Mikä on Competact?
Competact on pitkänomainen valkoinen tabletti, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia (15 mg) hydrokloridina ja metformiinihydrokloridia (850 mg).
Mihin Competactia käytetään?
Competactia käytetään potilailla (erityisesti ylipainoisilla), joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes). Competactia käytetään potilailla, joilla ei ole riittävästi hallintaa pelkällä metformiinilla (diabeteslääke) suurilla annoksilla. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Competactia käytetään?
Normaali Competact -annos on yksi tabletti kahdesti päivässä. Potilaat, jotka siirtyvät metformiinista pelkästään Competactiin, saattavat joutua antamaan pioglitatsonin hitaasti, kunnes saavutetaan 30 mg: n vuorokausiannos. Tarvittaessa on mahdollista vaihtaa suoraan metformiinista Competactiin. Competactin ottaminen aterian yhteydessä tai pian sen jälkeen voi vähentää metformiinin aiheuttamia vatsavaivoja.Iäkkäiden potilaiden munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.
Miten Competact toimii?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi. Competact sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, joilla kummallakin on erilainen vaikutus. Metformiini estää pohjimmiltaan glukoosin tuotantoa ja vähentää sen imeytymistä suolistosta.Tuloksena näiden kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutuksesta on veressä olevan glukoosin väheneminen, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Miten Competactia on tutkittu?
Euroopan unioni on hyväksynyt pelkästään pioglitatsonin Actosiksi käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa tyypin 2 diabeteksen hoidossa potilailla, joilla metformiini yksin ei anna riittävää kontrollia. käytetään tukemaan Competactin käyttöä samoihin käyttöaiheisiin. Nämä tutkimukset kestivät 4 kuukaudesta kahteen vuoteen ja 1 305 potilasta otti yhdistelmäannoksen. Näissä tutkimuksissa mitattiin aineen (HbA1c) pitoisuutta veressä, mikä antaa "osoitteen verensokerin säätelyn tehokkuudesta".
Mitä hyötyä Competactista on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa tutkimuksissa 30 mg pioglitatsonin lisääminen metformiiniin paransi verensokerin hallintaa ja HbA1c -pitoisuudet laskivat edelleen 0,64: stä 0,89%: iin verrattuna pelkästään metformiineilla saatuihin pitoisuuksiin.
Mitä riskejä Competactiin liittyy?
Competactin yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat anemia (alhainen punasolujen määrä), näköhäiriöt, painonnousu, nivelkipu (nivelkipu), päänsärky, hematuria (veri virtsassa), pakkausselosteessa. Täydellinen luettelo Competactin ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa. Competactia ei tule käyttää potilaille, jotka ovat allergisia pioglitatsonille, metformiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle, ei myöskään potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai maksa- tai munuaisvaivoja. Competactia ei saa käyttää potilailla, joilla on kudoksen hapenpuutetta aiheuttava sairaus, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai sokki. Competactia ei saa käyttää alkoholimyrkytykseen, diabeettiseen ketoasidoosiin (korkea ketonipitoisuus) munuaisiin ja imetyksen aikana. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Competact on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin teho tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Competact yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa hoidon noudattamista, kun tarvitaan vaikuttavien aineiden yhdistelmää. Komitea katsoi, että Competactin hyödyt ovat suuremmat Sen vuoksi lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Competactille.
Muita tietoja Competactista:
Euroopan komissio myönsi 28. heinäkuuta 2006 Takeda Global Research and Development Center (Europe) Ltd: lle Competactin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Competactin täydellinen arviointiversio (EPAR) napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2006.
Tällä sivulla julkaistut tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
