Mitä Topotecan Hospira on?
Topotecan Hospira on tiiviste, josta valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon). Sisältää vaikuttavana aineena topotekaania.
Topotecan Hospira on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Topotecan Hospira on samankaltainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääke Hycamtin.
Mihin Topotecan Hospiraa käytetään?
Topotecan Hospira on tarkoitettu monoterapiapotilaille, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä, kun syöpä on uusiutunut (jos se uusiutuu). Sitä käytetään, kun jatkohoitoa alkuperäisellä hoito -ohjelmalla ei suositella.
Lääkettä käytetään myös yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa kohdunkaulan syöpää sairastavien naisten hoitoon, jos he tulevat takaisin sädehoidon jälkeen tai jos tauti on edennyt pitkälle (vaihe IVB: karsinooma on levinnyt kohdunkaulan ulkopuolelle).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Topotecan Hospiraa käytetään?
Topotecan Hospira -hoitoa saa antaa vain kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa. Infuusiot tulee antaa erikoistuneessa syöpäosastossa. Tutkitaan veren valkosolujen, verihiutaleiden ja hemoglobiinin pitoisuudet. Varmista, että nämä tasot ylittävät asetetut vähimmäistasot. Jos valkosolujen määrä pysyy erityisen alhaisena, annosta voidaan muuttaa tai muita lääkkeitä voidaan antaa.
Annettava Topotecan Hospira -annos riippuu hoidettavan kasvaimen tyypistä sekä potilaan painosta ja pituudesta. ... Hoitoa voidaan jatkaa, kunnes tauti etenee.
Kohdunkaulan syövän hoidossa, jos lääkettä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa, Topotecan Hospira tulee antaa päivinä 1, 2 ja 3 (sisplatiinin kanssa päivänä 1). Tämä hoito -ohjelma toistetaan 21 päivän välein kuuden jakson ajan tai kunnes tauti etenee.
Katso täydelliset tiedot valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR -lausuntoon).
Miten Topotecan Hospira vaikuttaa?
Topotecan Hospiran vaikuttava aine topotekaani on syöpälääke, joka kuuluu topoisomeraasin estäjien ryhmään. Se estää entsyymin, topoisomeraasi I: n, joka osallistuu DNA: n monistumiseen. Kun entsyymi on tukossa, DNA-juosteet katkeavat. Näin syöpäsolut eivät jakaudu ja lopulta kuolevat. Topotecan Hospira vaikuttaa myös ei-syöpäsoluihin aiheuttaen siten haittavaikutuksia
Miten Topotecan Hospiraa on tutkittu?
Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta topotekaania koskevia tietoja. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Topotecan Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Hycamtin.
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Ribavirin Three Riversista on?
Koska Topotecan Hospira on geneerinen lääke, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Miksi Topotecan Hospira on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Topotecan Hospira osoittautui verrattavaksi Hycamtiniin. Siksi CHMP katsoo, että kuten Hycamtinin tapauksessa Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Topotecan Hospiralle.
Lisätietoja Topotecan Hospirasta
Euroopan komissio myönsi 10. kesäkuuta 2010 Hospira UK Limitedille myyntiluvan Topotecan Hospiraa varten, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Jos haluat saada lisätietoja Topotecan Hospira -hoidosta, lue pakkausseloste (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04/2010.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Topotecan Hospirasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
