Mitä Rivastigmine Actavis on?
Rivastigmine Actavis on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia ja joka on saatavana kapseleina (keltainen: 1,5 mg; oranssi: 3 mg; punainen: 4,5 mg; punainen ja oranssi: 6 mg).
Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin vertailulääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Exelon.
Mihin Rivastigmine Actavista käytetään?
Rivastigmine Actavista käytetään lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin tyypin dementian (etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen) hoitoon.
Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Rivastigmine Actavis -hoito tulee aloittaa Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa. Hoito tulee aloittaa vain sellaisen hoitajan läsnä ollessa, joka voi tarkistaa, että Rivastigmine Actavista käytetään säännöllisesti. Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin lääkkeellä on myönteinen vaikutus, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito lopettaa, jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia.
Rivastigmine Actavis tulee antaa kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen yhteydessä. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan suurentaa 1,5 mg: n välein vähintään kahden viikon välein normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Maksimaalisen terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi potilaita on säilytettävä suurimmalla hyvin siedetyllä annoksella. Suurin suositeltu annos ei kuitenkaan saa ylittää 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Miten Rivastigmine Actavis vaikuttaa?
Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke. Potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia tai Parkinsonin taudista johtuva dementia, tietyt hermosolut kuolevat aivojen sisällä; tämä aiheuttaa aivojen välittäjäaineen (eli kemikaalin, joka mahdollistaa hermosolujen kommunikoinnin keskenään) asetyylikoliinipitoisuuden alenemisen. estämällä asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia, entsyymejä, jotka hajottavat asetyylikoliinia.Estämällä nämä entsyymit Rivastigmine Actavis edistää asetyylikoliinipitoisuuksien nousua aivoissa, mikä auttaa lievittämään Alzheimerin tyypin dementian ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Miten Rivastigmine Actavista on tutkittu?
Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen eli Exelonin kanssa. Kahta lääkettä pidetään bioekvivalenttina, jos ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Rivastigmine Actavisiin liittyy tutkimusten aikana?
Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sillä katsotaan olevan samat edut ja riskit kuin alkuperäislääkkeellä.
Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rivastigmine Actavisin laatu ja vertailukelpoisuus ovat osoittautuneet Exelonin kanssa vertailukelpoisiksi. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Rivastigmine Actavisille.
Muita tietoja Rivastigmine Actavisista
Euroopan komissio myönsi 16. kesäkuuta 2011 Actavis Group PTC ehfille "myyntiluvan" Rivastigmina Actavisille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen EPAR -versio on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Rivastigmina Actavisista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
