Vaikuttavat aineet: rauta (ferriprotinaatti), foolihappo (foliinihappo)
FERROFOLIN 40 mg / 15 ml + 0,185 mg / 15 ml oraaliliuos
Miksi Ferrofolinia käytetään? Mitä varten se on?
Ferrofolin on rautaa ja foliinihappoa sisältävä lääke, jota käytetään raudan ja folaatin puutteen (B -vitamiinien) ehkäisyyn ja hoitoon kehossa.
Ferrofoliinia käytetään tietyntyyppisten anemioiden hoitoon:
- anemia, jolle on tunnusomaista vähän hemoglobiinia sisältävät punasolut (hypokrominen anemia);
- anemia, jolle on tunnusomaista punasolut, joilla on normaali hemoglobiinipitoisuus (normokrominen anemia);
- lapsuuden anemia, joka johtuu raudan tai folaatin vähäisestä määrästä (raudan tai folaatin puutteesta johtuvat makrosyyttiset ja megaloblastiset anemiat);
- anemia raskauden aikana, synnytyksen jälkeisenä aikana ja imetyksen aikana.
Vasta -aiheet Milloin Ferrofolinia ei tule käyttää
Älä ota Ferrofolinia
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos kehossasi on liikaa rautaa (hemokromatoosi ja hemosideroosi) tai ongelmia raudan käytön kanssa kehossa (siderokrestinen anemia)
- jos sinulla on anemia, joka ei johdu raudan ja folaatin puutteesta (aplastinen tai hemolyyttinen anemia)
- jos sinulla on B12 -vitamiinin puutteesta johtuva anemia (B12 -vitamiinin puutteesta johtuva megaloblastinen anemia) Tässä tapauksessa voit ottaa Ferrofolinia vain yhdessä B12 -vitamiinin kanssa;
- jos sinulla on maksavaivoja (maksakirroosi) tai haimaongelmia (krooninen haimatulehdus), koska ne voivat johtua liiallisesta raudan määrästä kehossa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferrofolin -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ferrofolin -valmistetta.
- Ota yhteys lääkäriisi ja ole erityisen varovainen, jos et siedä maitoproteiineja, sillä jos käytät tätä lääkettä, sinulla voi olla haittavaikutus.
- Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella yli 6 kuukauteen, ellei lääkäri ole niin päättänyt.
- Jos sinulle tehdään veritesti ulosteesta, kerro ensin lääkärille tai sairaanhoitajalle, että käytät Ferrofolinia, koska tämä lääke voi vaikuttaa testituloksiin.
Lapset ja nuoret
Tätä lääkettä voidaan käyttää lapsille ja nuorille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa ferrofoliinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On olemassa lääkkeitä, jotka voivat muuttaa Ferrofolinin vaikutusta tai joiden vaikutusta Ferrofolin voi muuttaa, erityisesti:
- Ferrofoliini saattaa heikentää joidenkin kasvainten ja leukemian hoitoon käytettävien lääkkeiden (aminopteriini, metotreksaatti ja muut pteriinijohdannaiset) tehoa;
- Ferrofoliini voi heikentää joidenkin antibakteeristen lääkkeiden (kuten sulfonamidien, trimetopriimin) tehoa;
- Klooramfenikolin (infektioiden hoitoon käytettävä lääke) käyttö voi hidastaa rautahoidon tehokkuutta.
- C -vitamiinin (askorbiinihapon) samanaikainen nauttiminen voi lisätä raudan imeytymistä elimistöön;
- Mahahapon vastaisten lääkkeiden (antasidit) samanaikainen nauttiminen voi heikentää raudan imeytymistä elimistössäsi.
Ota Ferrofolin vähintään kahden tunnin kuluttua seuraavista lääkkeistä, koska tämän lääkkeen sisältämä rauta voi heikentää niiden tehokkuutta:
- infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: tetrasykliinit, kinolonit, penisillamiini;
- lääkkeet, joita käytetään luusairauksiin, kuten osteoporoosiin: bisfosfonaatit;
- kilpirauhasongelmiin käytettävät lääkkeet: tyroksiini;
- Parkinsonin tautiin käytettävät lääkkeet: levodopa, karbidopa, alfa-metyylidopa.
Ferrofolin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Jos käytät vihanneksia, maitoa, kahvia tai teetä, ota Ferrofolin vähintään kaksi tuntia näiden ruokien jälkeen, koska ne voivat vähentää kehosi imeytyvän raudan määrää.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ferrofolin sisältää sorbitolia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ferrofolin sisältää metyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuolaa ja propyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuolaa.
Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä)
Annos, antotapa ja antotapa Ferrofolinin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Ferrofolin on otettava suun kautta.
Suositeltu annos on:
Aikuiset
1-2 säiliötä päivässä lääkärin ohjeiden mukaan jaettuna kahteen annokseen, mieluiten ennen ateriaa.
Käyttö lapsille
Suositeltu annos lapsille on laskettava lapsesi painon perusteella kertomalla:
lapsen paino kg x 1,5 ml
Laskettu määrä on jaettava kahteen eri annokseen, mieluiten ennen kahta pääateriaa.
Lääkäri voi muuttaa suositeltua annosta
Valmistusohjeet:
Avaa säiliö poistamalla korkki, painamalla lujasti säiliön korkkia niin, että jauhe putoaa liuokseen. Ravista, kunnes jauhe liukenee.
Poista säiliön korkki ja juo liuos suoraan säiliöstä tai puhtaassa vedessä.
Kun liuos on saatu, on suositeltavaa käyttää valmistetta päivän aikana.
Lääkäri määrää Ferrofolin -hoidon keston.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Ferrofolinia?
Jos otat enemmän Ferrofolinia kuin sinun pitäisi
Jos olet nauttinut / ottanut vahingossa liiallisen määrän ferrofoliinia, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos olet ottanut enemmän lääkettä kuin on määrätty, sinulla voi olla: kipu vatsan keskellä kylkiluiden ja navan välissä (epigastralgia), pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja verta sisältävä oksentelu. Näiden oireiden lisäksi voi esiintyä uneliaisuutta, kalpeutta, sinertävää ihon värimuutosta (syanoosi) ja sokkia, mikä johtuu kehon alhaisesta verenkierrosta ja voi johtaa koomaan.
Jos unohdat ottaa Ferrofolinia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ferrofolinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hyvin harvoin ja erityisesti suurempien annosten ottamisen jälkeen voi esiintyä maha- ja suolistosairauksia, kuten ripulia, ummetusta, pahoinvointia, kipua vatsan keskialueella kylkiluiden ja navan välissä (epigastralgia).
Ne häviävät yleensä, kun lopetat Ferrofolin -hoidon tai annoksen pienentämisen jälkeen.
Rautavalmisteet voivat värjätä ulosteen mustaksi tai tummanharmaaksi, tästä ei tarvitse huolehtia
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä alle 25 ° C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Ferrofolin sisältää
Jokainen kerta-annospakkaus sisältää:
- ratkaisussa:
- Vaikuttava aine on Fe3 + 40 mg (ferriprotinaattina)
- Muut aineet ovat sorbitoli E420, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuola, propyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuola, mustan kirsikan maku, natriumsakkariini, puhdistettu vesi.
- säiliön korkissa:
- Vaikuttava aine on foliinihappo 0,185 mg (kalsiumfolinaattipentahydraattina)
- Muut aineet ovat mannitoli E421.
Kuvaus Ferrofolin -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Ferrofolin on saatavana 10 kerta-annospullossa, 15 ml. Jokainen injektiopullo sisältää liuoksen ja on suljettu säiliön korkilla, jossa on jauhetta.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FERROFOLIN 40 MG / 15 ML + 0,185 MG / 15 ML Oraaliliuos
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 15 ml: n kerta-annospakkaus sisältää:
Aktiivinen periaate: Fe3 + 40 mg (ferriprotinaattina).
Säiliön korkissa:
Aktiivinen periaate: foliinihappo 0,185 mg (kalsiumfolinaattipentahydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sorbitoli E420, metyyliparahydroksibentsoaatin natriumsuola, propyyliparahydroksibentsoaatin natriumsuola.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Raudan ja folaatin puutteen ehkäisy ja hoito: hypokromiset, normokromiset anemiat, tietyt lapsuuden makrosyyttiset ja megaloblastiset anemiat, jotka ovat seurausta riittämättömästä raudan saannista tai imeytymisestä ja folaatin saannin tai synteesin puutteesta; anemia raskauden, synnytyksen jälkeisen ajan ja imetyksen aikana.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuiset
1-2 säiliötä päivässä (vastaa 40-80 mg Fe3 + ja vastaavasti 0,235-0,470 mg kalsiumfolinaattipentahydraattia) lääkärin arvioinnin mukaan jaettuna kahteen annokseen, mieluiten ennen ateriaa.
Pediatriset potilaat
Ota säiliötä käyttämällä 1,5 ml / kg / vrk (vastaa 4 mg / kg / vrk Fe3 +: ta) tai lääkärin arvioinnin mukaan jaettuna kahteen annokseen, mieluiten ennen ateriaa.
Kerta-annospakkauksen sisältö voidaan ottaa sellaisenaan tai laimentaa luonnonveteen.
Hoidon kesto: hoitoa on jatkettava, kunnes elimistö on saanut normaalit rautavarastonsa (yleensä kaksi tai kolme kuukautta).
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Hemosiderosis, hemokromatoosi. Aplastiset, hemolyyttiset anemiat tai raudan puutteellinen käyttö (sideroacrestics). B12 -vitamiinin puutteesta johtuvat megaloblastiset anemiat (jos niitä ei anneta yhdessä sen kanssa). Krooninen haimatulehdus, maksakirroosi, toissijainen hemokromatoosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Raudanpuutteen tai anemian syy on tunnistettava; näiden tilojen etiologinen hoito, jos saatavilla, on määritettävä rautahoidon rinnalla.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maitoproteiini -intoleranssi ja joilla voi esiintyä allergisia reaktioita.
Valmiste ei aiheuta riippuvuutta tai riippuvuusriskejä.
Jatkuvan annon kesto ei saa ylittää 6 kuukautta, paitsi jos jatkuvaa verenvuotoa, menorragiaa tai raskautta esiintyy.
Ferrofolinin kerta-annospakkaukset sisältävät sorbitolia, joten potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Ferrofolinin kerta-annospakkaukset sisältävät parabeeneja (metyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuola, propyyli-parahydroksibentsoaattinatriumsuola), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Ferrofoliini voi häiritä laboratoriokokeita salaisen veren havaitsemiseksi ulosteesta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Rauta voi vähentää tetrasykliinien, bisfosfonaattien, kinolonien, penisillamiinien, tyroksiinin, levodopan, karbidopan, alfa-metyylidopan imeytymistä tai hyötyosuutta, joten ferrofoliini tulee ottaa vähintään 2 tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen.
Raudan imeytymistä voidaan lisätä antamalla samanaikaisesti yli 200 mg askorbiinihappoa tai vähentämällä sitä samanaikaisesti antasidien kanssa.
Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu samanaikaisen hoidon aikana H2 -antagonisteilla.
Rautaa sitovat aineet (kuten fosfaatit, fytaatit ja oksalaatit), joita sisältävät vihannekset ja maito, kahvi tai tee, estävät raudan imeytymistä.
Jotkut antineoplastiset ja antileukemiset lääkkeet (aminopteriini, metotreksaatti ja muut pteriinijohdannaiset) toimivat kilpailevina folaattiantagonisteina. Siksi, jos kyseessä on kasvainsairaus tai leukemia, jota on hoidettu antifolioteillä, ferrofoliinin ja muiden fooli- tai foliinihappoon perustuvien valmisteiden antamista on vältettävä huolellisesti.
Samankaltaisten antagonististen ilmiöiden vuoksi on myös vältettävä valmisteen antamista samanaikaisesti joidenkin antibakteeristen lääkkeiden (sulfonamidit, diaminobentsyylipyrimidiinit: esim.trimetopriimi), jonka teho voi heikentyä.
04.6 Raskaus ja imetys
Iron3 +: ta ja foliinihappoa voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana, eikä raskauden tai imetyksen aikana ole varotoimia, koska ferrofoliini on tarkoitettu raskaus- ja imetysanemiaan.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tietoja valmisteen vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole, mutta tämä vaikutus on epätodennäköistä.
04.8 Haittavaikutukset
Hyvin harvoin ja erityisesti liian suurilla annoksilla voi esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä (ripuli, ummetus, pahoinvointi, epigastralgia), jotka taantuvat hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen.
Rautavalmisteet voivat tahrata ulosteen mustana tai tummanharmaana.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Rautasuolojen yliannostustapauksessa potilaalla voi esiintyä epigastralgiaa, pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja verenvuotoa, joihin liittyy usein uneliaisuutta, kalpeutta, syanoosia, sokkia tai koomaa.
Hoidon on oltava mahdollisimman nopeaa, ja se koostuu oksentelun antamisesta, mahdollisesti mahahuuhtelusta ja sopivan tukihoidon harjoittamisesta.
Myös raudan kelaattorin, kuten desferoksamiinin, antamisen sopivuus on otettava huomioon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antianemialääke, joka perustuu kolmiarvoiseen rautaan yhdessä foolihapon kanssa.
ATC -koodi: B03AD49.
Toimintamekanismi
Foliinihappo (leukovoriini, citrovorum -tekijä) on foolihapon formyylijohdannainen, jonka se edustaa biologisesti aktiivista muotoa. Foliinihapon suora antaminen mahdollistaa näin ollen joidenkin aineenvaihduntavaiheiden ohittamisen ja vitamiinipuutosten korvaamisen, vaikka foolihapon muuntumisesta ja aktivaatiosta vastaavia maksa- ja medullaarisia entsyymejä ei olisi. ja se on välttämätöntä DNA -synteesille, erityisesti hematopoieettisen kudoksen tasolla. Itse asiassa foliinihappo on aktiivinen kaikissa aneemissa folaatin puutteen vuoksi.
Farmakodynaamiset vaikutukset
Ferrofolin on "alkuperäinen yhdistelmä foliinihappoa ja rauta-proteiinikompleksia, joka sisältää 5% ± 0,2% kolmiarvoista rautaa, jossa rauta on sitoutunut sukkinyloituihin maitoproteiineihin.
Erityisen liukoisuusprofiilinsa vuoksi raudan proteiinisukinyloitu saostuu mahalaukussa ja pitää raudan sitoutuneena itseensä; se liukenee sitten pohjukaissuolen alkaliseen pH -arvoon, jolloin suoliston limakalvo imee itse rautaa, kun taas haiman proteaasit pilkottavat molekyylin proteiinikomponentin.
Kliininen teho ja turvallisuus
Kokemukset osoittavat, että Ferrofolinilla on hyvä anemian vastainen vaikutus.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen
Perinteisiä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole mahdollista tehdä rautapohjaisilla yhdisteillä, koska kuten rautaproteiinien sukkinylaation tapauksessa, proteiinifraktio hajoaa maha-suolikanavan mehut ja rauta imeytyy määrinä organismin tarpeiden mukaan.
Kuitenkin sukkinyloitu rautaproteiini imeytyy hyvin suun kautta ja aiheuttaa raudan huomattavaa nousua lyhyessä ajassa, vaikka se ei koskaan saavuta normaalin homeostaasin kanssa yhteensopimattomia kynnyksiä edes suurina annoksina.
Eläimillä tehtyjen kokeiden perusteella näyttää siltä, että verrattuna yleisempiin rautapohjaisiin yhdisteisiin rautaproteiinisukinylaatti määrittää raudan paremman imeytymisen ja lisääntyy sideremia ajan myötä.
Käyttämällä kalsiumfolinaattia, joka oli leimattu 14C: llä ja 3H: lla, saatiin tulokset, jotka vastaavat mikrobiologisella määrityksellä saatuja tuloksia. Foliinihapon suun kautta antamista seuraa nopea imeytyminen ja se johtaa folateemian nopeaan lisääntymiseen.
Eliminaatio
Normaaliolosuhteissa raudan häviöt ovat hyvin vähäisiä. Suurin osa tästä eliminoituu kuukautiskierron menetyksillä ja vähäisessä määrin sapen, hikoilun ja ihon kuorinnan kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Sukinyloidulla rautaproteiinilla on erittäin suotuisat toksisuus- ja siedettävyysominaisuudet. Akuutti toksisuus suun kautta annettuna rotille ja hiirille osoitti LD50> 4000 mg / kg; ip -annon jälkeen LD50 tuloksena: rotalla 700 mg / kg (575-870); hiirillä 710 mg / kg (584-857). Kun valmistetta annetaan suurina annoksina (jopa 200 mg / kg / vrk per os) jopa pitkän ajan (enintään yksi vuosi eläimellä), merkittäviä toksikologisia muutoksia ei esiinny raskauden aikana. ei muuta normaalia alkion tai sikiön kehitystä.
Käytännössä foliinihapolla ei ole myrkyllisyysominaisuuksia, osille LD50 on hiirillä yli 7000 mg / kg.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Säiliössä:
Sorbitoli E420, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuola, propyyliparahydroksibentsoaattinatriumsuola, mustan kirsikan maku, natriumsakkariini, puhdistettu vesi.
Säiliön korkissa:
Mannitoli E421.
06.2 Yhteensopimattomuus
Kemiallinen-fysikaalinen yhteensopimattomuus emästen ja vahvojen happojen tai pelkistävien aineiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerta-annospakkaukset: laatikko, jossa on 10 kerta-annospakkausta, joista kukin on 15 ml, ja joissa on 100 mg: n korkki liukoisia rakeita.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Avaa säiliö irrottamalla yläkansi. Paina lujasti säiliön korkkia niin, että jauhe putoaa liuokseen. Ravista, kunnes liukenee. Poista säiliön korkki ja juo liuos suoraan kerta-annospakkauksesta tai vedestä.
Kun liuos on saatu, on suositeltavaa käyttää valmistetta päivän aikana.
Ei erityisiä hävitysohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Pharmaceutical Laboratory S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70-27035 Mede (PV).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C. n. 025928045.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.9.1987
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 01.06.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
29/10/2014