Vaikuttavat aineet: Tyrotricin, Cetrimonio bromide, Benzocaine
GOLAMIXIN® -suihke suun limakalvoille
Miksi Golamixinia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Valmistettu suun ja nielun onteloon - ATC R02A
HOITO -OHJEET
Paikallinen hoito tyreotrisiinille herkän bakteeri -stomatiitin hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Golamixinia ei tule käyttää
Henkilöt, joilla tiedetään olevan yliherkkyys aineosille, erityisesti tyrototisiinille.
Henkilöt, joiden tunnettu alttius allergioille on tiedossa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Golamixin -valmistetta
Raskaana oleville naisille ja hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Jos vastausta ei saavuteta kahden päivän kuluessa annostelun aloittamisesta, keskeytä hoito mahdollisen tyreotrisiinille vastustuskykyisen bakteerikannan tai sienen (erityisesti Candida) kolonisoitumisen vuoksi. ilmiöitä. Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Samanlaista käyttäytymistä on noudatettava, jos kehittyy ei-herkkiä mikro-organismeja.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Golamixinin vaikutusta
Pienet annokset huomioon ottaen vakavia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole odotettavissa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Annostus ja käyttötapa Golamixinin käyttö: Annostus
Aikuiset: 2-3 käyttökertaa kerrallaan 3-4 kertaa päivässä.
Lapset: 1-2 käyttökertaa kerrallaan 3-4 kertaa päivässä.
Annostus mitataan tarkasti tietyllä annosteluventtiilillä. Paina alas -painiketta saadaksesi annostelun.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Golamixinia?
Yliannostustoksisuudesta ei ole tunnettuja oireita.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Golamixinin sivuvaikutukset
Tyrotrisiinin käytön yhteydessä on raportoitu kielen mustumista, harvoin glossiittia ja herkistymisreaktioita, jotka kuitenkin taantuvat hoidon keskeyttämisen myötä. Oleellisempia voivat olla anestesia -aineiden herkistämisoireet, mukaan lukien lihassairaudet, kouristukset.
Potilasta kehotetaan ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista muista kuin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Golamixin on säilytettävä viileässä paikassa.
Voimassaolo: 36 kuukautta.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
100 ml sisältää:
- VAIKUTTAVAT AINEOSAT: Thyrotricin 0,02 g; Setrimonibromidi 0,05 g; Bentsokaiini g 0,05.
- APUAINEET: Piparmintun eteerinen öljy; Alkoholi.
LÄÄKEMUOTO
"suun limakalvosuihke" pullo 10 ml.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
GOLAMIXIN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 ml sisältää:
Vaikuttavat aineet: tyreotrisiini 0,02 g; setrimonybromidi 0,05 g; bentsokaiini g 0,05.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Suun limakalvosuihke.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Paikallinen hoito tyreotrisiinille herkän bakteeri -stomatiitin hoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset: 2-3 käyttökertaa kerrallaan 3-4 kertaa päivässä.
Lapset: 1-2 käyttökertaa kerrallaan 3-4 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet -
Henkilöt, joilla tiedetään olevan yliherkkyys yksittäisille komponenteille, erityisesti tyrototriinille. Henkilöt, joiden tunnettu alttius allergioille on tiedossa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Jos vastausta ei saavuteta kahden päivän kuluessa annostelun aloittamisesta, keskeytä hoito mahdollisen tyrototriinille resistenttien kantojen tai sienien (erityisesti Candida) kolonisoitumisen varalta. . Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito. Analogista käyttäytymistä on noudatettava, jos kehittyy ei-herkkiä mikro-organismeja.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Pienet annokset huomioon ottaen vakavia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole odotettavissa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Golamixinin antaminen ei vaikuta tarkkaavaisuuteen, joten ajamiselle ja tarkkuuskoneiden käytölle ei ole esteitä.
04.8 Haittavaikutukset -
Tyrotrisiinin käytön yhteydessä on raportoitu kielen mustumista, harvoin glossiittia ja herkistymisreaktioita, jotka kuitenkin taantuvat hoidon keskeyttämisen myötä. Oleellisempia voivat olla anestesia -aineiden herkistämisoireet, mukaan lukien lihassairaudet, kouristukset.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustoksisuudesta ei ole tunnettuja oireita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Golamixin koostuu antibiootin, tirotrisiinin, desinfiointiaineen, setrimidin ja paikallispuudutteen, bentsokaiinin, yhdistelmästä. Golamixinilla tehdyt farmakologiset testit ovat vahvistaneet, että erikoisalalla on ja suoritetaan jo tunnetut yksittäisen aktiivisen henkilön suorittamat toimet. ainekset. sisältö.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Golamixinin sisältämät vaikuttavat aineet eivät häiritse suoliston bakteerikasvillisuutta eivätkä ne imeydy elimistöön sellaisina pitoisuuksina, jotka määrittävät systeemisen mikrobiaktiivisuuden.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Akuutin toksisuuden testit, jotka suoritettiin rotilla ja hiirillä suun kautta ja ihon alle, antoivat LD50 -arvot yli 50 mg / kg ja 20 mg / kg, mikä antoi tuotteelle suuren turvamarginaalin. Suun kautta hoidettujen rottien ja koirien organismi sieti hyvin 24 viikon kroonista hoitoa. Golamixin -hoito ei vaikuttanut suun kautta hoidettujen rottien ja kanien hedelmällisyyteen, eikä sillä osoitettu olevan toksisuutta emolle eikä teratogeenistä vaikutusta. ei havaittavia akuutteja verenkiertovaikutuksia nukutetussa kanissa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Piparmintun eteerinen öljy ml 0,25; alkoholia maun mukaan 100 ml: ssa.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tiedetä yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika "-
3 vuotta ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Neutraali lasipullo, tyyppi III, suljettu annostelupumpulla ja varustettu suun annostelijalla.
Suihkuta 10 ml
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Teofarma S.r.l. - kautta F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Oromucosal spray 10 ml pullo - A.I.C. 016703035 -
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Lokakuu 1960 / Kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Kesäkuuta 2010