Vaikuttavat aineet: Hyaluronihappo (natriumhyaluronihappo)
0,2% kerma
0,2% geeli
2 mg kyllästetty sideharso
4 mg kyllästetty sideharso
12 mg kyllästetty sideharso
200 mg / 100 ml Ihon suihke, liuos
Miksi Connettivinaa käytetään? Mitä varten se on?
CONNETTIVINA on parantava aine, jota käytetään haavojen ja ihon haavaumien hoitoon.
Miksi sitä käytetään
CONNETTIVINA stimuloi ihon korjaamista ja uudistumista, nopeuttaen hankausten, mustelmien, pinnallisten haavojen, palovammojen, pienien palovammojen ja rintojen halkeamien paranemista.
CONNETTIVINA on tarkoitettu myös paikallisille ihoärsytyksille, joita aiheuttavat fyysiset tekijät, kuten aurinko, kylmä, tuuli, vaipan punoitus, ärsytys ja nestehukka sädehoidon seurauksena.
CONNETTIVINA-valmistetta voidaan käyttää myös apuaineena verisuonista peräisin olevien ihohaavojen ja hitaasti paranevien haavojen, kuten lakan, hoidossa.
Vasta -aiheet Kun Connettivinaa ei tule käyttää
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
CONNETTIVINA -valmisteen käyttöä varten ei ole tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
CONNETTIVINA -valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Connettivinaa
Puhdista ja desinfioi käsiteltävä alue ennen CONNETTIVINA -levittämistä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Connettivinan vaikutusta
CONNETTIVINAn ja antibioottien tai muiden paikallisten hoitojen välisiä vuorovaikutusilmiöitä ei ole koskaan raportoitu.
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriisi.Tuote ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Annos, menetelmä ja antotapa Connettivina -valmisteen käyttö: Annostus
Kuinka monta
Ihosuihke, liuos; Kerma; Geeli: käsittele vaurioita 2-3 kertaa päivässä levittämällä tarvittava määrä tuotetta, joka peittää tasaisesti koko vaurioituneen alueen.
Kyllästetty sideharso: levitä yksi tai useampi sideharso käsiteltävän alueen laajuudesta riippuen ja vaihda se 2-3 kertaa päivässä.
VAROITUS: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Milloin ja kuinka kauan
HUOMIO: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja. Jos ongelma jatkuu, ota yhteys lääkäriisi.
Kuten
Puhdista ja desinfioi leesio huolellisesti ennen CONNETTIVINA -levittämistä.
Kerma ja geeli: jaa tasaisesti leesion peittämiseen tarvittava määrä steriilin sideharson avulla, jos kyseessä on avoin haava.
Kyllästetty sideharso: ota se pois pussista koskettamalla sen toista päätä, levitä se leesioon ja peitä sopiva side.
Ihosuihke, liuos: annostele liuos tasaisesti leesion päälle.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Connettivinaa
CONNETTIVINAn yliannostuksesta johtuvaa myrkytystä ei ole koskaan raportoitu.
Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Jos olet vahingossa ottanut liiallisen CONNETTIVINA -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Connettivinan sivuvaikutukset?
CONNETTIVINAan liittyviä systeemisiä sivuvaikutuksia ei ole koskaan raportoitu. Paikallisia reaktioita, jotka ovat aina vaatimattomia, on raportoitu satunnaisesti, ja ne ratkesivat spontaanisti. Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä haittavaikutuksia koskeva raporttilomake, joka on saatavana apteekista (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein säilytettynä.
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
CONNETTIVINA 0,2% voide. Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 2 mg / g
Apuaineet: polyetyleeniglykoli 400 monostearaatti, oleiinihapon dekyyliesteri, emulgoiva vaha, glyseroli, 70% sorbitoliliuos, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumdehydroasetaatti, aromi (Dalin PH), puhdistettu vesi.
CONNECTIVIN 0,2% geeli. Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 2 mg / g (60 mg per 30 g putki)
Apuaineet: 70% ei-kiteytyvä sorbitoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumdehydroasetaatti, karbomeeri 940, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi
CONNETTIVINA 2 mg kyllästetty sideharso. Jokainen sideharso (10x10 cm) on kyllästetty 4 g kermaa, joka sisältää:
Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 2 mg. Apuaineet: glyseroli, polyetyleeniglykoli 4000, puhdistettu vesi
CONNETTIVINA 4 mg kyllästetty sideharso. Jokainen sideharso (10x20 cm) on kyllästetty 8 g kermaa, joka sisältää:
Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 4 mg. Apuaineet: glyseroli, polyetyleeniglykoli 4000, puhdistettu vesi
CONNETTIVINA 12 mg kyllästetty sideharso. Jokainen sideharso (20x30 cm) on kyllästetty 24 g kermaa, joka sisältää:
Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 12 mg. Apuaineet: glyseroli, polyetyleeniglykoli 4000, puhdistettu vesi
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosumute, liuos.
Vaikuttava aine: hyaluronihapon natriumsuola 2 mg / ml (40 mg per 20 ml pullo). Apuaineet: natriumkloridi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, puhdistettu vesi.
Miltä se näyttää
CONNETTIVINA on saatavana eri muodoissa ulkoiseen käyttöön:
Kerma: 15 g putki ja 100 g putki
Geeli: 30 g putki.
2 mg kyllästettyjä sideharsoja: 10 steriiliä kyllästettyä sideharsoa 10x10 cm ihon käyttöön.
4 mg kyllästettyjä sideharsoja: 10 steriiliä kyllästettyä sideharsoa 10x20 cm ihon käyttöön.
12 mg kyllästettyjä sideharsoja: 5 steriiliä kyllästettyä sideharsoa 20x30 cm ihon käyttöön.
Ihosuihke, liuos: Sumutinpullo, joka sisältää 20 ml liuosta.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CONNECTIVINE
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosuihke, liuos
100 ml liuosta sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% voide
100 g kermaa sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg kyllästetty sideharso
10x10 cm: n sideharso on kyllästetty 4 g: lla kermaa, joka sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg kyllästetty sideharso
10x20 cm: n sideharso on kyllästetty 8 g: lla kermaa, joka sisältää: P
Hyaluronihapon natriumsuola 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg kyllästetty sideharso
20x30 cm: n sideharsolla kyllästetään 24 g kermaa, joka sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% geeli
100 g geeliä sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 200 mg
CONNETTIVINA 0.2% Ihon vaahto
Yksi vaahtopullo sisältää 47 g liuosta ja 3 g ponnekaasua.
100 g liuosta sisältää:
Hyaluronihapon natriumsuola 200 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ihosuihke, liuos
Kerma
Kyllästetty sideharso
Geeli
Ihon vaahto
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
CONNETTIVINA stimuloi ihon korjaamista ja uudistumista, nopeuttaen hankausten, mustelmien, pinnallisten haavojen, palovammojen, lievien palovammojen ja rintojen halkeamien paranemista.
CONNETTIVINA on tarkoitettu myös paikallisille ihoärsytyksille, joita aiheuttavat fyysiset tekijät, kuten aurinko, kylmä, tuuli, vaipan punoitus, ärsytys ja nestehukka sädehoidon seurauksena.
CONNETTIVINA-valmistetta voidaan käyttää myös apuaineena verisuonista peräisin olevien ihohaavojen ja hitaasti paranevien haavojen, kuten lakan, hoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosuihke, liuos, CONNETTIVINA 0,2% kerma, CONNETTIVINA 0,2% geeli ja CONNETTIVINA 0,2% Iho vaahto: 2-3 käyttökertaa päivässä, peittäen tasaisesti koko vaurioituneen alueen.
CONNETTIVINA 2 mg kyllästetyt sideharsot, CONNETTIVINA 4 mg kyllästetyt sideharsot ja CONNETTIVINA 12 mg kyllästetyt sideharsot: levitä 1 tai useampi kyllästetty sideharso käsiteltävän alueen laajuudesta riippuen, vaihda se 2-3 kertaa päivässä. Peitä sitten sideharso sopivalla side.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys tuotteen ainesosille ja muille kemiallisesti läheisille aineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ennen jokaista paikallista käyttöä on suositeltavaa puhdistaa ja desinfioida käsiteltävä alue.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, ja jos näin tapahtuu, hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Hyaluronihapon yhdistäminen antibioottien ja muiden paikallisten hoitojen kanssa ei ole koskaan aiheuttanut vuorovaikutusilmiöitä.
04.6 Raskaus ja imetys
Lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
CONNETTIVINA -valmisteen käytön jälkeen systeemisiä haittavaikutuksia ei ole koskaan raportoitu. Paikallisia reaktioita, jotka olivat aina kohtalaisia, raportoitiin satunnaisesti ja hävisivät spontaanisti.
04.9 Yliannostus
CONNETTIVINAn yliannostuksen aiheuttamat myrkytysoireet on suljettava pois.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Hyaluronihappo vaikuttaa kudosten korjausprosessin kannalta välttämättömien solutapahtumien fysiologiseen prosessiin, ja sen paikallinen vaikutus luo optimaaliset olosuhteet uuden kudoksen muodostumisesta vastaavien solujen muuttoliikkeelle ja lisääntymiselle ja stimuloi makrofagien fagosyyttistä aktiivisuutta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Systeemisen annon jälkeen hyaluronihappo jakautuu nopeasti (puoliintumisaika plasmassa noin 10 ") ja metaboloituu tehokkaasti maksassa. Paikallisen käytön jälkeen havaitaan hyvin vaatimattomia hyaluronihapon pitoisuuksia plasmassa: tämä osoittaa heikon ihon kautta tapahtuvan imeytymisen ja lääkkeen maksimaalisen pysyvyyden paikassa, jossa sen on suoritettava terapeuttinen vaikutus.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eri eläinlajeilla tehdyt akuutit, subakuutit, krooniset ja lisääntymistoksisuustutkimukset eivät osoittaneet hyaluronihapon toksisuutta (LD50> 200 mg / kg rotilla ja hiirillä).
Lääke osoittautui myös vailla mutageenista ja antigeenistä voimaa ja sillä oli erinomainen paikallinen siedettävyys.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosuihke, liuos:
Natriumkloridi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, puhdistettu vesi.
CONNETTIVINA 0,2% voide:
Polyetyleeniglykoli 400 monostearaatti, oleiinihapon dekyyliesteri, emulgoiva vaha, glyseroli, 70%sorbitoliliuos, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti-natriumdehydroasetaatti, aromi (Dalin PH), puhdistettu vesi.
CONNETTIVINA 2 mg kyllästetty sideharso, CONNETTIVINA 4 mg kyllästetty sideharso, CONNETTIVINA 12 mg kyllästetty sideharso:
Glyseroli, polyetyleeniglykoli 4000, puhdistettu vesi.
CONNECTIVIN 0,2% geeli:
70% ei-kiteytyvä sorbitoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumdehydroasetaatti, karbomeeri 940, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
CONNETTIVINA 0.2% Ihon vaahto:
Polysorbaatti 80, propyleeniglykoli, polyvinyylipyrrolidoni, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumdehydroasetaatti, puhdistettu vesi. Polttoainekaasu: isobutaani-propaani.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tähän mennessä ei ole tiedossa CONNETTIVINAn yhteensopimattomuuden ilmiöitä.
06.3 Voimassaoloaika
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosuihke, liuos: 60 kuukautta.
CONNETTIVINA0,2% kerma, CONNETTIVINA 2 mg kyllästetty sideharso, CONNETTIVINA 4 mg kyllästetty sideharso, CONNETTIVINA 12 mg kyllästetty sideharso: 36 kuukautta.
CONNETTIVINA 0,2% geeli, CONNETTIVINA 0,2% Ihon vaahto: 24 kuukautta.
Ilmoitettu voimassaolo viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ihosuihke, liuos, kerma ja kyllästetyt sideharsot: Säilytä alle 30 ° C.
Ihogeeli ja -vaahto: Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Sumutinpullo: tyypin I keltainen lasi, muovinen sumutin sumutettuna polyeteenikorkilla.
Kerma: alumiiniputki.
Kyllästetty sideharso: yksi suljettu kirjekuori paperialumiini-polyeteenistä.
Geeli: alumiiniputki
Ihovaahto: alumiinisylinteri, joka on vuorattu sisäpuolella epoksifenolihartsilla ja venttiili muovista alumiinisaumalla
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosumute, liuos: 1 injektiopullo. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% kerma: 15 g putki
CONNETTIVINA2 mg Kyllästetyt sideharsot: 10 sideharsoa 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Kyllästetyt sideharsot: 10 sideharsoa 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Kyllästetyt sideharsot: 5 20 x 30 cm: n sideharsoa
CONNECTIVIN 0,2% geeli: 30 g putki
CONNETTIVINA 0,2% Ihon vaahto: 50 g pullo
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Kyllästetty sideharso: poista sideharso kirjekuoresta koskettamalla sen toista päätä, levitä se leesioon ja peitä sopiva side.
Ihon vaahto: ravista ennen käyttöä.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Verokoodi nro 00204260285
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. -voide 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Ihosuihke, A.I.C. -liuos 019875069
CONNETTIVINA2 mg Kyllästetyt sideharsot 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Kyllästetyt sideharsot 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Kyllästetyt sideharsot 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% geeli A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Ihon vaahto A.I.C. 019875107
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kerma: 09.06.1971 / 01.06.2000
Ihosuihke: 26.08.1969 / 01.06.2000
Sideharsot 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Sideharso 10x20 cm ja 20x30 cm: 13.06.2000
Ihogeeli ja -vaahto: 28.05.2001
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
28/05/2001
