatuskanavan ongelmat ovat yleisiä ja sisältävät ripulia, oksentelua ja pahoinvointia. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suliquan ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja niiden rajoituksista.
Miksi Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidi on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Suliquan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että hoidot yhdessä "pitkävaikutteisen insuliinin ja GLP-1-agonistin, kuten Suliquan, kanssa" ovat tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, jotka ovat oikeutettuja ottamaan insuliinia tai tarvitsevat intensiivistä insuliinihoitoa. oli tehokas glukoosipitoisuuksien hallinnassa ja vähensi intensiiviseen insuliinihoitoon liittyvien ongelmien, kuten "hypoglykemian ja painonnousun, riskiä. Turvallisuuden kannalta ei ole ilmennyt uusia ongelmia, jotka liittyivät" glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmään "Suliquassa verrattuna erillisiin komponentteihin .
Miten voidaan varmistaa Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide turvallinen ja tehokas käyttö?
Suliquaa markkinoiva yritys tarjoaa terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallinen käyttö lääkitysvirheiden riskin vähentämiseksi.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Suliquan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on raportoitu myös valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidista
Euroopan komissio myönsi 11. tammikuuta 2017 Suliqualle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Suliquan EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Suliqua -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2016.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Suliqua - glargininsuliini - liksisenatidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
