Vaikuttavat aineet: tiokonatsoli
TROSYD 1% kerma (tiokonatsoli)
TROSYD 1% Ihojauhe (tiokonatsoli)
TROSYD 1% ihoemulsio (tiokonatsoli)
Trosyd -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille: - TROSYD 1% kerma (tiokonatsoli), TROSYD 1% ihojauhe (tiokonatsoli), TROSYD 1% ihon emulsio (tiokonatsoli)
- TROSYD 28% Ihon liuos kynsien käyttöön (tiokonatsoli)
- TROSYD 1% Iholiuos (tiokonatsoli)
Käyttöaiheet Miksi Trosydiä käytetään? Mitä varten se on?
TROSYD on ajankohtainen sienilääke, ja sitä käytetään ihosienien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
MIKSI KÄYTETÄÄN
TROSYD -valmistetta käytetään dermatofyyttien, hiivojen ja muiden tiokonatsolille herkkien sienien (ihosienien aiheuttamat infektiot) aiheuttamaan dermatomykoosiin. Lääkeherkät grampositiiviset bakteeri-ihoinfektiot. Samanaikaisen sienilääkkeen ja antibakteerisen vaikutuksen vuoksi se on erityisesti tarkoitettu seka -ihotulehduksiin.
Vasta -aiheet Milloin Trosydia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trosyd -valmistetta
MILLOIN VOI KÄYTTÄÄ VAIN LÄÄKÄRIEN KUULEMISEN JÄLKEEN
Raskaus ja imetys (katso "MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA" Imetyksen "aikana)
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Trosydin vaikutusta
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta, mutta jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana
Raskauden ja / tai imetyksen aikana TROSYD -valmistetta saa käyttää vain sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhteen.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
On tärkeää tietää, että:
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Annos, antotapa ja antamisaika Trosydin käyttö: Annostus
Kuinka monta
Tuote tulee levittää ohuella kerroksella hieroen kevyesti ihoa ja sitä välittömästi ympäröivää ihoa. Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
2 käyttökertaa päivässä: yksi aamulla ja yksi illalla. Paranemisen saavuttamiseksi tarvittavan hoidon kesto vaihtelee potilaasta toiseen ja suhteessa tartunta -aineeseen ja infektiokohtaan.
- Pityriasis versicolor (sieni-infektio, joka esiintyy kahvin ja maidon värillisillä läiskillä, yleensä rungossa): 7 päivän hoito riittää yleensä parantumiseen useimmilla potilailla.
- Tinea pedis (urheilijan jalka): Jopa 6 viikon hoito voi olla tarpeen erityisesti kroonisessa hyperkeratoottisessa lajikkeessa
- Mykoosi muissa paikoissa (vartalo, ihopoimut), kandidiaasi ja erytrasma: vaaditun hoidon kesto on yleensä 2–4 viikkoa.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten
- TROSYD 1% kerma: tuotetta tulee levittää kevyellä hieronnalla iholle ja sitä välittömästi ympäröivälle iholle. Intertrigo -alueille (ihon taitokset) tuotetta tulee levittää pieninä määrinä ja levittää hyvin, jotta vältetään maseraatioilmiöt.
- TROSYD 1% Ihojauhe: tuote on saatavana säiliössä, jonka kanssa se voidaan levittää suoraan tasaisella kerroksella iholle ja sitä ympäröivälle iholle.
- TROSYD 1% Ihoemulsio: tuote tulee levittää hellävaraisella hieronnalla sormenpäillä tai vanupuikolla iholle ja sitä ympäröivälle iholle.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Trosydia?
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos Trosydia niellään tai otetaan vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Trosydin sivuvaikutukset?
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lievää ja ohimenevää paikallista ärsytystä. Kuitenkin, jos esiintyy yliherkkyysreaktioita, hoito on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa. Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
SÄVELLYS
TROSYD 1% kerma
1 g kermaa sisältää:
Vaikuttava aine: tiokonatsoli: 10 mg
Apuaineet: Polysorbaatti 60; Sorbitaanimonostearaatti; Setostearyylialkoholi; 2-oktyylidodekanoli; Setyyliesterivaha; Bentsyylialkoholi; Puhdistettua vettä.
TROSYD 1% Ihojauhe
100 g jauhetta sisältää:
Vaikuttava aine: tiokonatsoli: 1 g
Apuaineet: talkki; Magnesiummyristaatti; Kaoliini; Saostettu piidioksidi.
TROSYD 1% Ihoemulsio
100 g emulsiota sisältää:
Vaikuttava aine: tiokonatsoli: 1 g
Apuaineet: Emulgoiva vaha; Setyylialkoholi; Setyylistearyylialkoholi; Kookosöljy Glyseryylstearaatti ja palmitaatti; Propyleeniglykoli; Bentsyylialkoholi; Puhdistettua vettä.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
- TROSYD 1% CREAM on 1% kerma 30 gramman putkessa.
- TROSYD 1% IHOJAUHE on 1% jauhetta 30 gramman pullossa.
- TROSYD 1% SKIN EMULSION on 1% maitomainen emulsio 30 gramman pullossa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TROSYD
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
TROSYD 1% kerma
1 g kermaa sisältää:
Aktiivinen periaate:
Tiokonatsoli 10 mg.
TROSYD 1% Ihojauhe
100 g jauhetta sisältää:
Aktiivinen periaate:
Tiokonatsoli 1 g.
TROSYD 1% Ihoemulsio
100 g emulsiota sisältää:
Aktiivinen periaate:
Tiokonatsoli 1 g.
TROSYD 28% Ihon liuos kynsien käyttöön
100 g liuosta sisältää:
Aktiivinen periaate:
Tiokonatsoli 28 g.
TROSYD 1% Iholiuos
Jokainen 10 g annospussi sisältää:
Aktiivinen periaate:
Tiokonatsoli 0,10 g.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kerma.
Ihon jauhe.
Ihon emulsio.
Ihon liuos kynsien käyttöön.
Ihon liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
TROSYD 1% kerma - 1% ihojauhe - 1% ihoemulsio
Dermatomikoosi, jota ylläpitävät dermatofyytit, hiivat ja muut tiokonatsolille herkät sienet. Lääkeherkät grampositiiviset bakteeri-ihoinfektiot. Samanaikaisen sienilääkkeen ja antibakteerisen vaikutuksen vuoksi se on erityisesti tarkoitettu seka -ihotulehduksiin.
TROSYD 28% Ihon liuos kynsien käyttöön
Dermatofyyttien ja hiivojen ylläpitämä onykomykoosi. Samanaikaisen antibakteerisen vaikutuksen vuoksi se on erityisesti tarkoitettu sekainfektioihin.
TROSYD 1% Iholiuos
TROSYD-iholiuos on tarkoitettu sienien (dermatofyyttien ja hiivojen) aiheuttamien ihoinfektioiden paikalliseen hoitoon, vaikka se liittyy siihen herkkien grampositiivisten bakteerien superinfektioihin, täydentäen hoitoa muiden spesifisten paikallisten valmisteiden kanssa. Ihoratkaisu helpottaa levittämistä laajimmissa dermatomykoosissa ja puhdistaa karvattoman tai karvaisen ihon lääkkeellisesti.
Lisäksi sallimalla suuren ihon pinnan käsittelyn se mahdollistaa taudinaiheuttajan poistamisen paitsi silloin, kun ihon morfologiset muutokset ovat havaittavissa, myös silloin, kun iho on ilmeisesti terve.
04.2 Annostus ja antotapa
1% kerma - 1% jauhe - 1% ihon emulsio
TROSYD levitetään kevyellä hieronnalla kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, hoidettavalle iholle ja välittömästi ympäröivälle iholle.
• Intertrigo -alueilla TROSYD 1% kerma sitä tulisi levittää pieninä määrinä ja levittää hyvin, jotta vältetään maseraatioilmiöt.
• TROSYD 1% Ihojauhe se on saatavana säiliössä, jonka kanssa se voidaan levittää suoraan tasaisella kerroksella.
• TROSYD 1% Ihoemulsio sitä tulee levittää sormenpäillä ja vanupuikolla.
Paranemisen saavuttamiseksi tarvittavan hoidon kesto vaihtelee potilaskohtaisesti ja suhteessa tartunnanaiheuttajaan ja infektiokohtaan. 7 päivän hoito riittää yleensä parantumiseen useimmilla potilailla Pityriasis versicolor, kun taas vaikeiden muotojen tapauksessa hoito voi kestää jopa 6 viikkoa Tinea pedis (urheilijan jalka), etenkin kroonisen hyperkeratoottisen kliinisen lajikkeen osalta.
Trosyd 28% ihon liuos kynsien käyttöön: TROSYD on levitettävä tartunnan saaneelle kynsille ja periunguaalialueelle kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, käyttämällä erityistä harjaa. Trosydin sisältämä liuotin kuivuu 5 minuutissa ja jättää ohuen läpinäkyvän ja öljyisen kalvon. Vaikka tämä kalvo poistetaan satunnaisesti, tämä ei vähennä lääkkeen aktiivisuutta, joten sitä ei tarvitse levittää uudelleen. On suositeltavaa olla käyttämättä okkluusiosidosta. Yleensä hoito voi kestää keskimäärin 6 kuukautta, mutta sitä voidaan pidentää jopa vuoteen.
Trosyd 1% Iholiuos: Ihoon joutuessaan se muodostaa vaahtoavan liuoksen: käytä tarvittava määrä liuosta käsiteltävän ihon pinnan suhteen käyttämällä tuotetta nestemäisenä pesuaineena kerran päivässä ja huuhtele vedellä muutama minuutti levityksen jälkeen. TROSYD 1% ihon liuos on suoritettava yhdessä samanaikaisen spesifisen paikallisen sienilääkkeen kanssa, jota käytetään liuoksen käytön jälkeen. Paranemiseen tarvittavan hoidon kesto vaihtelee tartunnanaiheuttajan ja infektiokohdan mukaan ja on yleensä kahden ja kahden välillä. neljä viikkoa.
Lääkärin mielestä ihonhoitoa voidaan jatkaa myös muiden paikallisten hoitojen päätyttyä, jotta uusiutumisen riski pienenisi.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Raskaus (Trosyd -kynsiliuokseen): ks. Kohta 4.6.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei toistaiseksi tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Trosyd -ihon liuos kynsien käyttöön: Vaikka systeeminen imeytyminen paikallisen annon jälkeen on vähäistä, koska onykomykoosin hoito voi kestää useita kuukausia, Trosyd -ihon liuoksen käyttö kynsien käyttöön raskauden aikana on vasta -aiheista.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
TROSYD -valmisteen vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole raportoitu, eikä se ole kuviteltavissa.
04.8 Haittavaikutukset
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lievää ja ohimenevää paikallista ärsytystä. Kuitenkin, jos esiintyy yliherkkyysreaktioita, hoito on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei ole toistaiseksi raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: sienilääkkeet paikalliseen käyttöön.
ATC -koodi: D01AC07.
TROSYD on voimakas imidatsolilääke, laajakirjoinen, joka on osoittanut in vitro "fungisidisen vaikutuksen hiivoja, kuten Candida albicans ja muut lajit Candida, patogeenisiä dermatofyyttejä ja muita sieniä, joilla on myös antibakteerinen vaikutus joihinkin grampositiivisiin bakteereihin,Trichomonas ja anti-Gardnerella vaginalis, hyödyllisiä ominaisuuksia sekainfektioiden hoidossa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Sekä eläimillä että ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että TROSYDin levittäminen iholle ei johda kliinisesti merkittävään imeytymiseen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eri eläinlajeilla tehdyt toksikologiset testit ovat osoittaneet, että TROSYD on hyvin siedetty, sillä ei ole valoherkkyyttä, teratogeenisuutta ja mutageenisuutta. Oraalinen LD50 on 325 mg / kg rotilla ja 380 mg / kg hiirillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
1% kerma: polysorbaatti 60, sorbitaanimonostearaatti, setostearyylialkoholi, 2-oktyylidodekanoli, setyyliesterivaha, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
1% Ihojauhe: talkki, magnesiummyristaatti, kaoliini, saostettu piidioksidi.
1% Ihon emulsio: emulgoiva vaha, setyylialkoholi, setyylstearyylialkoholi, kookosöljy, glyseryylstearaatti ja palmitaatti, propyleeniglykoli, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
28% Ihon liuos kynsien käyttöön: undekyleenihappo, etyyliasetaatti.
1% Ihon liuos: monoetanoliamiini lauryylisulfaatti, lesitiiniamidi, polyglykollum, undebenzophene, maitohappo, rauhoittava rasvapoisto, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
28% Ihon liuos kynsien käyttöön: 36 kuukautta.
Kaikki muut valmisteet: 24 kuukautta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
TROSYD 1% kerma: joustava 30 gramman alumiiniputki.
TROSYD 1% Ihojauhe: 30 gramman polyeteenipullo.
TROSYD 1% Ihoemulsio: 30 gramman polyeteenisäiliö.
TROSYD 28% Ihon liuos kynsille: 12 ml pullo.
TROSYD 1% Iholiuos: 6 kpl 10 gramman annospussia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Giuliani Spa
Via Palagi, 2 - 20129 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
TROSYD 1% kerma: AIC nro: 025647013
TROSYD 1% Ihojauhe: AIC nro: 025647037
TROSYD 1% Ihoemulsio: AIC nro: 025647049
TROSYD 28% Ihon liuos kynsiin: AIC nro: 025647114
TROSYD 1% Iholiuos, AIC nro: 025647138
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
31. toukokuuta 2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
24. marraskuuta 2009