Actibu -kuume ja kipu - pakkausseloste

Vaikuttavat aineet: Ibuprofeeni

ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg kalvopäällysteiset tabletit

Käyttöaiheet

Mitä Actibu -kuume ja kipu ovat ja mihin sitä käytetään?

ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät ibuprofeenia, vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) lääkeryhmään ja jota käytetään kivun ja kuumeen vähentämiseen.

ACTIBU FEVER AND PAIN on tarkoitettu aikuisille ja yli 12 -vuotiaille nuorille lievän tai kohtalaisen kivun lievittämiseen, mukaan lukien päänsärky, hammassärky, kuukautiskipu, lievä lihas- ja nivelkipu sekä kuume.

Vasta -aiheet

Milloin Actibu -kuumetta ja kipua ei tule käyttää

Älä käytä ACTIBU FEVER AND PAINia, jos:

• Olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle;
• Sinulla on ollut hengenahdistusta, astmaa, vuotava nenä, turvotus tai kutiava ihottuma asetyylisalisyylihapon (aspiriinin) tai muiden siihen liittyvien kipulääkkeiden (NSAID) ottamisen jälkeen
• Sinulla on aiemman NSAID -hoidon aiheuttama mahalaukun tai suoliston verenvuoto tai perforaatio
• Sinulla on (tai on ollut kaksi tai useampia jaksoja) "mahahaava tai maha- tai pohjukaissuolen verenvuoto;
• On vatsavaivoja;
• Sinulla on vaikea maksa-, munuais- tai vaikea sydämen vajaatoiminta
• Sinulla on oltava tai on ollut "sydänleikkaus;
• Olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.

ÄLÄ käytä ACTIBU -KUVIA JA KIPUA alle 12 -vuotiaille lapsille.

Käytön varotoimet

Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actibu -kuume ja kipu

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat ACTIBU -kuume- ja -kipua, jos:

• Sillä on vakavia ihoreaktioita, kuten kuoriva dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi. Lopeta ACTIBU -kuume ja -kipu -hoito välittömästi, kun ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita allergisten reaktioiden merkkejä.
• Sinulla on tai on koskaan ollut suolisto -ongelmia tai sairauksia (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti). Lopeta ACTIBU -kuume ja -kipu -hoito välittömästi, kun ilmenee mitä tahansa maha- tai suolistosairautta, varsinkin jos se vuotaa;
• Sinulla on tai on ollut astma
• Olet iäkäs, koska sinulla on todennäköisemmin sivuvaikutuksia;
• Kärsivät maksasairaudesta;
• Sinulla on munuaisongelmia, koska saatat tarvita annoksen pienentämistä (ks. Kohta 3 - Potilaat, joilla on munuaisongelmia);
• Sinulla on turvotusta (nesteen kertyminen tai turvotus), korkea verenpaine (hypertensio) tai sydänsairaus
• Yrität tulla raskaaksi (ibuprofeeni kuuluu huumeiden ryhmään, tulehduskipulääkkeisiin, jotka voivat heikentää naisten hedelmällisyyttä. Vaikutus on palautuva lääkkeen lopettamisen jälkeen - katso "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys");
• Käytät pieniä annoksia aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa) (ks. "Muut lääkevalmisteet ja ACTIBU-kuume ja kipu");
• Jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä. Samanaikainen käyttö muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien spesifiset syklo-oksigenaasi-2-estäjät, lisää haittavaikutusten riskiä.

Sivuvaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä annosta lyhyimmän ajan.

Tulehduskipulääkkeisiin / kipua lievittäviin lääkkeisiin, kuten ibuprofeeniin, voi liittyä hieman lisääntynyt sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski, varsinkin kun niitä annetaan suurina annoksina. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa (3 päivää).

Keskustele hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat ACTIBU -kuume- ja -kipua, jos sinulla on:

• Sydänongelmat, mukaan lukien sydänkohtaus, angina pectoris (rintakipu) tai jos sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, perifeerinen valtimotauti (huono verenkierto jaloissa tai jaloissa valtimoiden kaventumisen tai tukkeutumisen vuoksi) tai mikä tahansa aivohalvaus (mukaan lukien "mini-aivohalvaus" tai "TIA", ohimenevä iskeeminen hyökkäys); tai luulet olevasi vaarassa näihin tiloihin (esimerkiksi sinulla on sydämen vajaatoiminta).
• Korkea verenpaine, diabetes, korkea kolesteroli, sydänsairaus tai aivohalvaus, tai jos olet tupakoitsija.

Yleensä kipulääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa vakaviin munuaisongelmiin. Tämä riski voi lisääntyä potilailla, joilla on munuaisongelmia, vanhuksilla tai nestehukkailla potilailla. Dehydratoiduilla nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan riski. Kasvot ole varovainen ottaa tämän lääkkeen, jos olet jossakin edellä mainituista tiloista.

Vuorovaikutukset

Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Actibu -kuumeen ja -kivun vaikutusta?

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai olet ottanut tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, erityisesti mitä tahansa seuraavista:

• Asetyylisalisyylihappo tai muut tulehduskipulääkkeet (tulehdusta ja kipua lievittävät): koska tämä voi lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuotojen riskiä;
• Diureetit (diureesia lisäävät lääkkeet, esimerkiksi furosemidi);
• Antikoagulantit, joilla on antikoagulanttivaikutus (eli aineet, jotka ohentavat verta estämällä hyytymien muodostumista, esim. Aspiriini / asetyylisalisyylihappo, varfariini, tiklopidiini)
• Verenpainelääkkeet, korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE: n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani);
• Litium ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI -lääkkeet, esim. Fluoksetiini), joita käytetään mielialahäiriöiden hoitoon;
• Kortikosteroidit (vaikean astman tai allergisten reaktioiden hoitoon käytettävät lääkkeet);
• Kaikki muut ibuprofeenia tai tulehduskipulääkkeitä sisältävät lääkkeet, mukaan lukien ne, joita voi ostaa ilman reseptiä;
• Metotreksaatti, kasvaimissa käytettävä lääke.

Myös jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa ACTIBU -kuume- ja kipuhoitoon tai vaikuttaa niihin. Siksi ota aina yhteys lääkäriisi tai apteekkiin, ennen kuin käytät ACTIBU FEVER AND PAIN -valmistetta muiden lääkkeiden kanssa.

ACTIBU FEVER AND PAIN ruuan ja juoman ja alkoholin kanssa

Ota lääke aamiaisen jälkeen, lounaan jälkeen tai illallisen jälkeen tai joka tapauksessa täydellä vatsalla, erityisesti mahalaukun häiriöiden yhteydessä.

Jotkut haittavaikutukset, kuten vatsaan tai suolistoon vaikuttavat haittavaikutukset, voivat olla todennäköisempiä, kun juot alkoholia ACTIBU -kuume- ja kipuhoidon aikana.

Varoitukset

On tärkeää tietää, että:

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Raskaus

Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, ÄLÄ ota ACTIBU -kuume- ja -kipua, koska se voi lisätä keskenmenon, synnynnäisten vikojen tai komplikaatioiden riskiä synnytyksen aikana.

Ruokinta-aika

Jos imetät, ÄLÄ ota ACTIBU -kuume- ja -kipua.

Hedelmällisyys

Ibuprofeeni kuuluu lääkeryhmään (NSAID), joka voi vähentää naisten hedelmällisyyttä. ACTIBU -kuume ja kipu, jos sinulla on ongelmia tulla raskaaksi (katso "Varoitukset ja varotoimet").

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

ACTIBU -kuume ja -kipu voivat aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta ja masennusta. Ole erityisen varovainen ennen ajamista tai koneiden käyttöä.

Annos ja käyttötapa

Kuinka käyttää Actibu -kuumetta ja kipua ja annostusta

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Vain lyhytaikaiseen käyttöön.

Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat nuoret: 1 tabletti enintään 3 kertaa päivässä. Ota oireiden lievittämiseen tarvittava annos. Niele tabletti veden kera, älä pureskele sitä.

Älä ota enempää kuin 3 tablettia (1200 mg ibuprofeenia) päivässä.

Käytä pienintä annosta lyhyimmän aikaa oireiden lievittämiseen.

Jos oireesi pahenevat kolmen päivän kuluttua, ota yhteys lääkäriisi.

Iäkkäät potilaat: Vanhusten tulee aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella, koska heillä on todennäköisemmin sivuvaikutuksia; (ks. kohta 2 - "Muut lääkevalmisteet ja ACTIBU -kuume ja -kipu").

Potilaat, joilla on munuaisvaivoja: keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat ACTIBU -kuume- ja -kipua, koska edellä mainittua annosta voidaan pienentää (ks. Kohta 2 - "Varoitukset ja varotoimet").

Lapset: Älä käytä ACTIBU -kuume- ja -kipua alle 12 -vuotiaille lapsille.

Yliannostus

Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Actibu -kuumetta ja -kipua

Jos olet ottanut enemmän ACTIBU -kuumetta ja -kipua kuin sinun pitäisi tai jos lapsesi on ottanut tämän lääkkeen vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan saadaksesi lausunnon riskistä ja neuvoja siitä, mitä tehdä.

Oireita voivat olla pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu (mahdollisesti verta), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja hallitsemattomat silmien liikkeet. Suurina annoksina on raportoitu uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuskohtauksia (erityisesti lapsilla), heikkoutta ja huimausta, verta virtsassa, kylmää kehon tunnetta ja hengitysvaikeuksia.

Jos otat liiallisen annoksen (yliannostusta) ibuprofeenia, saatat myös saada syvän unen tilan, jonka vaste normaaleille ärsykkeille on heikentynyt (letargia). Yliannostuksen oireita voi ilmetä 4-6 tunnin kuluessa ibuprofeenin ottamisesta.

Harvoin sitä voi esiintyä: veren happojen lisääntyminen (metabolinen asidoosi), kehon lämpötilan aleneminen (hypotermia), munuaisvaikutukset, mahalaukun ja suoliston verenvuoto, voimakas tajunnan menetys (kooma), hetkellinen hengityshäiriö (apnea), ripuli , hermoston toiminnan heikkeneminen (keskushermoston masennus) ja hengitysaktiivisuus (hengityselinten lama).

Lisäksi se voi ilmetä: sekavuus, jännitystila, pyörtyminen, matala verenpaine (hypotensio), vähentynyt tai lisääntynyt sydämenlyönti (bradykardia tai takykardia).

Jos otat merkittävästi suuria annoksia ibuprofeenia, saatat saada vakavia munuais- ja maksavaurioita.

Jos ACTIBU -kuume ja -kipu yliannostus niellään tai otetaan vahingossa, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Jos sinulla on kysyttävää ACTIBU -kuumeesta ja -kivusta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Sivuvaikutukset

Mitkä ovat Actibu -kuumeen ja -kivun sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

LOPETA ACTIBU -KUUMEN JA -KIPUN KÄYTTÖ ja mene heti lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista:

• Vaikeat vatsavaivat, närästys tai vatsakipu (maha- tai pohjukaissuolihaava)
• Äkillinen voimakas kipu vatsan kuopassa (haavauman rei'itys);
• Allergiset reaktiot, mukaan lukien vakavat, kuten: nokkosihottuma, kutina, kasvojen, silmien, huulten, kurkun turvotus, johon liittyy hengitysvaikeuksia, äkillinen verenpaineen lasku (anafylaktinen reaktio);
• Selittämätön hengityksen vinkuminen ja hengenahdistus (bronkospasmi tai astma)
• Vaikea ihottuma, johon liittyy punoitusta, hilseilyä ja / tai rakkuloita (esim. Punoitus, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

Alla on esitetty muita sivuvaikutuksia. Kerro lääkärille, jos huomaat tällaisia ​​vaikutuksia.

Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10: stä)

• Väsymys (voimattomuus), väsymys, huimaus, uneliaisuus, päänsärky
• Raskauden tunne mahassa, kipu vatsan kuopassa (epigastrium) tai vatsassa, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), pahoinvointi, ripuli, ilmavaivat ja ummetus
• Ihon (ihon) ihottumat.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta)

• Suun limakalvon tulehdus haavaumilla (haavainen stomatiitti), paksusuolen tulehduksen paheneminen (koliitti);
• Oksentavat verta sisältävät tummat hiukkaset, jotka näyttävät kahvipavuilta (hematemesis) tai mustilta ulosteilta (melaena), jotka liittyvät ruoansulatuskanavan verenvuotoon;
• Yliherkkyys (turvotus ja nokkosihottuma);
• Nenän tulehdus (nuha);
• Nukahtamisvaikeudet (unettomuus)
• Näön hämärtyminen ja kuulon häiriöt.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta)

• Verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia), valkosolujen väheneminen (leukopenia);
• Sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus tai sydänkohtaus, aivohalvaus
• Turvotus (turvotus)
• Masennus;
• Munuaisten toiminnan muutokset ja munuaisten vajaatoiminta;
• Aivokalvon tulehdus (aseptinen aivokalvontulehdus), joka ilmenee: erittäin korkea kuume, äkillinen päänsärky, kyvyttömyys taivuttaa päätä, johon liittyy pahoinvointia, oksentelua, sekavuutta, uneliaisuutta ja epämukavuutta valossa;
• Epänormaali maksan toiminta ja lisääntynyt transaminaasiarvo.

Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta)

• Vaikea granulosyyttien väheneminen (agranulosytoosi), eosinofiilien lisääntyminen (eosinofilia), punasolujen väheneminen luuydinongelmien vuoksi (aplastinen anemia) tai punasolujen tuhoutuminen vähentyneellä määrällä (hemolyyttinen anemia), luuydinongelmat (masennuksen masennus) ;
• Korkea verenpaine, sydämen tunne kurkussa (sykkivä)
• Sekavuus, hallusinaatiot, psykomotorinen yliaktiivisuus;
• Munuaisvauriot, kuten tulehdus (interstitiaalinen nefriitti), munuaisten papillaarinen nekroosi, nefroottinen oireyhtymä;
• Näköhäiriöt;
• Verenvuoto mahasta tai suolistosta;
• Suun ongelmat, kuten polttaminen tai ärsytys, gastriitti, oksentelu, Crohnin tauti;
• Haimatulehdus (haimatulehdus);
• Kutina, lämpötilan aleneminen (hypotermia);
• Silmien ja / tai ihon kellertävä väri (keltaisuus) ja maksatulehdus (hepatiitti).

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

• Vakava ihoreaktio, joka tunnetaan nimellä DRESS -oireyhtymä, voi ilmetä. DRESS -oireita ovat: ihottuma, kuume, turvonneet imusolmukkeet ja eosinofiilien (eräänlainen valkosolu) lisääntyminen.

Muut haittavaikutukset

• Verenvuodon pidentyminen.

Lääkkeisiin, kuten ACTIBU -kuumeeseen ja -kipuun, voi liittyä hieman suurempi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski (ks. Kohta 2 - "Varoitukset ja varotoimet").

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa alkuperäispakkauksessa, valolta ja kosteudelta suojattuna.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Koostumus ja lääkemuoto

Mitä ACTIBU -kuume ja kipu sisältää

Vaikuttava aine on: ibuprofeeni. Yksi ACTIBU FEVER AND PAIN -tabletti sisältää 684 mg ibuprofeeni -lysiinisuolaa, mikä vastaa 400 mg ibuprofeenia.

Muut aineet ovat: polyvinyylipyrrolidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi.

Muita tietoja

Kuvaus ACTIBU FEVER AND PAIN ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä

ACTIBU FEVER AND PAIN on saatavana 10 tabletin laatikossa.

Lisätietoja Actibu -kuumeesta ja -kivusta on saatavilla valmisteyhteenvedossa, joka on saatavilla Italian lääkeviraston virallisella verkkosivustolla

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu helmikuussa 2019.
Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso sivu: Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja.
Ajantasaisin versio suositellaan pääsyä Italian lääkeviraston (AIFA) verkkosivustolle.