Vaikuttavat aineet: magnesiumhydroksidi, alumiinioksidi, dimetikoni
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio
Miksi Maalox Plus -valmistetta käytetään? Mitä varten se on?
Tämä lääke sisältää:
- magnesiumhydroksidi ja alumiinihydroksidi, jotka toimivat antasidina mahassa
- dimetikonia, joka imee suoliston kaasua.
Tätä lääkettä käytetään:
seuraavien oireiden hoitoon:
- närästys ja vatsakipu myös ruokatorven tulehduksen (ruokatorvitulehduksen) yhteydessä.
yhdessä muiden hoitojen kanssa:
- vähentää ruoansulatushäiriöihin (dyspepsia) liittyvää mahahapon (ylikuumenemista) ja ylimääräistä suolikaasua (meteorismi);
- hoidetaan mahalaukun, pohjukaissuolen tai ruokatorven sisäkalvon vaurioita (maha- ja pohjukaissuolihaava).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.
Vasta -aiheet Milloin Maalox Plus -valmistetta ei tule käyttää
Älä käytä MAALOX PLUS -valmistetta:
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6); allergisen reaktion oireita ovat ihottuma, huulten, kielen, kasvojen ja kurkun turvotus, hengitysvaikeudet;
- jos sinulla on porfyria (harvinainen perinnöllinen veren aineenvaihduntahäiriö);
- jos sinulla on vakavia munuaisongelmia
- jos kehosi on pahasti hukassa (kakeksia);
- lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Maalox Plus -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat MAALOX PLUS -valmistetta:
- jos sinulla on suolisto -ongelmia tai ummetus, jos sinulla on vähäisiä munuaisongelmia tai jos olet iäkäs, koska tämä lääke voi pahentaa suolisto -ongelmia;
- jos noudatat vähäfosforista ruokavaliota, jos veren fosfaattipitoisuus on alhainen (hypofosfatemia) tai jos käytät pitkäaikaista hoitoa. Tämä lääke alentaa veren fosfaattitasoja ja voi aiheuttaa luu -ongelmia.
Lapset
Tätä lääkettä ei tule käyttää lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Maalox Plus -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tämä lääke voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Jos käytät muita lääkkeitä, sinun on odotettava vähintään 2 tuntia ennen MAALOX PLUS -valmisteen ottamista ja vähintään 4 tuntia, jos käytät tiettyjä antibiootteja (fluorokinoloneja).
Tämä lääke voi häiritä:
- lääkkeet mahahappoa vastaan (H2 -antagonistit);
- sydän- ja verenpainelääkkeet (atenololi, digoksiini, metoprololi ja propranololi);
- infektiolääkkeet (kefdiniiri, kefpodoksiimi, tetrasykliinit, etambutoli, fluorokinolonit, isoniatsidi, linkosamidit, penisillamiinit, ketokonatsoli);
- malarialääkkeet (klorokiini);
- tulehduskipulääkkeet (diflunisali, glukokortikoidit, indometasiini);
- lääkkeet luusairauksiin (bisfosfonaatit);
- kilpirauhaslääkkeet (levotyroksiini);
- lääkkeet skitsofreniaa vastaan (fenotiatsiinin neuroleptit);
- kolesterolia alentavat lääkkeet (rosuvastatiini)
- rautaa tai natriumfluoridia sisältävät lääkkeet.
Sinun on myös otettava yhteys lääkäriisi, jos käytät:
- lääkkeet, jotka sisältävät polystyreenisulfonaattia (Kayexalate) aineenvaihdunta- ja suolisto -ongelmien riskin vuoksi;
- lääkkeet, jotka sisältävät alumiinihydroksidia ja sitraatteja, koska riski kasvaa alumiinista veressä;
- kinidiini (sydänlääke) kinidiinipitoisuuden nousun riskin vuoksi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Tätä lääkettä voidaan ottaa vain, jos lääkäri on pitänyt sitä tarpeellisena ja sinun valvonnassa. Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
MAALOX PLUS sisältää:
- parahydroksibentsoaatit: voi aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
- sorbitoli: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annos, antotapa ja antamisaika Maalox Plus -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Pullo
Suositeltu annos aikuisille ja yli 18-vuotiaille nuorille on: 2-4 teelusikallista oraalisuspensiota 4 kertaa päivässä, otettava 20-60 minuuttia aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä.
Käyttö: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä. Voit ottaa tämän lääkkeen yksinään tai sekoitettuna veden tai maidon kanssa.
Pussit
Suositeltu annos aikuisille ja yli 18-vuotiaille nuorille on: 1-2 annospussia oraalisuspensiota 4 kertaa päivässä, otettava 20-60 minuuttia aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä.
Käyttö: Ravista hyvin ennen käyttöä ja harjaa pussia kevyesti. Voit ottaa tämän lääkkeen yksinään tai sekoitettuna veden tai maidon kanssa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Maalox Plus -valmistetta
Jos otat enemmän MAALOX PLUS -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos vahingossa nielet / otat liiallisen annoksen tätä lääkettä, ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos otat suuria annoksia tätä lääkettä, saatat kokea:
- ripuli (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet"), vatsakipu ja oksentelu
- suolisto -ongelmien paheneminen, jos sinulla on ummetus, sinulla on lieviä munuaisongelmia tai olet iäkäs.
Jos unohdat ottaa MAALOX PLUS -tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Maalox Plusin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta MAALOX PLUS -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan, jos havaitset: hengitys- tai nielemisvaikeuksia, kasvojen, käsien ja jalkojen, silmien, huulten ja / tai kielen turvotusta, ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa ja huimausta, kuten nämä voivat olla oireita vakavista allergisista reaktioista (angioedeema ja anafylaktinen reaktio).
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana:
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta):
- ummetus (ummetus) tai ripuli (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
- kehon liiallinen reaktio vieraisiin aineisiin (yliherkkyysreaktio, jopa vaikea), kutinaa (nokkosihottumaa) ja kutinaa aiheuttavien turvotusten esiintyminen iholla;
- veren magnesium-, alumiini- ja fosfaattipitoisuuksien muutokset, jotka voivat aiheuttaa luusto -ongelmia (ks. kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 4 ° C. Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteiden mukana.
Kysy apteekista, miten heität pois lääkkeet, joita et enää käytä.
Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä MAALOX PLUS sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat: magnesiumhydroksidi ja alumiinihydroksidi. 100 ml suspensiota sisältää 3,65 g magnesiumhydroksidia ja 3,25 g alumiinihydroksidia.
- Muut aineet ovat: metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, sitruunahappomonohydraatti, kiteytymätön nestemäinen sorbitoli, mannitoli, mintun ydin, natriumsakkariini, puhdistettu vesi.
Kuvaus siitä, miltä MAALOX PLUS näyttää ja pakkauksen sisältö
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% oraalisuspensio on 200 ml: n oraalisuspensiopullossa tai pakkauksessa, joka sisältää 15 annosta 15 ml: n oraalisuspensiota.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MAALOX PLUS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml suspensiota sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
magnesiumhydroksidi 3,65 g;
alumiinihydroksidi 3,25 g;
dimetikoni 0,50 g.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, sorbitoli.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Yksi tabletti sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
magnesiumhydroksidi 200 mg;
alumiinioksidi, hydraatti 200 mg;
dimetikoni 25 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
glukoosi, sakkaroosi, sorbitoli.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Suspensio suun kautta.
Purutabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Adjuvantti mahalaukun ylikuumenemisessa ja ylihappouden dyspepsiassa jopa meteorismin läsnä ollessa.
Närästyksen ja vatsakivun ja ruokatorven tulehduksen oireenmukainen hoito.
Apuaine maha- ja pohjukaissuolihaavan hoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio
Annostus
Älä ylitä ilmoitettuja enimmäisannoksia ilman lääkärin määräystä.
Niele 2-4 teelusikallista tai 1-2 annospussia oraalisuspensiota 4 kertaa päivässä, 20-60 minuuttia aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä.
Antotapa
Ravista hyvin ennen käyttöä.Voidaan laimentaa veteen tai maitoon.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletit
Annostus
Älä ylitä ilmoitettuja enimmäisannoksia ilman lääkärin määräystä.
2-4 tablettia 4 kertaa päivässä hyvin pureskeltuna tai imettynä 20-60 minuuttia aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa.
Antotapa
Tabletit tulee pureskella tai imeä hyvin. Niitä voi seurata veden tai maidon nauttiminen.
Pediatriset potilaat
Lääkkeen antamista lapsille ei suositella.
04.3 Vasta -aiheet
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
- Potilaat, joilla on porfyria.
- Vaikeat munuaisten vajaatoiminnan muodot (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min).
- Yleensä vasta -aiheinen lasten iässä.
- Kacheksia.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Alumiinihydroksidi voi aiheuttaa ummetusta ja magnesiumsuolojen yliannostus voi aiheuttaa suolen hypomotiliteettia; tämän lääkkeen suuret annokset voivat aiheuttaa tai pahentaa suolen tukkeutumista ja ileusta potilailla, joilla on suurempi riski, kuten potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, taustalla oleva ummetus, heikentynyt suolen liikkuvuus, lapsilla (0-24 kuukautta) tai vanhuksilla.
Alumiinihydroksidi ei imeydy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja siksi systeemiset vaikutukset ovat harvinaisia potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti. 24 kuukautta), voi johtaa fosfaatin eliminaatioon (johtuen alumiini-fosfaattisidoksesta), johon liittyy luun resorption lisääntyminen ja hyperkalsuria, johon liittyy osteomalasian riski. On suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen, jos sitä käytetään pitkään hypofosfatemian riski.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla plasman alumiinipitoisuudet ja magnesiumpitoisuudet pyrkivät nousemaan aiheuttaen hyperalluminemiaa ja hypermagnesemiaa. Näillä potilailla pitkäaikainen altistus suurille alumiini- ja magnesiumsuolojen annoksille voi johtaa enkefalopatioihin, dementiaan, mikrosyyttiseen anemiaan tai dialyysin osteomalasian pahenemiseen.
Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, suositellaan tuotteen ottamista lääkärin valvonnassa. Lääkkeen pitkäaikaista käyttöä tulee välttää näillä potilailla.
Lääkkeen pitkäaikaista käyttöä tulee välttää näillä potilailla.
Alumiinihydroksidi ei ehkä ole turvallinen hemodialyysipotilaille, joilla on porfyria (ks. Kohta 4.3).
Maalox Plus ei ole koostumuksensa vuoksi taipuvainen muuttamaan alvon käyttäytymistä, mutta joissakin erityisen herkissä kohteissa ja suurilla annoksilla suoliston kauttakulun kiihtyminen on mahdollista.
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio sisältää:
- parahydroksibentsoaatit: ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
- sorbitoli: potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletit sisältävät sorbitolia, sakkaroosia ja glukoosia: potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Tämä lääke sisältää 0,5 g glukoosia annosta kohti. Otettava huomioon diabetespotilailla.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Koska Al- ja Mg -suolat vähentävät tetrasykliinien imeytymistä ruoansulatuskanavaan, on suositeltavaa välttää Maalox Plus -valmisteen ottamista suun kautta otettavan tetrasykliinihoidon aikana.
Alumiinia sisältävien antasidien käyttö voi vähentää lääkkeiden, kuten H2-antagonistien, atenololin, kefdinirin, kefpodoksiimin, klorokiinin, tetrasykliinien, diflunisaalin, digoksiinin, bisfosfonaattien, etambutolin, fluorokinolonien, natriumfluoridin, glukokortikoidien, indometatsoliinin, imeytymistä , linkosamidit, metoprololi, fenotiatsiinin neuroleptit, penisillamiinit, propranololi, rosuvastatiini, rautasuolat.
• Polystyreenisulfonaatti (Kayexalate)
Varovaisuutta on noudatettava, kun lääkevalmistetta käytetään yhdessä polystyreenisulfonaatin (Kayexalate) kanssa, koska mahdollinen riski hartsin heikentyneestä tehosta kaliumin sitomisessa, metabolisesta alkaloosista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (raportoitu alumiinihydroksidilla ja magnesiumhydroksidilla) ja tukos (ilmoitettu alumiinihydroksidilla).
• Alumiinihydroksidi ja sitraatit voivat aiheuttaa hyperalluminaemiaa erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Anna vähintään kaksi tuntia (4 fluorokinolonille) ennen MAALOXin ottamista välttääksesi yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Kinidiinin samanaikainen käyttö voi nostaa seerumin kinidiinipitoisuuksia ja johtaa kinidiinin yliannostukseen.
Alumiinihydroksidin ja sitraattien samanaikainen käyttö voi johtaa alumiinipitoisuuden nousuun erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Lääkettä saa käyttää vain tarvittaessa, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Ruokinta-aika
Koska äidin imeytyminen on rajallista annetun annostusohjelman mukaisesti (ks. Kohta 4.2), alumiinihydroksidin ja sen yhdistelmien magnesiumsuolojen katsotaan olevan yhteensopivia imetyksen kanssa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
MAALOX PLUS ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavien käytäntöjen mukaisesti:
yleinen (≥ 1/100,
Immuunijärjestelmän häiriöt:
Esiintymistiheys tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella): angioedeema, anafylaktiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot, nokkosihottuma, kutina.
Ruoansulatuselimistö:
Melko harvinainen (≥1 / 1000 ,:
ripuli tai ummetus (ks. kohta 4.4).
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:
Esiintymistiheys tuntematon (taajuutta ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella): hypermagnesemia, hyperalluminaemia, hypofosfatemia, pitkäaikaisessa käytössä tai suurina annoksina tai jopa normaaleina lääkeannoksina potilailla, joilla on alhainen fosforipitoisuus tai lapset (0–24 kuukautta), mikä voi aiheuttaa lisääntynyttä luun resorptiota, hyperkalsuriaa, osteomalasiaa (ks. kohta 4.4).
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Tarkoituksellisesta yliannostuksesta on vain vähän kokemusta. Alumiinisuolojen yliannostustapauksia esiintyy todennäköisemmin potilailla, joilla on krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla on seuraavat oireet: enkefalopatia, kouristukset ja dementia, hypermagnesemia.
Yleisimmin raportoituja akuutin alumiinihydroksidin ja magnesiumsuolojen yliannostuksen oireita ovat ripuli, vatsakipu ja oksentelu.
Suuret annokset tätä lääkevalmistetta voivat aiheuttaa tai pahentaa suoliston tukkeutumista ja ileusta riskipotilailla (ks. Kohta 4.4).
Kuten kaikissa yliannostustapauksissa, hoidon on oltava oireenmukaista ja yleisiä tukitoimenpiteitä.
Alumiini ja magnesium eliminoituvat virtsan kautta; magnesiumin yliannostuksen hoitoon liittyy nesteytys ja pakotettu diureesi. Munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tarvitaan hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antimeteorisiin lääkkeisiin liittyvät antasidit.
ATC -koodi: A02AF02.
Toimintamekanismi
Antasidin vaikutus ilmenee mahalaukussa, jossa sopivina annoksina magnesiumhydroksidi ja alumiinihydroksidi neutraloivat mahahapon tuotantoa.
Alumiinihydroksidin ummetusta lievittävä vaikutus lievittää magnesiumhydroksidin laksatiivista vaikutusta.
Dimetikonilla on antiflatulenssia.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen
Suun kautta annettuna alumiinihydroksidi ja magnesiumhydroksidi reagoivat mahalaukussa muodostuvan suolahapon kanssa muodostaen suoloja, jotka imeytyvät vain osittain.
Erittyminen
Imeytyneet suolat erittyvät pääasiassa virtsan kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eläinkokeista saadut tiedot eivät paljasta riskiä ihmisille, jotka perustuvat tavanomaisiin farmakologian, turvallisuuden, toistuvan annoksen toksisuuden, genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymistoksisuuden tutkimuksiin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio:
Metyyliselluloosa, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, karmelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, sitruunahappo, natriumsakkariini, kiteytymätön nestemäinen sorbitoli, sitruuna-aromi, sveitsiläinen kerman maku, puhdistettu vesi.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletit:
Maissitärkkelys, sitruunahappo, esigelatinoitu tärkkelys, glukoosi, mannitoli, sakkaroosi, sorbitoli, kiteytymätön nestemäinen sorbitoli, talkki, magnesiumstearaatti, natriumsakkariini, sitruuna -aromi, sveitsiläinen maku, E 172.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
Maalox PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletti 3vuosi
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio, 20 annospussia 10 ml: 2 vuotta.
06.4 Säilytys
Suspensio suun kautta: Säilytä alle 4 ° C.
Pullo: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
PurutabletitSäilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio: pullo 200 ml
15 pussia 15 ml
20 pussia 10 ml
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletti: laatikko 30 tablettia läpipainopakkauksessa
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A.
V.le L.Bodio, 37 / B - IT -20158 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalista suspensiota, pullo 200 ml AIC 020702116
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalista suspensiota, 15 pussia 15 ml AIC 020702128
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% oraalisuspensio, 20 annospussia 10 ml AIC 020702217
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletit, 30 tablettia AIC 020702080
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg purutabletit, 12 tablettia AIC 020702205
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 02.07.1980
Viimeinen uusimispäivä: 31.05.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Joulukuu 2014
