Norvir - ritonaviiri

Mikä on Norvir?

Norvir on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria. Sitä on saatavana oraaliliuoksena (80 mg / ml) ja valkoisina kapseleina (100 mg).

Mihin Norviria käytetään?

Norvir on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä viruslääkkeiden kanssa yli kahden vuoden ikäisten potilaiden hoitoon, jotka ovat saaneet tyypin 1 ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1), joka on virus, joka aiheuttaa hankittua immuunipuutosoireyhtymää (AIDS).
Lääkettä saa vain reseptillä.
.

Miten Norviria käytetään?

Norvir -valmisteen saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV -infektion hoidosta.
Norviria käytetään kahdella tavalla:

sitä käytetään farmakokineettisenä tehostajana lisäämään Norvirin kanssa samaan luokkaan kuuluvien viruslääkkeiden (proteaasinestäjät) eli amprenaviirin, atatsanaviirin, fosamprenaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin, tipranaviirin ja darunaviirin maksan tasoa. Vakioannos aikuisille on 100 mg tai 200 mg kerran tai kahdesti päivässä. Annos riippuu siihen liittyvän proteaasi -inhibiittorin tyypistä. Lisätietoja on asiaan liittyvän lääkkeen pakkausselosteessa;
Norviria voidaan käyttää myös viruslääkkeenä. Suositeltu annos aikuisille on 600 mg kahdesti vuorokaudessa. Lapsille suositeltu annos riippuu kehon pinta -alasta (laskettuna lapsen pituuden ja painon perusteella). Hoito tulee aloittaa pienemmällä lääkeannoksella, jota lisätään vähitellen 14 hoitopäivän aikana.Lisätietoja on pakkausselosteessa.

Miten Norvir vaikuttaa?

Norvirin vaikuttava aine, ritonaviiri, toimii farmakokineettisenä tehostajana estämällä CYP3A -nimisen maksaentsyymin toimintaa, jolla on erittäin tärkeä rooli lääkkeiden, myös joidenkin viruslääkkeiden, metaboliassa. Lääkkeet, lisää niiden pitoisuutta veressä ja lisää niiden antiviraalista aktiivisuutta.
Suuremmilla annoksilla Norvir toimii proteaasi -inhibiittorina, mikä tarkoittaa, että se estää proteaasiksi kutsutun virusentsyymin, joka osallistuu HIV: n lisääntymiseen. Jos entsyymi on estetty, virus ei pysty lisääntymään normaalisti, mikä hidastaa. infektio.
Norvir yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää sen alhaisena. Norvir ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien puhkeamista.

Miten Norviria on tutkittu?

Norviria farmakokineettisenä tehostajana on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa viruslääkkeiden vaikutusta, jota sen on tarkoitus tehostaa.Tietoja näistä tutkimuksista on näiden muiden lääkkeiden EPAR -arvioissa.
Norviria viruslääkkeenä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1446 potilasta. Ensimmäisessä tutkimuksessa Norviria verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) 1090 aikuisella lisäaineena potilaan jo käyttämiin viruslääkkeisiin. Tehon pääasiallinen mitta perustui niiden potilaiden määrään, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.Toisessa tutkimuksessa verrattiin Norviria yksinään, tsidovudiinia (toinen viruslääke) yksinään ja Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmää. 356 aikuista, jotka eivät olleet saaneet aiemmin saanut mitään hoitoa HIV -infektioon. Tehon pääasiallinen mitta oli veren HIV -tason (viruskuormitus) ja veren CD4 -T -solujen määrän (CD4 -solumäärä) muutos. CD4 -T -solut ovat valkosoluja, joilla on tärkeä rooli taistelevat infektioita vastaan ja jotka hiv -tappavat. Norvirin vaikutusta viruslääkkeenä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin myös neljässä lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.

Mitä hyötyä Norvirista on havaittu tutkimuksissa?

Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa Norviria käytettiin viruslääkkeenä, 16% Norvir -hoitoa saaneista tapauksista (86 potilasta 543: sta) ilmoitti sairauden pahenemisesta tai kuolemasta verrattuna 33%: iin lumelääkettä saaneista potilaista (181 potilasta 547: stä). Toisessa tutkimuksessa viruskuorman väheneminen ja CD4 -solujen määrän lisääntyminen havaittiin enemmän Norviria käyttävillä potilailla kuin pelkällä tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla. Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmä oli vähemmän tehokas kuin yksin Norvir, vaikka syyt tähän ovat epäselvät. Norvir yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa pienensi myös viruskuormitusta lapsilla.

Mitä riskejä Norviriin liittyy?

Kun Norviria käytetään farmakokineettisenä tehostajana, sivuvaikutukset riippuvat siitä, mitä muuta viruslääkettä käytetään. Joitakin lääkkeitä ei voida käyttää Norvirin kanssa, kun niitä käytetään tällä tavalla. Lisätietoja on asiaan liittyvän lääkkeen pakkausselosteessa.
Kun Norviria käytetään viruslääkkeenä, yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat maun muutokset (epätavallinen maku suussa), perioraalinen ja perifeerinen parestesia (häiriintynyt tunne suun ympärillä tai käsissä tai jaloissa) ), päänsärky, vatsakipu (vatsakipu), pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja voimattomuus (heikkous). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Norvirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Norviria ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ritonaviirille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, tai potilailla, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä:

alfutsosiini (käytetään eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun tai BPH: n, eturauhasen suurentumisen hoitoon);
petidiini, piroksikaami, propoksifeeni (käytetään kivun lievitykseen);
amiodaroni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden korjaamiseen);
fusidiinihappo, vorikonatsoli 400 mg: n Norvir -annoksina kaksi tai useampi vuorokausi, rifabutiini, kun Norviria käytetään viruslääkkeenä (infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet);
astemitsoli, terfenadiini (käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä voi ostaa ilman reseptiä);
klotsapiini, pimotsidi (käytetään mielisairauksien hoitoon)
dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon);
sisapridi (käytetään tiettyjen vatsavaivojen lievittämiseen)
lovastatiini, simvastatiini (käytetään veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen);
sildenafiili, kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin (korkea verenpaine keuhkojen valtimoissa) hoitoon
kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami, suun kautta otettava midatsolaami, triatsolaami (käytetään ahdistuksen tai unihäiriöiden lievittämiseen);
Mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon).

Kuten muutkin HIV -lääkkeet, Norviria käyttävillä potilailla voi olla riski lipodystrofiasta (muutokset kehon rasvajakaumassa), osteonekroosista (luukudoksen kuolema) tai immuunireaktivaatio -oireyhtymästä (tulehdusoireet ja oireet, jotka johtuvat immuunijärjestelmän uudelleenaktivoinnista) . Potilailla, joilla on maksavaivoja (mukaan lukien hepatiitti B tai C), saattaa olla suurentunut maksavaurion riski Norvir -hoidon aikana.

Miksi Norvir on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Norvirin hyöty yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa on sen riskejä suurempi HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Norvirille. Norvirille myönnettiin aluksi lupa "poikkeuksellisissa olosuhteissa", koska luvan myöntämishetkellä oli tieteellisistä syistä saatavilla vain vähän tietoja. Koska lääkeyhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, "poikkeuksellisissa olosuhteissa" ehto raukesi 13. maaliskuuta 2001.

Muita tietoja Norvirista:

26. elokuuta 1996 Euroopan komissio myönsi Abbott Laboratories Limitedille Norvirin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Norvirin EPAR -version kokonaisversion löydät täältä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009

Tällä sivulla julkaistut tiedot Norvir - ritonaviirista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.

Tunnisteet: vaihtoehtoinen lääke kasvaimia lisäravinteet painonpudotukseen