Vaikuttavat aineet: imekromoni
CANTABILIN 300 mg päällystetyt tabletit
Miksi Cantabilinia käytetään? Mitä varten se on?
Cantabilin sisältää vaikuttavana aineena imecromonea, joka kuuluu sappihoitolääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään sappirakon ja sappituotannon häiriöiden hoitoon.
Cantabilinia käytetään:
- sappivirtauksen häiriintyminen sappirakosta (sapen dyskinesia)
- ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), jotka johtuvat sapen tuotannon häiriöstä
- sappiteiden kouristukset ja sapen ulosvirtausta säätelevä venttiili (Oddin sulkijalihakset)
Cantabilinia käytetään myös lisäaineena seuraavien hoitoon:
- sappirakon tulehdus
- sappikivet (sappirakon lithiasis)
- sappirakon kirurgisen poiston jälkeen
- lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta).
Vasta -aiheet, kun Cantabilin -valmistetta ei tule käyttää
jos olet allerginen hymekromonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cantabilin -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Cantabilin -valmistetta, jos sinulla on:
- "sappitukos
- vaikeat maksan toimintahäiriöt.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cantabilinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Cantabilinin vaikutuksia sikiöön tai imettävään lapseen ei tunneta, joten Cantabilinin käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei suositella.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Cantabilin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Cantabilin sisältää auringonlaskun keltaista, sakkaroosia ja glukoosia.
Tuote sisältää:
- auringonlaskun keltainen, väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita
- nestemäinen glukoosi ja sakkaroosi; jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, antotapa ja antotapa Cantabilinin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Suositeltu annos on 1-2 tablettia kaksi tai kolme kertaa päivässä. Älä ylitä suositeltua vuorokausiannosta.
Jos unohdat ottaa Cantabilin -tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Cantabilinia?
Jos sinä tai joku muu on vahingossa ottanut liian monta Cantabilin -tablettia, kerro siitä lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan ja ota pakkaus mukaasi, jos mahdollista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cantabilinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1-10 potilaalla 100: sta):
- ripuli
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
- anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, kutina, hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, kurkun tai kielen turvotus (turvotus), jotka voivat kehittyä anafylaktiseksi sokiksi.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Cantabilin sisältää
Vaikuttava aine on imekromoni; Yksi tabletti sisältää 300 mg
Muut aineet ovat:
maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, arabikumi, saostettu piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, dekstriini, nestemäinen glukoosi, sakkaroosi, erytrosiini (E 127), auringonlaskun keltainen (E 110), karnaubavaha. Katso osion 2 lopussa lisätietoja auringonlaskun keltaisesta, sakkaroosista ja glukoosista.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Cantabilin -päällystetyt tabletit on pakattu 30 tai 40 tabletin läpipainopakkauksiin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CANTABILIN 30 mg päällystetyt tabletit
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi päällystetty tabletti sisältää: aktiivinen periaate: imecromone 300 mg.
Apuaineet: nestemäinen glukoosi, auringonlaskun keltainen (E110)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Päällystetty tabletti
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Sappi dyskinesiat. Dyspepsia, joka on seurausta riittämättömästä biligeneettisestä toiminnasta. Oddin sulkijalihaksen ja sappiteiden kouristus. Adjuvantti sappirakon lithiasis, kolekystiitti ja kolekystektomian jälkivaikutukset. Adjuvantti pienessä ja keskisuuressa maksan vajaatoiminnassa.
04.2 Annostus ja antotapa
1-2 päällystettyä tablettia 2-3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ei saa käyttää, jos sappitiehyet tukkeutuvat ja jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. Lääke sisältää auringonlaskun keltaista, atsoväriainetta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Potilaiden, joilla on harvinaisia glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriöitä, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Tuotteen laaja käyttö ei paljastanut erityisiä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys
Tietoja Cantabilinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole saatavilla Eläinkokeet eivät viittaa teratogeenisiin vaikutuksiin.
Varotoimenpiteenä on suositeltavaa välttää Cantabilinin käyttöä raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö imekromoni tai sen metaboliitit äidinmaitoon.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Cantabilin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset on lueteltu kussakin yleisyysluokassa vaikeusasteen mukaan alenevassa järjestyksessä.Esiintymistiheys määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen ≥ 1/10, yleinen ≥ 1/100, melko harvinainen ≥ 1 / .1000 ja
Ruoansulatuselimistö
Yleinen: ripuli
Immuunijärjestelmän häiriöt
Tuntematon: Anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien nokkosihottuma, kutina, hengenahdistus, Quicken turvotus ja hypotensio, jotka voivat kehittyä anafylaktiseksi sokiksi.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -tasapainoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC -koodi: A05AX02
Hymekromoni on luonnollinen aktiivinen ainesosa, joka on tuotettu alkuperäisellä synteesillä. Määritelmän mukaan se on todellinen choleretic, mutta sillä on myös spasmolyyttinen aktiivisuus sappirakon ja erityisesti Oddin sulkijalihaksen välillä, vaikka sillä ei ole spasmolyyttistä vaikutusta muihin elimiin. palauttaa sappitoiminnan kokonaisuudessaan kaksinkertaisen suotuisan toimintatavan ansiosta:
- Valinnainen antispastinen vaikutus paksusuolentulehdukseen ja Oddin sulkijalihakseen ilman atropiinista vaikutusta.
- lempeä ja pitkittynyt choleretic -toiminta ilman cholagogue -vaikutusta.
Antispastinen vaikutus Oddin sulkijalihaksen ja sappirakon tasolla sekä kolereettinen vaikutus on vahvistettu myös ihmisellä sappiteiden leikkauksen aikana.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Hymekromoni imeytyy melko nopeasti oraalisen annon jälkeen ja saavuttaa huippupitoisuuden seerumissa 2 tunnin kuluessa. Erityisen hepatofiilinen se keskittyy maksaan, missä se sitoutuu glukuronihappoihin; se erittyy sappeen ja imeytyy myöhemmin maksaan. " suolistosta, jolloin syntyy enterohepaattinen ympyrä. Lääke erittyy pääasiassa virtsateiden kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläimillä tehdyt toksikologiset testit eivät osoittaneet mitään myrkyllisiä ilmiöitä, kasvu- tai käyttäytymishäiriöitä eikä teratogeenisuutta tai sikiötoksisuutta. Itse asiassa akuutti toksisuus oli erittäin alhainen: LD50 suun kautta annettuna on 7593 mg / kg hiirellä ja 6220 mg / kg rotalla. Pitkäaikainen oraalinen anto, koiralla 800-2400 mg / kg / vrk 3 kuukauden ajan ja rotta 400-1000 mg / kg / vrk 4 kuukauden ajan, osoitti " erinomainen lääkkeen siedettävyys.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, arabikumi, saostettu piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, dekstriini, karnaubavaha, sakkaroosi, nestemäinen glukoosi, erytrosiini (E 127), auringonlaskun keltainen (E 110).
06.2 Yhteensopimattomuus
Imecromonin kemiallisista ja fysikaalisista yhteensopimattomuuksista muiden yhdisteiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpipainopakkaus P.V.C. ja alumiinia
30 ja 40 päällystettyä 300 mg: n tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GR & UUml; NENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
"300 mg päällystetyt tabletit", 30 päällystettyä tablettia - A.I.C. n. 021300013
"300 mg päällystetyt tabletit", 40 päällystettyä tablettia - A.I.C. n. 021300025
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen rekisteröinti: 30. kesäkuuta 1970
AIC: n uusiminen: toukokuu 2012
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Heinäkuuta 2015