Vaikuttavat aineet: Kaliumkanrenoaatti
KALIUMKANRENOAATTI EG 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Miksi käytetään kaliumkanrenoaattia - geneerinen lääke? Mitä varten se on?
Mitä POTASSIUM CANRENOATE EG on ja mihin sitä käytetään
POTASSIUM CANRENOATE EG sisältää vaikuttavana aineena kaliumkanrenoaattia, joka kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kaliumia säästäviksi diureetteiksi.
POTASSIUM CANRENOATE EG: tä käytetään:
- kohonnut aldosteronipitoisuus veressä (primaarinen aldosteronismi)
- häiriöt, jotka johtuvat nesteiden kertymisestä elimistöön (turvotustilat) sekundaarisen hyperaldosteronismin vuoksi, kuten sydänongelmat (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), maksasairaus (maksakirroosi ascitis -vaiheessa) tai munuaiset (nefroottinen oireyhtymä);
- korkea verenpaine (välttämätön valtimoverenpaine), jos muut hoidot eivät ole tehokkaita tai siedettyjä.
Vasta -aiheet Kun kaliumkanrenoaattia ei tule käyttää - geneerinen lääke
Älä ota POTASSIUM CANRENOATE EG
- jos olet allerginen kaliumkanrenoaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos sinulla on vakavia munuaisongelmia (akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta)
- jos et pysty virtsaamaan (anuria)
- jos sinulla on korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia)
- jos sinulla on alhainen veren natriumpitoisuus (hyponatremia).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat kaliumkanrenoaattia - geneerinen lääke
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat POTASSIUM CANRENOATE STADA -tabletteja
Tämän lääkkeen käytön aikana ja ennen leikkausta lääkärisi määrää testejä veren mineraalisuolojen määrän tarkistamiseksi, koska kaliumpitoisuuden (hyperkalemia), typen (BUN) tai aineiden lisääntyminen voi tapahtua. Happo veressä (metabolinen asidoosi) ) tai natriumpitoisuuden lasku (hyponatremia). Lääkärisi päättää, keskeytetäänkö hoito, jos veren suolapitoisuus muuttuu merkittävästi.
Vältä kaliumipitoisten elintarvikkeiden käyttöä tämän lääkkeen käytön aikana.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa kaliumkanrenoaatin - geneerisen lääkkeen - vaikutusta
Muut lääkevalmisteet ja POTASSIUM CANRENOATE EG
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
POTASSIUM CANRENOATE EG, jos se otetaan samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa, voi parantaa niiden vaikutusta:
- verenpainetta alentavat lääkkeet (verenpainelääkkeet)
- lääkkeet, jotka estävät ganglioita eli perifeerisiä hermokeskuksia (ganglionplepiset lääkkeet)
Näissä tapauksissa lääkäri voi harkita annoksen muuttamista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lapset
Hyvin varhaislapsuudessa tätä lääkettä tulee antaa vain todellisen tarpeen ja suoran lääkärin valvonnan alaisena.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana, lääkettä määrätään vain todellisissa tapauksissa ja lääkärisi välittömässä valvonnassa. Hän arvioi, ovatko hyödyt sinulle suuremmat kuin sikiölle aiheutuvat riskit.
Tätä lääkettä ei tule käyttää imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
POTASSIUM CANRENOATE EG sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista
Annostus ja käyttötapa Kaliumkanrenoaatin käyttö - Geneerinen lääke: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos vaihtelee 50 mg: sta (puoli tablettia) 200 mg: aan (2 tablettia) vuorokaudessa riippuen lääkkeen määräyksestä ja sairauden tyypistä ja vakavuudesta.
Käyttö iäkkäillä potilailla
Iäkkäiden potilaiden lääkäri määrää annoksen huolellisesti ja arvioi mahdollisen annoksen pienentämisen.
Jos otat enemmän POTASSIUM CANRENOATE -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos otat vahingossa tämän lääkkeen yliannostuksen, kerro siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan. Suositelluilla annoksilla ei tunneta yliannostustapauksia.
Jos unohdat ottaa POTASSIUM CANRENOATE EG
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat kaliumkanrenoaatin - geneerisen lääkkeen - sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvoin seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä: pahoinvointi, vatsakipu (kouristukset);
- uneliaisuus
Joskus kaliumkanrenoaatin kaltaisia aineita sisältävien lääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia, jotka kaikki ovat yleensä palautuvia hoidon lopettamisen yhteydessä:
- allergiset ihoreaktiot, kuten ihottumat;
- kehon lämpötilan nousu;
- lihaskoordinaation menetys (ataksia);
- rintojen kasvu miehillä (gynekomastia) ja epäsäännölliset kuukautiset naisilla;
- hiusten kasvu naisilla (hirsutismi);
- ohimenevä muutos seksuaalisessa halussa (libido -häiriöt).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
MITÄ KALIUMI KANNERAATTI EI
- Vaikuttava aine on kaliumkanrenoaatti. Yksi tabletti sisältää 100 mg kaliumkanrenoaattia.
- Muut aineet ovat: natriumbikarbonaatti, laktoosi, hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi.
- Päällystyskalvon komponentit ovat: hydroksipropyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E171).
Kuvaus POTASSIUM CANRENOATE EG: n ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Pakkauksessa 20 kalvopäällysteistä tablettia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KALIUMKANRENOAATTI EG 100 MG TABLETTI, PÄÄLLYTETTY KALVOLLA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: kaliumkanrenoaatti 100 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Primaarinen hyperaldosteronismi, sekundaarisesta hyperaldosteronismista johtuva turvotus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi ascitis -vaiheessa, nefroottinen oireyhtymä) ja olennainen valtimoverenpaine, jossa muut hoidot eivät ole olleet riittävän tehokkaita tai siedettyjä.
04.2 Annostus ja antotapa
Lääketieteellisen lausunnon mukaan 50-200 mg päivässä sairauden tyypin ja vakavuuden mukaan. edellä.
04.3 Vasta -aiheet
Akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta: anuria; hyperkalemia, hyponatremia, yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Pidä poissa lasten ulottuvilta. Koska hoidon aikana voi esiintyä hyperkalemiaa, hyponatremiaa, atsoteemista lisääntymistä ja metabolisen asidoosin tiloja, on tarpeen tarkistaa veren natrium-, kalium-, kloori- ja alkalivarat usein. Jos kyseessä on leikkaus, nämä tarkastukset on suoritettava ennen itse leikkausta.Hoito on keskeytettävä, jos natrium on alle 126 mEq / l ja kaliumpitoisuus suurempi kuin 5,5 mEq / l. Ruokavalio, jossa on runsaasti kaliumia varhaislapsuudessa, valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.
Tämä lääke sisältää laktoosia: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Verenpainetta alentavia lääkkeitä, erityisesti jos ne ovat ganglionisia, voidaan parantaa antamalla valmistetta samanaikaisesti, jolloin annoksia on muutettava. Asetyylisalisyylihapon ja / tai johdannaisten samanaikainen anto vähentää tuotteen diureettista aktiivisuutta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille valmistetta on annettava todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa. Tuotetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
POTASSIUM CANRENOATE EG ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Harvoin pahoinvointi, kramppimainen vatsakipu, uneliaisuus. Joskus rakenteellisesti samankaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu muita oireita, kuten allergista ihottumaa, lämpötilan nousua, taipumusta ataksiaan, gynekomastiaa, lieviä androgeenisia vaikutuksia (hirsutismi), ohimeneviä libido -häiriöitä, kuukautishäiriöitä, jotka yleensä palautuvat hoidon lopettamisen jälkeen. .
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Yliannostusoireita ei ole raportoitu oraalisen kaliumkanrenoaatin annon yhteydessä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Kaliumkanrenoaatti on spirolaktonijohdannainen ja vastaa kemiallisesti kalium 3- (3-okso-17-b-hydroksi-4,6-androstadien-17a-yyli) propionaattia. Aine toimii diureettisena vaikutuksena antagonisoimalla aldosteronia ja mineralokortikoideja kilpailevalla mekanismilla distaalisen kierteen ja kourutien tasolla, estäen Na +: n ja Cl-: n imeytymistä uudelleen ja ilman kaliumia hajottavia vaikutuksia. kaliumkanrenoaatti on vesiliukoinen ja samoilla annoksilla sillä on edullisempi ja valmiampi toiminta. Biologisen hyötyosuuden erityispiirteiden vuoksi on mahdollista käyttää pienempiä annoksia, mikä vähentää sivuvaikutuksia, mikä on erityisen edullista ominaisuus pitkäaikaisten hoitojen aikana.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Oraalisen annon jälkeen kaliumkanrenoaatti indusoi huomattavasti korkeampia plasman kanrenonipitoisuuksia, kummankin aineen aktiivinen metaboliitti, verrattuna spironolaktoniin. Tällä metaboliitilla on kohonnut veren huippu ihmisellä kolmannen ja neljännen tunnin välillä, ja pitoisuudet ovat edelleen erittäin korkeat kahdennentoista tunnin ja puoliintumisajan ollessa useita tunteja.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toksikologisesta näkökulmasta on osoitettu, että aineella on vähäinen akuutti toksisuus (LD50 = 135 mg / kg ip -reittiä ja 1500 mg / kg suun kautta hiirellä; 110 mg / kg laskimoon ja 1656 mg / kg suun kautta.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Natriumbikarbonaatti, laktoosi, hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa, talkki, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi; kalvo: hydroksipropyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 4000, talkki, titaanidioksidi (E171).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä varotoimia
varastointi.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kartonki, joka sisältää PVC-PVDC-alumiiniläpipainopakkauksia, joissa on 20 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Erityisiä käyttöohjeita ei tarvita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 035557014
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
16/01/2004
