Vaikuttavat aineet: amylokaiini (amylokaiinihydrokloridi), natriumbentsoaatti
DENTINAL 0,5% + 0,5% ienpasta
Käyttöaiheet Miksi Dentinalea käytetään? Mitä varten se on?
DENTINAL on rauhoittava.
DENTINAL -ientahnaa käytetään ikenikipujen hoitoon lasten ensimmäisten hampaiden syntymän yhteydessä (hampaiden kivulias puhkeaminen varhaislapsuudessa).
Vasta -aiheet, kun Dentinalia ei tule käyttää
Älä käytä DENTINALia, jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dentinalea
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät DENTINALia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Dentinalen vaikutusta
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lääkkeen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, ei sulje pois mahdollisuutta, vaikka se on hyvin harvinaista, herkistymisilmiöitä (allergiaa) .Jos niitä ilmenee, keskeytä lääkkeen käyttö. Vältä kosketusta nenän limakalvoon.
Annos, menetelmä ja antotapa Dentinalin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Levitä lääkettä 2-3 kertaa päivässä tarpeen mukaan.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
On suositeltavaa jatkaa hoitoa ehdottoman välttämättömän ajan, erityisesti silloin, kun hoito suoritetaan limakalvojen tasolla.
Hiero vauvan ikeniä sormella tai vanupuikolla, joka on hieman ripoteltu DENTINALilla.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Dentinalia?
Jos käytät suuria lääkeannoksia, amylokaiini voi päästä systeemiseen verenkiertoon ja ruoansulatuskanavassa voi ilmetä ilmentymiä, kuten pahoinvointia ja oksentelua, ja keskushermostossa, kuten jännitystä ja vapinaa.
Jos vahingossa nautit / otat DENTINAL -ientahnan liiallisen annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Dentinalen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Paikallispuudutteiden antamisen pääasialliset haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruoansulatuskanavassa pahoinvoinnin ja oksentelun yhteydessä. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä DENTINAL sisältää
100 g kumipastat sisältävät:
- Vaikuttavat aineet ovat: amylokaiinihydrokloridi 500 mg, natriumbentsoaatti 500 mg
- Muut aineet ovat: sakariini, mentoli, sahrami -tinktuura, makea appelsiiniesanssi, vedetön natriumkarbonaatti, puhdistettu vesi, hunaja.
Kuvaus DENTINALin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
DENTINAL tulee ientahnan muodossa.Pakkauksen sisältö on 1 putki, joka sisältää 25 g ientahnaa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DENTINAL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kumipastat sisältävät:
Amylokaiinihydrokloridi 500 mg
Natriumbentsoaatti 500 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ikkutahna, putki 25 g.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Ikkukivun hoito lasten ensimmäisten hampaiden syntymän yhteydessä (kivulias hampaiden puhkeaminen varhaislapsuudessa).
04.2 Annostus ja antotapa
Hiero vauvan ikeniä sormella tai vanupuikolla, joka on hieman ripoteltu DENTINALilla.
Levitä valmistetta 2-3 kertaa päivässä tarpeen mukaan.
On suositeltavaa jatkaa hoitoa ehdottoman välttämättömän ajan, erityisesti silloin, kun hoito suoritetaan limakalvojen tasolla.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yliherkkyys aineosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, ei sulje pois mahdollisuutta, vaikka se on hyvin harvinaista, herkistymistä. Jos näin tapahtuu, keskeytä valmisteen käyttö.
Pidä tuote poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Älä ilmoita.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei oleellinen.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei oleellinen.
04.8 Haittavaikutukset
Paikallispuudutteiden antamisen pääasialliset haittavaikutukset ilmenevät yleensä ruoansulatuskanavassa pahoinvoinnin ja oksentelun yhteydessä.
04.9 Yliannostus
Jos amylokaiini saavuttaa systeemisen verenkierron, suuret annokset voivat aiheuttaa ruoansulatuskanavan oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua, ja keskushermoston tasolla, kuten jännitystä ja vapinaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
DENTINAL on paikallinen kipulääke, joka on saatu antiseptisten ja analgeettisten aineiden (natriumbentsoaatti ja amylokaiinihydrokloridi) terapeuttisesta yhdistelmästä.
Erityisesti amylokaiinin farmakologinen vaikutus paikallisvaikutuksen aikaansaamiseen käytettävillä pitoisuuksilla estää hermoimpulssin syntymisen ja johtumisen, mikä vähentää solukalvon läpäisevyyttä natriumioneille.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Amylokaiinihydrokloridin määrät, joita voi olla läsnä systeemisessä verenkierrossa, ovat hyvin pieniä, myös kun otetaan huomioon, että molekyyli sitoutuu kudoksiin. On myös tärkeää muistaa, että amylokaiini hydrolysoituu nopeasti plasman esteraasilla.
Natriumbentsoaatista peräisin olevaa bentsoehappoa on myös pieninä pitoisuuksina plasmassa, koska molekyyli imeytyy nopeasti vain ruoansulatuskanavasta, kun taas DENTINAL annetaan suoraan ikenille.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Myrkyllisyystutkimukset ovat osoittaneet, että DENTINALin komponentit ovat myrkyttömiä.
Natriumbentsoaatin LD50 rotilla (suun kautta) on 4,07 g / kg.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sakkariini, mentoli, sahrami -tinktuura, makea appelsiiniesanssi, vedetön natriumkarbonaatti, puhdistettu vesi, hunaja
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään
06.3 Voimassaoloaika
60 kuukautta
06.4 Säilytys
Ei mitään
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki, joka sisältää 25 g ientahnaa pahvilaatikossa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via Turati n. 3 - MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 008891018
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
27.12.1984; Uusittu: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2004