Vaikuttavat aineet: parasetamoli, askorbiinihappo, fenyyliefriini
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruunanmakuinen
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruunan ja hunajan makuinen
Tachifludec -pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten: - TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruunan makuinen, TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruuna- ja hunaja -aromi
- TACHIFLUDEC Aikuisten jauhe oraaliliuosta varten appelsiinimaku
Miksi Tachifludecia käytetään? Mitä varten se on?
Tachifludec on lääke, jolla on kipua lievittävää, kuumetta alentavaa ja nenän tukkoista toimintaa.
Tachifludec -valmistetta käytetään flunssan, vilustumisen ja siihen liittyvien kuumeisten ja kivuliaiden tilojen oireenmukaiseen hoitoon, ja sillä on dekongestantti vaikutus ylempiin ylähengitysteihin.
Vasta -aiheet Kun Tachifludec -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Alle 12 -vuotiaat lapset.
Potilailla, jotka käyttävät beetasalpaajia, monoamiinioksidaasin estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä.
Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, hypertensio ja sydän- ja verisuonitaudit.
Parasetamolipohjaiset tuotteet ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on ilmeinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta, ja potilaille, joilla on vaikea hemolyyttinen anemia.
Vaikea maksasolujen vajaatoiminta.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tachifludec -valmistetta
Ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista parasetamolihoidon aikana, ettei se sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, sillä jos parasetamolia otetaan suurina annoksina, voi ilmetä vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien vaikea maksasairaus ja muutokset munuaisissa ja veressä.
Ota myös yhteys lääkäriisi ennen muiden lääkkeiden yhdistämistä (katso myös "Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa" lääkkeen vaikutusta ").
Älä anna lääkettä yli 3 peräkkäistä päivää keskustelematta lääkärisi kanssa.
Tuotteen käyttöä ei suositella, jos potilasta hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tachifludecin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Parasetamolin hepatotoksista vaikutusta voidaan parantaa ottamalla muita maksan aktiivisia lääkkeitä.
Potilaiden, joita hoidetaan rifampisiinilla, simetidiinillä tai epilepsialääkkeillä, kuten glutetimidillä, fenobarbitaalilla, karbamatsepiinilla, tulee käyttää parasetamolia äärimmäisen varovasti ja vain tarkassa lääkärin valvonnassa.
Parasetamoli pidentää kloramfenikolin puoliintumisaikaa.
Parasetamoli suurina annoksina voi voimistaa kumariiniantikoagulanttien vaikutusta.
Fenyyliefriini voi heikentää beetasalpaajien ja verenpainelääkkeiden tehoa ja saattaa tehostaa monoamiinioksidaasin estäjien toimintaa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Parasetamolin anto voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfotungstiinihapon menetelmällä) ja veren glukoosin määritystä (glukoosi-oksidaasiperoksidaasimenetelmällä).
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Raskauden ja imetyksen aikana (katso "Mitä tehdä raskauden aikana ja" imetys ") Ota yhteys myös lääkäriisi, jos näitä ongelmia on esiintynyt aiemmin.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Raskauden ja imetyksen aikana Tachifludec -valmistetta saa käyttää vain sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhteen. Keskustele lääkärisi kanssa, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tachifludec ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa Tachifludec -valmisteen sisältämistä aineista
Tachifludec sisältää sakkaroosia: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Tachifludec -sitruuna -aromi sisältää 4,9 mmol (112,9 mg) natriumia per pussi; Tachifludec -sitruuna- ja hunaja -aromi sisältää 5,9 mmol (135,8 mg) natriumia annospussia kohden: tämä on otettava huomioon potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai ruokavalio on vähäinen.
Annostus ja käyttötapa Tachifludec -valmisteen käyttö: Annostus
Kuinka paljon aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 1 pussi 4-6 tunnin välein ja enintään 3 annospussia 24 tunnin kuluessa.
Alle 12 -vuotiaat lapset: alle 12 -vuotiaat lapset eivät voi ottaa lääkettä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
Liuota pussi lasilliseen erittäin kuumaa vettä ja laimenna haluttaessa kylmällä vedellä jäähdyttämään ja makeuttamaan halutulla tavalla.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Tachifludecia?
Suositelluilla annoksilla tai jopa hypoteesissa, jossa koko pakkaus otetaan, parasetamolin yliannostuksen oireita ei pitäisi esiintyä. Jos kuitenkin nautitaan erittäin suuria parasetamoliannoksia (yli 15 g), yleisin komplikaatio on maksavaurio, joka ilmenee yleensä 2-4 vuorokautta nauttimisen jälkeen. Sopiva hoito on suositeltava mahahuuhtelu käyttämällä spesifisiä vastalääkkeitä, kuten asetyylikysteiiniä tai metioniinia.
Muut yliannostuksen oireet johtuvat fenyyliefriinistä, ja ne ilmenevät ärtyneisyydestä, päänsärkystä ja kohonneesta verenpaineesta.
Jos Tachifludec -valmisteen yliannostus on nielty tai otettu vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää Tachifludecin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tachifludecin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Tachifludec voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Parasetamolin käytön yhteydessä on raportoitu eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.
Yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, kurkunpään turvotusta, anafylaktista sokkia, on raportoitu. Lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaishäiriöt (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria), ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
Sympatomimeettien (fenyyliefriini) kanssa saattaa ärsyttää ihoa, takykardiaa, kohonnutta verenpainetta ja paljon harvemmin pahoinvointia, oksentelua tai ruokahaluttomuutta.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Säilytä alle 25 ° C.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävitä lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruunanmakuinen
Jokainen pussi sisältää: vaikuttavat aineet: parasetamoli 600 mg, askorbiinihappo 40 mg, fenyyliefriinihydrokloridi 10 mg (vastaa fenyyliefriiniä 8,2 mg). Apuaineet: sakkaroosi, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, maissitärkkelys, natriumsyklamaatti, natriumsakkariini, vedetön kolloidinen piidioksidi, sitruuna -aromi, kurkumiini (E 100).
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten, sitruunan ja hunajan makuinen
Jokainen pussi sisältää: vaikuttavat aineet: parasetamoli 600 mg, askorbiinihappo 40 mg, fenyyliefriinihydrokloridi 10 mg (vastaa fenyyliefriiniä 8,2 mg). Apuaineet: sakkaroosi, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, maissitärkkelys, natriumsyklamaatti, natriumsakkariini, sitruuna -aromi, hunaja -aromi, karamelli (E 150), vedetön kolloidinen piidioksidi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Tachifludec on jauhe oraaliliuosta varten. Yksi pakkaus sisältää 10 pussia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TACHIFLUDEC
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 6 gramman TACHIFLUDEC -annospullo jauhetta oraaliliuosta varten sisältää:
Parasetamoli 600 mg
Askorbiinihappo 40 mg
Fenyyliefriinihydrokloridi 10 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Flunssan, vilustumisen ja siihen liittyvien kuumeisten ja kivuliaiden tilojen oireenmukainen hoito, joka lievittää ylempiä ylähengitysteitä.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 1 pussi 4-6 tunnin välein ja enintään 3 annospussia 24 tunnin kuluessa. Liuota 1 pussi puoleen lasilliseen erittäin kuumaa vettä ja laimenna haluttaessa kylmällä vedellä jäähdyttämään ja makeuttamaan halutulla tavalla.
Valmistetta ei saa antaa alle 12 -vuotiaille lapsille, ellei hän ole lääkärin valvonnassa.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia, monoamiinioksidaasin estäjiä ja trisyklisiä masennuslääkkeitä.
Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, hypertensio ja sydän- ja verisuonitaudit.
Parasetamolipohjaiset tuotteet ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on ilmeinen glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta, ja potilaille, joilla on vaikea hemolyyttinen anemia.
Vaikea maksasolujen vajaatoiminta.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Parasetamolihoidon aikana, ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista, ettei se sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, kuten jos parasetamolia otetaan suurina annoksina, voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia.
Kehota potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät muita lääkkeitä. Katso myös kohdasta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset".
Tuotteen käyttöä ei suositella, jos potilasta hoidetaan tulehduskipulääkkeillä.
Natriumin vuoksi valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Sakkaroosin vuoksi (3725 mg per pussi TACHIFLUDEC-sitruunan makupakkauksessa ja 3802 mg per pussi TACHIFLUDEC-sitruuna-aromi-pakkauksessa), tuotetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin puutteesta.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Parasetamolin hepatotoksista vaikutusta voidaan parantaa ottamalla muita maksan aktiivisia lääkkeitä.
Käytä äärimmäisen varovasti ja tiukassa valvonnassa kroonisen hoidon aikana lääkkeillä, jotka voivat määrittää maksan mono -oksigenaasien induktion tai altistumisen aineille, joilla voi olla tämä vaikutus (esimerkiksi rifampisiini, simetidiini, epilepsialääkkeet, kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini).
Parasetamolin anto voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfotungstiinihapon menetelmällä) ja veren glukoosin määritystä (glukoosi-oksidaasiperoksidaasimenetelmällä).
Parasetamoli pidentää kloramfenikolin puoliintumisaikaa.
Suurina annoksina otettu tuote voi parantaa kumariiniantikoagulanttien vaikutusta.
Fenyyliefriini voi antagonisoida beetasalpaajien ja verenpainelääkkeiden vaikutusta ja tehostaa monoamiinioksidaasin estäjien toimintaa.
04.6 Raskaus ja imetys
Käyttö raskauden aikana ei ole vasta -aiheista, mutta vaatii varovaisuutta; valmisteen antaminen raskauden ja imetyksen aikana on tehtävä lääkärin suorassa valvonnassa ja todellisen tarpeen mukaan.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tuote ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Parasetamolin käytön yhteydessä on raportoitu eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.
Yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, kurkunpään turvotusta, anafylaktista sokkia, on raportoitu. Lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaishäiriöt (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria), ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
Sympatomimeettien (fenyyliefriini) kanssa saattaa ärsyttää ihoa, takykardiaa, kohonnutta verenpainetta ja paljon harvemmin pahoinvointia, oksentelua tai ruokahaluttomuutta.
04.9 Yliannostus
Suositelluilla annoksilla tai jopa hypoteesissa, jossa koko pakkaus otetaan, parasetamolin yliannostuksen oireita ei pitäisi esiintyä. Jos kuitenkin nautitaan erittäin suuria parasetamoliannoksia (yli 15 g), yleisin komplikaatio on maksavaurio, joka ilmenee yleensä 2-4 vuorokautta nauttimisen jälkeen. Sopiva hoito on suositeltava mahahuuhtelu käyttämällä spesifisiä vastalääkkeitä, kuten asetyylikysteiiniä tai metioniinia.
Muut yliannostuksen oireet johtuvat fenyyliefriinistä, ja ne ilmenevät ärtyneisyydestä, päänsärkystä ja kohonneesta verenpaineesta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten sisältää parasetamolia, C -vitamiinia ja fenyyliefriinihydrokloridia ja on tarkoitettu flunssan ja vilustumisen oireenmukaiseen hoitoon.
Parasetamoli on aine, jolla on kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia ominaisuuksia, jotka johtuvat arakidonihapon syklo -oksigenaasin estämisestä ja siten prostaglandiinien ja tromboksaanien biosynteesin estämisestä, jotka ovat vastuussa tulehduksen, kivun ja kuumeen oireiden puhkeamisesta.
C -vitamiinilla on suojaava vaikutus verisuonijärjestelmään ja se aktivoi kehon puolustus- ja immuunivoimia.Sitä käytetään usein kylmäyhdistelmissä kompensoimaan C -vitamiinin menetys, joka ilmenee akuutin virusinfektion alkuvaiheessa, mukaan lukien flunssa.
Fenyyliefriinihydrokloridi on aminosympatomimeetti, joka imeytyy ruoansulatuskanavaan ja saavuttaa nenän limakalvon. Fenyyliefriinihydrokloridi aiheuttaa nenän limakalvon ruuhkautuneiden mikroalusten verisuonten supistumista ja siten vähentää eritystä ja edistää hengitysteiden puhdistumista.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Parasetamoli imeytyy helposti ruoansulatuskanavaan ja jakautuu lähes tasaisesti useimpiin kehon nesteisiin, metaboloituu maksassa ja erittyy virtsaan pääasiassa konjugoituna glukuronaattina ja sulfaattina.
C-vitamiini on vesiliukoinen vitamiini; se imeytyy ruoansulatuskanavaan ja jakautuu laajalti eri kudoksiin. 25% imeytyneestä C -vitamiinista sitoutuu plasman proteiineihin. Elimistön tarpeita ylittävä määrä metaboloituu ja erittyy virtsaan.
Fenyyliefriinihydrokloridi on aminosympatomimeetti, joka imeytyy ruoansulatuskanavaan ja saavuttaa nenän limakalvon. Imeytynyt fenyyliefriini metaboloituu osittain suoliston ja maksan monooksidaasien välityksellä ja eliminoituu kokonaan virtsaan sulfaattina.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Parasetamoli:
Akuutin ja kroonisen toksisuuden tutkimukset eivät paljastaneet haittavaikutuksia. Parasetamolin LD50 -arvo suun kautta annettuna vaihtelee välillä 850 - yli 3000 mg / kg käytetystä eläinlajista riippuen.
Parasetamolin maksatoksisuus ihmisille yliannostuksen yhteydessä (10 g) johtuu siitä, että sytokromi P 450: n vaikutuksesta muodostuu pieni määrä (4%) reaktiivista välimetaboliittia, joka ilman riittävästä glutationivarannosta, se sitoutuu kovalenttisesti solujen makromolekyyleihin.
Askorbiinihappo:
Sen akuutti toksisuus on käytännössä nolla.
Fenyyliefriinihydrokloridi:
Sen LD50 on 350 mg / kg per os rotilla, annos, joka on huomattavasti suurempi kuin klinikalla käytetty annos.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten (sitruunanmakuupakkaus): sakkaroosi, sitruunahappo, natriumsitraatti, maissitärkkelys, natriumsyklamaatti, natriumsakkariini, kolloidinen piidioksidi, sitruuna -aromi, kurkumiini (E 100).
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten (hunajan ja sitruunan makuinen pakkaus): sakkaroosi, sitruunahappo, natriumsitraatti, maissitärkkelys, natriumsyklamaatti, natriumsakkariini, sitruuna -aromi, hunaja -aromi, karamelli (E 150).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
Kun pakkaus on säilytetty oikein, tuote on voimassa 36 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
10 pussia, jotka on liitetty paperiin / alumiiniin / polyeteeniin ja sisältävät 6 g jauhetta, litografiassa pahvilaatikossa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta 4.2
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Yhteiset kemian yritykset Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Kylpylä.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rooma.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten (sitruunanmakuupakkaus):
AIC n. 034358010
TACHIFLUDEC -jauhe oraaliliuosta varten (hunajan ja sitruunan makuinen pakkaus):
AIC n. 034358022
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäisen AIC: n päivämäärä: 28.01.2000 / AIC: n uusimispäivä: 28.01.2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
22/05/2007
-non-sentire-i-sapori.jpg)
-cos-cause-e-terapia.jpg)
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
