Mikä on Menveo?
Menveo on rokote. Se koostuu jauheesta ja liuoksesta, jotka sekoitetaan injektionesteen valmistamiseksi. Sisältää osia Neisseria meningitidis -bakteerista (N. meningitidis).
Mihin Menveoa käytetään?
Menveoa käytetään aikuisten ja 11 -vuotiaiden ja sitä vanhempien nuorten suojaamiseen invasiiviselta taudilta, jonka aiheuttaa neljä N. meningitidis -bakteeriryhmää (A, C, W135 ja Y). Se on tarkoitettu potilaille, joilla on riski altistua tälle bakteerille. Invasiivisia sairauksia esiintyy, kun bakteerit leviävät koko kehoon aiheuttaen vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehdusta (aivojen ja selkäytimen ympäröivien kalvojen infektio) ja septikemiaa (veren infektio).
Rokote tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten Menveoa käytetään?
Menveo annetaan yhtenä injektiona olkapään lihakseen.
Miten Menveo vaikuttaa?
Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustuskykyä) puolustautumaan sairautta vastaan. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat "vieraiksi" ja tuottaa vasta -aineita niitä vastaan Kun henkilö altistuu bakteerille, nämä vasta -aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän komponenttien kanssa voivat tuhota bakteerit ja auttaa suojautumaan sairauksilta.
Menveo sisältää pieniä määriä N. Corynebacterium diphtheria edistää siten immuunivastetta.
Miten Menveoa on tutkittu?
Menveon vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Menveon kykyä stimuloida vasta -aineiden tuotantoa (immunogeenisuutta) arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui lähes 4000 11 -vuotiasta ja sitä vanhempaa osallistujaa. Menveoa verrattiin Menactraan (vastaava rokote N. meningitidistä vastaan). Tehokkuuden pääasiallinen mitta on vertailu Menveon ja vertailurokotteen kykyyn stimuloida immuunivastetta neljää N. meningitidis -oligosakkaridityyppiä vastaan.
Mitä hyötyä Menveosta on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksen tulokset osoittivat, että Menveo oli yhtä tehokas kuin vertailurokote immuunivasteen stimuloimisessa neljää N. meningitidis -oligosakkaridityyppiä vastaan aikuisilla ja nuorilla. Potilaiden lukumäärä, joilla oli immuunivaste oligosakkarideja vastaan, oli samanlainen kaksi rokotetta.
Mitä riskejä Menveoon liittyy?
Menveon yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, pahoinvointi, huonovointisuus ja kipu, punoitus (ihon punoitus), kovettuma ja kutina pistoskohdassa. pakkausselosteesta.
Menveoa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle, mukaan lukien kurkkumätätoksidi. Rokotetta ei tule antaa ihmisille, joilla on aiemmin ollut hengenvaarallinen reaktio samankaltaisia aineita sisältävään rokotteeseen. Rokotusta tulee lykätä korkean kuumeen omaaville.
Miksi Menveo on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että viisi N. meningitidis -bakteeriryhmää (A, B, C, W135 ja Y) aiheuttavat invasiivisia sairauksia ja että Menveo tarjoaa laajemman suojan kuin muut olemassa olevat rokotteet. Komitea päätti siksi, että Menveon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Menveosta
Euroopan komissio julkaisi 15. maaliskuuta 2010 Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. "myyntilupa" Menveolle, voimassa kaikkialla Euroopan unionissa. "myyntilupa" on voimassa viisi vuotta ja se voidaan uusia sen jälkeen.
Koko Menveon EPAR -version löydät täältä. Lisätietoja Menveo -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2010.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Menveosta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
