ABIMONO - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Abimono - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: Isoconazole (Isoconazole nitrate)

ABIMONO 600 mg emättimen munasolu
ABIMONO emätinvoide 1% 1 putki 30 g (6 applikaattoria)
ABIMONO Dermatological Cream 1% 1 putki 20 g

Käyttöaiheet Miksi Abimonoa käytetään? Mitä varten se on?

FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA

Emättimen munasolukerma: Gynekologiset antimikrobiset ja antiseptiset aineet.

Dermatologinen voide: sienilääke paikalliseen käyttöön.

HOITO -OHJEET

Emättimen munasolukerma: vulvo-emättimen sieni-infektiot, vaikka bakteeri-superinfektio.

Dermatologinen voide: karvattoman tai karvaisen ihon pinnalliset mykoosit (dermatofytiat, kandidiaasi, pityriasis versicolor).

Vasta -aiheet Milloin Abimonoa ei tule käyttää

Tunnettu tai epäilty yliherkkyys erikoisaineen komponenteille tai muille sienilääkkeille tarkoitetuille imidatsolijohdannaisille.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Abimonoa

Emättimen munasolukerma: hoidon aikana tai sitä seuraavina päivinä on tarpeen tartunnan välttämiseksi päivittäin vaihtaa ja steriloida keittämällä, pyyhkeillä ja alusvaatteilla.

Dermatologinen voide: hoidon onnistumisen varmistamiseksi on noudatettava tarkasti hygieniaohjeita, mukaan lukien kuivuminen huolellisesti interdigitaalisista tiloista, jos esiintyy paikallista jalkojen mykoosia.

Sieni -infektioiden paikallisen hoidon on yleensä kestettävä 2/3 viikkoa ja joskus jopa 4, kapinallisissa tapauksissa (erityisesti interdigitaalisten tilojen tasolla).

Erikoislääkärin määräyksestä johtuen myös pidemmät hoidot ovat mahdollisia. Loukkaantumisten sattuessa on usein suositeltavaa laittaa sormien väliin kermalla kastettua sideharsoa.

Toistumisen välttämiseksi hoitoa on jatkettava vähintään 2 viikon ajan kliinisen toipumisen jälkeen.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Abimonon vaikutusta

Negatiivisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tunnistettu.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa vain todellisen tarpeen ja suoran lääkärin valvonnan alaisena. Vältä ABIMONO -valmisteen joutumista silmiin, jos sitä levitetään kasvoille. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.Sama koskee ei-herkkien mikro-organismien kehittymistä.

PITÄÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA.

Annos, antotapa ja antotapa Abimonon käyttö: Annostus

Emättimen munasolu: työnnä yksi 600 mg: n muna syvälle emättimeen. Hoitavan lääkärin on arvioitava liiallisen hoidon mahdollisuus ensimmäisenä päivänä.

Gynekologinen voide: yksi levitys päivässä ja viikon ajan, ellei toisin määrätä. Käytä käyttöä ruuvaamalla applikaattori putkeen, täytä se kokonaan kerma -aineella, aseta se emättimeen ja tyhjennä se mäntää painamalla. Pura applikaattori jokaisen käyttöönoton jälkeen ja heitä asianmukainen jäte.

ABIMONO -hoitoa ei pidä harjoittaa kuukautisten aikana.

Kumppanin on suositeltavaa käyttää ABIMONO Dermatological -voidetta samanaikaisesti.

Dermatologinen voide: ellei toisin määrätä, annos on kaksi käyttökertaa päivässä.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Abimonoa

Yliannostustapauksia ei tunneta.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Abimonon sivuvaikutukset?

Emättimen munasolukerma: Tämän tyyppisten lääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu emättimen polttamista ja ärsytystä, lantion kouristuksia, ihottumaa ja päänsärkyä.

Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito. Sama koskee ei-herkkiä mikro-organismeja.

Dermatologinen voide: ihon ärsytysilmiöt, harvinaisia.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

SÄILYTYSOLOSUHTEET

Munasolu: Säilytä alle 30 ° C.

Emättimen voide - Dermatologinen voide: ei ole.

VALMISTETUN TUOTTEEN VOIMASSAOLO MYYNTIPAKKAUKSESSA

Munasolu: 3 vuotta.

Emättimen kerma - Dermatologinen voide: 2 vuotta.

Muita tietoja

SÄVELLYS

ABIMONO emättimen munasolu

Muna sisältää:

Vaikuttava aine: isokonatsolinitraatti g 0,6

Apuaineet: boorihappo, puolisynteettiset glyseridit.

ABIMONO gynekologinen voide 1%

100 g kermaa sisältää:

Vaikuttava aine: isokonatsolinitraatti g 1,00
Apuaineet: sorbitaanimonostearaatti, polyoksietyleenisorbitaanimonostearaatti, setyylstearyylialkoholi, vaseliini, isopropyylimyristaatti, tislattu vesi.

ABIMONO -ihovoide 1%

100 g kermaa sisältää:

Vaikuttava aine: isokonatsolinitraatti g 1,00
Apuaineet: Polysorbaatti 60, sorbitanstearaatti, setyylstearyylialkoholi, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, tislattu vesi.

LÄÄKEMUOTOT JA SISÄLTÖ

1 emättimen peräpuikko 600 mg.

Emättimen voideputki 30 g 1%, 6 applikaattoria.

Dermatologinen kermaputki 20 g 1%.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Abimonosta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

ABIMONO

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

ABIMONO emättimen munasolu

Muna sisältää

Aktiivinen periaate:

Isokonatsolinitraatti 0,6 g

Apuaineet:

Boorihappo g 0,3

Puolisynteettiset glyseridit g 2,4

ABIMONO emätinvoide 1%

100 g kermaa sisältää:

Aktiivinen periaate:

Isokonatsolinitraatti g 1,00

Apuaineet:

Sorbitanmonostearaatti g 1,00

Polyoksietyleenisorbitaanimonostearaatti 3,50 g

5,00 g setyylistearyylialkoholia

Valkoinen vaseliini g 10.00

Isopropyylimyristaatti g 10.00

Boorihappo g 1,00

Puhdistettu vesi 68,50 g

ABIMONO -ihovoide 1%

100 g kermaa sisältää:

Aktiivinen periaate:

Isokonatsolinitraatti g 1,00

Apuaineet:

Polysorbaatti 60 g 3.50

Sorbitanmonostearaatti g 1,00

5,00 g setyylistearyylialkoholia

Nestemäinen parafiini g 10.00

Valkoinen vaseliini g 10.00

Tislattua vettä maun mukaan g: een 100

03.0 LÄÄKEMUOTO

Ovule - emättimen kerma - dermatologinen voide ulkoiseen käyttöön 1%.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Käyttöaiheet

Ovule - emättimen kerma:

Sienen vulvo-emättimen infektiot myös bakteerien superinfektiolla.

Dermatologinen voide:

Karvattoman tai karvaisen ihon pinnalliset mykoosit (dermatofytiat, kandidiaasi, pityriasis versicolor).

04.2 Annostus ja antotapa

Emättimen munasolu: työnnä yksi 600 mg: n muna syvälle emättimeen.

Hoitavan lääkärin on arvioitava ensimmäisen päivän ylittävän hoidon mahdollisuus.

Emätinvoide: yksi levitys päivässä ja viikon ajan, ellei toisin määrätä. Käytä käyttöä ruuvaamalla applikaattori putkeen, täytä se kokonaan kermalla, aseta se emättimeen ja tyhjennä se painamalla mäntää. Pura applikaattori jokaisen käyttöönoton jälkeen ja heitä asianmukainen jäte.

ABIMONO -hoitoa ei pidä harjoittaa kuukautisten aikana.

Kumppanin on suositeltavaa käyttää ABIMONO -ihovoidetta samanaikaisesti.

Dermatologinen voide: ellei toisin määrätä, annos on 2 käyttökertaa päivässä.

04.3 Vasta -aiheet

Tunnettu tai epäilty yliherkkyys lääkkeen aineosille ja muille sienilääkkeille tarkoitetuille imidatsolijohdannaisille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Emättimen munasolukerma:

Hoidon aikana ja sitä seuraavina päivinä on välttämätöntä välttää uudelleeninfektio, vaihtaa päivittäin ja steriloida keittämällä, pyyhkeillä ja alusvaatteilla.

Dermatologinen voide:

Hoidon onnistumisen varmistamiseksi on välttämätöntä noudattaa tiukasti hygieniavarotoimia, mukaan lukien huolellinen kuivaus interdigital -tiloissa, jos esiintyy paikallista jalkojen mykoosia.

Sieni-infektioiden paikallisen hoidon on yleensä kestettävä 2-3 viikkoa ja joskus jopa 4, kapinallisissa tapauksissa (erityisesti interdigitaalisten tilojen tasolla).

Erikoislääkärin määräyksestä johtuen myös pidemmät hoidot ovat mahdollisia.

On usein suositeltavaa, jos loukkaantuu, laittaa kermalla kastettu tabletti sormien väliin.

Vältä ABIMONO -valmisteen joutumista silmiin, jos sitä levitetään kasvoille.

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.Sama koskee mikro -organismien kehittymistä.

SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Negatiivisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tunnistettu.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaana oleville naisille valmistetta on annettava todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Poissa

04.8 Haittavaikutukset

Emättimen munasolukerma:

Tämän tyyppisillä lääkkeillä on raportoitu emättimen polttamista ja ärsytystä, lantion kouristuksia, ihottumaa ja päänsärkyä.

Näissä tapauksissa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.

Sama koskee ei-herkkiä mikro-organismeja.

Dermatologinen voide:

Hyvin harvinaisia ihoärsytysilmiöitä.

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei tunneta.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

ABIMONO (isokonatsolinitraatti) on vähäistä myrkyllistä, itse asiassa kerta-annoksella se osoittautui vailla paikallisia tai systeemisiä toksisia vaikutuksia.Suun kautta annettuna sen DL on 2400, 73-2651,20 mg / kg hiirellä ja 1923, 40 -2306,09 mg / kg rotalla.

Jopa toistuvan annon (90 päivää) aikana isokonatsolinitraatti siedettiin hyvin sekä ihon kautta että suun kautta.

Sikiön myrkyllisyystestit ovat osoittaneet, että 15 päivän ajan ennen parittelua ja koko raskauden ajan, sekä koskemattomalla että hankautuneella iholla, se ei vaikuttanut paritteluun, raskauden etenemiseen eikä normaaliin alkion ja sikiön kehitykseen.