Vaikuttavat aineet: Bentsyylialkoholi, bentsokaiini, kloorietylenoli
Foille Sole kerma
Foille Sole ihosuihke, liuos
Miksi Foille -pohjaa käytetään? Mitä varten se on?
Foille Sole on iholle käytettävä lääke, joka sisältää bentsokaiinia (voi lievittää kipua, polttamista ja kutinaa iholla), bentsyylialkoholia (desinfioiva vaikutus ja voi rauhoittaa kipua) ja kloor ksylenolia (desinfioiva vaikutus)
Foille -pohjaa käytetään:
- jos ihon punoitus johtuu liiallisesta ja pitkäaikaisesta altistumisesta auringolle (auringonpolttama), pienet palovammat, erilaisten kemiallisten ja fysikaalisten aineiden aiheuttamat ihoärsytykset, hyönteisten puremat;
- pintavaurioiden (eksoriaatiot ja hankaumat) ja ihon pinnallisten haavojen sidoksissa.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Foille -pohjaa ei tule käyttää
Älä käytä Foille Solea
- jos olet allerginen bentsyylialkoholille, bentsokaiinille, kloorietylenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Tätä lääkettä ei saa käyttää silmiin.
Käytön varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Foille -pohjan ottamista
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Foille Solen käyttöä.
Foille Sole -valmistetta tulee käyttää vain iholla (ulkoiseen käyttöön), ei-laajoihin pintavaurioihin ja lyhyeksi ajaksi.
Seuraavissa tapauksissa käytä tätä lääkettä vain lääkärisi kuulemisen jälkeen:
- jos sinulla on syviä haavoja, lukuisia hyönteisten puremia, nestemäisen läpipainopakkauksen tai ihon pinnan palaessa (vakavia palovammoja)) tai erityisen laajoja lieviä palovammoja;
- 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisille lapsille (ks. "Lapset");
- jos olet raskaana tai imetät (ks. "Raskaus ja imetys").
Vältä katsekontaktia.
Älä höyryytä sumutusvalmisteessa liekkiä tai hehkuvia kappaleita. Älä hengitä sisään.
Bentsokaiinin teho ja turvallisuus riippuvat oikeasta annoksesta, joten sinun on käytettävä vähimmäismäärää lääkettä, joka riittää parantamaan kipua.
Levitä Foille Sole -valmistetta varoen, jos sinulla on vakavia limakalvovaurioita tai punoitusta (tulehdusta), jotta vältetään liiallinen bentsokaiinin imeytyminen kehoon.
Vältä Foille Solen pitkäaikaista käyttöä erityisesti suurilla pinnoilla. Erityisesti pitkittyneiden lääkkeiden käyttö iholla (paikallisesti käytettävät tuotteet) voi aiheuttaa ärsytystä tai allergiaoireita (herkistymistä) .Jos tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon saamiseksi.
Jos vamma ei parane muutaman päivän kuluttua, jos punoitus, kipu tai turvotus pahenee tai jos infektio ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi. Ota myös yhteys lääkäriisi, jos näitä ongelmia on esiintynyt aiemmin.
Lapset
Foille Solea ei tule käyttää alle 6 kuukauden ikäisille lapsille. Käytä tätä lääkettä 6 kuukauden - 2 vuoden ikäisille lapsille vain lääkärisi kuulemisen jälkeen (ks. "Varoitukset ja varotoimet").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Foille -pohjan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Foille Solen ja muiden lääkkeiden väliseen yhteyteen liittyviä häiriöitä (yhteisvaikutuksia) ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Käytä Foille Sole -valmistetta raskauden ja imetyksen aikana vain lääkärisi kuulemisen jälkeen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Foille Sole ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Foille Sole kerma sisältää setyylialkoholia, metyyli-p-hydroksibentsoaattia, propyyli-p-hydroksibentsoaattia (parabeeneja) ja butyylihydroksianisolia (E320)
Setyylialkoholin läsnäolo voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa), metyyli-p-hydroksibentsoaatti ja propyyli-p-hydroksibentsoaatti voivat aiheuttaa ihoreaktioita (mukaan lukien viivästynyt tyyppi). Butyylihydroksianisolin käyttö voi aiheuttaa ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
Foille Sole -suihke sisältää propyleeniglykolia
Propyleeniglykolin läsnäolo voi ärsyttää ihoa.
Foille Sole spray sisältää etyylialkoholia
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Annos, menetelmä ja antotapa Foille -pohjan käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos sekä aikuisille että lapsille on enintään 4 käyttökertaa päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Kuinka käyttää
Foille Sole kerma: Levitä kevyt ja tasainen kerma kermaa suoraan leesioon. Jos voiteen käytön jälkeen on pieniä vaurioita, peitä leesio steriilillä sideharsolla.
Jos käytät steriiliä sideharsoa, älä poista sidosta 48 tuntiin, jotta se ei häiritse paranemista. Steriiliä sideharsoa ei voi poistaa edes muutaman päivän ajan: tässä tapauksessa pidä sidos kosteana levittämällä Foille Scottature suoraan steriilille sideharsolle.
Foille Sole spray: jos kyseessä on laajempi vaurio, on parempi käyttää suihketta.
Noudata sovelluksessa huolellisesti alla olevia ohjeita:
- ravista pulloa ja poista korkki;
- ohjaa annosteluventtiilin reikä kohti käsiteltävää aluetta pitäen sitä noin kämmenen päässä;
- paina annosteluventtiiliä saadaksesi kevyen ja tasaisen kerroksen.
Jos et näe parannusta lyhyen hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Ota myös yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa (katso "Varoitukset ja varotoimet").
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Foille -pohjaa?
Jos olet vahingossa ottanut tai nauttinut liiallisen Foille Sole -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Liiallinen bentsokaiinin imeytyminen elimistöön, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla, voi harvoin johtaa ihon ja limakalvojen sinertävään värimuutokseen (syanoosi), jolloin ota yhteys lähimpään sairaalaan (katso "Mahdolliset haittavaikutukset").
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Foille -pohjan sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Foille Solen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa allergiailmiöitä (herkistymistä) ja punoitusta ja kutinaa.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon saamiseksi.
Harvoin korkea bentsokaiinin imeytyminen voi aiheuttaa erityisesti lapsilla ja vanhuksilla erityisen ilmeisen sinertävän värin (syanoosin) huulilla ja sormissa. Ota tässä tapauksessa yhteys lähimpään sairaalaan.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Foille -pohjakerma: Säilytä alle 30 ° C.
Foille Sole spray: Säilytä alle 25 ° C. Pidä poissa valolta.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Foille Sole sisältää
Kerma
- Vaikuttavat aineet ovat: bentsyylialkoholi, bentsokaiini ja kloorietylenoli. 100 g kermaa sisältää 4 g bentsyylialkoholia, 5 g bentsokaiinia ja 0,4 g kloorietylenolia.
- Muut aineet ovat: steariinihappo, setyylialkoholi, glyseriini, vaseliiniöljy, isopropyylimyristaattipalmitaatti ja stearaatti, polysorbaatti 60, kaakaovoi, trietanoliamiini, karbomeeri 974P, sorbitaanitristearaatti, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, eugenoli, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, buthydroksio puhdistettua vettä.
Spray
- Vaikuttavat aineet ovat: bentsyylialkoholi, bentsokaiini ja kloorietylenoli. 100 g suihketta sisältää 4 g bentsyylialkoholia, 5 g bentsokaiinia ja 0,6 g kloorietylenolia
- Muut aineet ovat: 96% etanolia, PPG20 -metyyliglukoosieetteri, ammoniumpiirit, glyseroli, propyleeniglykoli.
Kuvaus Foille -pohjan ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Foille Sole tulee dermatologisena voiteena tai suihkeena.
Kermapakkauksen sisältö on 30 g: n putki.
Suihkupakkauksen sisältö on 70 g: n astia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOILLE SOLE
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa sisältää:
Aktiiviset periaatteet: Bentsyylialkoholi 4 g - Bentsokaiini 5 g - Kloorietylenoli 0,4 g.
Apuaine (et), joilla on tunnettuja vaikutuksia: setyylialkoholi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti (parabeenit) ja butyylihydroksianisoli (E320)
100 g suihketta sisältää:
Aktiiviset periaatteet: Bentsyylialkoholi 4 g - Bentsokaiini 5 g - Kloorietylenoli 0,6 g.
Apuaine (et), joilla on tunnettuja vaikutuksia: etanoli ja propyleeniglykoli
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
Ihosuihke, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Pieniä palovammoja, auringon ihottumaa, ihon ärsytystä erilaisista kemiallis-fysikaalisista aineista, hyönteisten puremista. Hiertymien, hankausten ja ihon pinnallisten haavojen sidoksissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Kerma: levitä voidetta ohuella ja tasaisella kerroksella suoraan leesioon. Jos vaurioita on rajoitetusti, on suositeltavaa - voiteen levittämisen jälkeen - peittää steriilillä sideharsolla, pitää kosteana ja levittää edelleen ulkopuolelta, ja sitoa huolellisesti. Sidosta ei saa poistaa ennen 48 tuntia, jotta rakeistusprosessi ei häiriinny. Joissakin tapauksissa ensimmäistä sidosta ei tarvitse irrottaa ja vaihtaa edes pidemmän aikaa, vaan se on vähitellen pidettävä hyvin kostutettuna FOILLESOLE: lla.
On suositeltavaa, että sekä aikuisilla että lapsilla ei ylitetä enimmäismäärää 4 käyttökertaa päivässä.
Spray: Jos kyseessä on laajempi vaurio, on parempi käyttää suihketta.
Kun käytät FOILLESOLE -ihosumua, liuosta, seuraavia ohjeita on noudatettava huolellisesti:
1. ravista tölkkiä ja poista sitten suojakorkki;
2. Suuntaa annosteluventtiilin reikä käsiteltävää aluetta kohti ja pidä se noin kämmenen etäisyydellä.
3. paina annosteluventtiiliä.
On suositeltavaa, että sekä aikuisilla että lapsilla ei ylitetä enimmäismäärää 4 käyttökertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Tuotetta ei voi käyttää oftalmologiseen käyttöön.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
FOILLESOLE on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön, ja sitä tulee käyttää vain ihon pinnallisiin ja ei laajoihin vaurioihin ja lyhytaikaisesti.
Jos sinulla on syviä haavoja tai levinneitä hyönteisten puremia tai vakavia palovammoja tai erityisen laajoja pieniä palovammoja, ota aina yhteys lääkäriisi ennen tuotteen käyttöä. Jos sairaus, johon tätä valmistetta käytetään, jatkuu pidempään, jos ärsytys kehittyy, punoitus, turvotus tai kipu jatkuu tai jos sinulla on infektio, lopeta käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
Älä levitä silmien lähelle. Älä höyrysty liekkeihin tai hehkuviin kappaleisiin. Älä hengitä sisään: FOILLE SOLE -suihkun jatkuva hengittäminen voi aiheuttaa huimausta ja huonovointisuutta, joka on tyypillistä kaikille aerosolituotteille.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on lopetettava välittömästi ja aloitettava sopiva hoito.
Bentsokaiinin teho ja turvallisuus riippuvat oikeasta annoksesta, joten on käytettävä vähimmäismäärää tuotetta, joka riittää halutun vaikutuksen saavuttamiseen. Älä käytä tuotetta alle 6 kuukauden ikäisille lapsille; sitä suositellaan annettavaksi vasta lääkärin kuulemisen jälkeen 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä.
FOILLE SOLE ihosuihke sisältää apuainetta etanolia (etyylialkoholia). Urheilijoille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa, etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiiviset antidopingtestit suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Setyylialkoholin, metyyli-p-hydroksibentsoaatin ja propyyli-p-hydroksibentsoaatin läsnäolo kermaformulaation apuaineina ja propyleeniglykolin suihkumuoton apuaineena voi olla vastuussa paikallisista (myös viivästyneistä) ihoreaktioista.
Butyylihydroksianisolin läsnäolo voideformulaation apuaineena voi olla vastuussa paikallisista ihoreaktioista (esim. Kosketusihottuma) tai silmien ja limakalvojen ärsytyksestä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
FOILLE SOLEn käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei tunneta. on kuitenkin suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen ottamista raskauden aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
FOILLE SOLE ei vaikuta valppauteen; siksi sillä ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja aloita sopiva hoito.
Harvoin korkea bentsokaiinin imeytyminen voi aiheuttaa vakavia reaktioita (kohonnut methemoglobiini ja syanoosi), erityisesti lapsilla ja vanhuksilla, jotka vaativat nopeaa sairaalahoitoa.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Kirjallisuudessa on raportoitu harvinaisia tapauksia methemoglobiinin noususta, joka liittyy bentsokaiinin liialliseen imeytymiseen, erityisesti lapsilla ja vanhuksilla. Jos sinulla on syanoosia, ota yhteyttä lähimpään sairaalaan sopivan hoidon saamiseksi (tukihoito ja metyleenisinisen laskimonsisäinen anto).
Jos tuotetta niellään vahingossa, on suositeltavaa noudattaa tavanomaisia lääketieteellisiä toimenpiteitä, joita suositellaan myrkytyksen sattuessa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ihotautilääkkeet - paikallispuudutteet.
ATC -koodi: D04AB04.
FOILLE SOLE on vesiliukoinen lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavina aineina bentsokaiinia, bentsyylialkoholia ja kloorietylenolia.
Bentsokaiini on esterityyppinen paikallispuudutusaine. Se toimii estämällä palautuvasti hermoston johtumista ensin autonomisen osaston hermokuiduissa, sitten aistinvaraisessa ja lopulta moottorissa. Bentsokaiini lievittää nopeasti kipua, polttamista ja kutinaa iholla.
Bentsyylialkoholilla on antiseptisiä ja analgeettisia ominaisuuksia ja sillä on taipumus estää sekundaarisia infektioita bakteriostaattisten vaikutustensa ansiosta.
Kloroksylenoli auttaa tätä viimeistä toimintaa paikallisella antiseptisellä vaikutuksellaan.Se on yleinen ainesosa monissa ihon ja haavojen desinfiointiin käytettävissä desinfiointiaineissa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Bentsokaiini imeytyy heikosti vesiliuokseen liukoisuutensa vuoksi; tämä johtuu sen alhaisesta systeemisestä toksisuudesta. Se metaboloituu hydrolyysillä 4-aminobentsoehapoksi. Erittyminen munuaisten kautta on vähäistä ja tapahtuu muuttumattomana.
Bentsyylialkoholi metaboloituu bentsoehapoksi, minkä jälkeen se konjugoidaan maksassa glysiinin kanssa muodostaen hippurihappoa, joka erittyy virtsaan.
Kloroksylenoli imeytyy osittain ruoansulatuskanavaan. Se on konjugoitu glukuronihapon ja rikkihapon kanssa; lisätietoja ei ole saatavilla. 1/3 nautitusta annoksesta erittyy virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Bentsokaiini: normaalisti käytetyillä pitoisuuksilla (2-10%) se on suhteellisen ärsytön ja myrkytön.
Karsinogeenisuudesta, mutageenisuudesta / genotoksisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta ei ole kokeellisia tutkimuksia.
Bentsyylialkoholi: WHO on asettanut arvioidun päivittäisen rajan bentsyyli- / bentsoeyhdisteiden päivittäiselle saannille enintään 5 mg / kg / vrk.
Kaneilla sen ei ole osoitettu aiheuttavan ihoa ärsyttäviä vaikutuksia (arviointi OECD 404 -menetelmän mukaisesti), kun taas sen on osoitettu aiheuttavan lievää ärsyttävää vaikutusta silmiin (arviointi OECD 405 -menetelmän mukaisesti). Pitkäaikainen altistuminen bentsyylialkoholille voi aiheuttaa ihottumaa.
Mutageenisuus (Ames -testi) ja karsinogeenisuustutkimukset antoivat negatiivisia tuloksia.
KLOROKSYLENOLI: sitä pidetään yleensä suhteellisen myrkyttömänä ja ärsyttämättömänä käytettäessä apuaineena ajankohtaisissa tuotteissa. Kloroksylenoli on kuitenkin luokiteltu myrkyllisyysluokkaan I. silmään ärsyttävien vaikutustensa vuoksi. Myös allergisia ihoreaktioita on raportoitu. Suun kautta otettuna se on kohtalaisen myrkyllinen; kloroksylenolia sisältävien desinfiointiaineiden nielemiseen on liittynyt myrkytys. Tappava tai erittäin vaikea.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Kerma: steariinihappo, setyylialkoholi, glyseriini, vaseliiniöljy, isopropyylimyristaattipalmitaatti ja stearaatti, polysorbaatti 60, kaakaovoi, trietanoliamiini, karbomeeri 974P, sorbitaanitristearaatti, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, eugenoli, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, butyylihydroksianoli.
Spray: etanoli 96%, glucam P 20 (PPG 20 metyyliglukoosieetteri), ammoniumbensiini, glyseroli, propyleeniglykoli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
FOILLE SOLE kerma: 3 vuotta
FOILLE SOLE ihosuihke, liuos: 3 vuotta
06.4 Säilytys
FOILLE SOLE kerma: Säilytä alle 30 ° C: n lämpötilassa.
FOILLE SOLE ihosuihke, liuos: Säilytä alle 25 ° C.Suojattava valolta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerma: 30 g putki;
Ihosuihke, liuos: 70 g astia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä varotoimia.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
FOILLE SOLE kerma AIC 027546011
FOILLE SOLE ihosuihke, liuos 70 g AIC 027546023
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
FOILLE SOLE kerma - Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. joulukuuta 1991
- Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2010
FOILLE SOLE ihosuihke, liuos 70 g - Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. joulukuuta 1991 - Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuuta 2017
