Vaikuttavat aineet: Tropikamidi
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Silmätipat, liuos
Käyttöaiheet Miksi Visumidriaticia käytetään? Mitä varten se on?
VISUMIDRIATICia käytetään, kun oppilasta on laajennettava:
- silmän komponenttien tutkimista varten
- näön muutosten diagnosoimiseksi
- iiriksen (pupillia ympäröivä värillinen osa) ja suonikalvon (ohut sisäkalvo, jolla on korkea veren jakautuminen) sarveiskalvon (silmän etuosan) tulehdukset: keratiitti, iriitti, iridosykliitti, uveiitti.
Kaikissa tapauksissa se korvaa atropiinin.
Ota yhteys lääkäriisi, jos et huomaa parannusta tai jos oireesi pahenevat määrättyjen hoitopäivien jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Visumidriatic -valmistetta ei tule käyttää
Älä käytä VISUMIDRIATIC -valmistetta
- jos olet allerginen tropikamidille, samankaltaiselle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- jos sinulla on kohonnut paine silmän sisällä, koska iiriksen ja sarveiskalvon välinen tila (kulma) on vähentynyt tai suljettu (kapea tai suljettu kulma).
- Kerro lääkärillesi, jos jompikumpi tapaus koskee sinua.
Käytön varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Visumidriatic -valmistetta
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät VISUMIDRIATICia ja käytä sitä hänen valvonnassaan. Lääkevalmiste on tarkoitettu vain silmäkäyttöön.
On tärkeää, että peset kätesi ennen lääkkeen antamista, jotta silmäsi eivät saastuisi mikrobeilla. Pese myös kätesi sen jälkeen, jotta vältät vahingossa tapahtuvan, eli tahattoman nielemisen käsillesi mahdollisesti joutuvasta lääkkeestä.Jos annat Visumidriatic -valmistetta lapselle samoista syistä, pese myös kädet hyvin.
Lääkkeen vaikutuksen aikana pupillien laajenemisesta johtuva liiallinen valon pääsy silmiin voi aiheuttaa häiriöitä, jotka vaihtelevat henkilöstä toiseen.
Siksi hänen tulisi suojata silmänsä mieluiten linssillä, joka voi suodattaa pois liian voimakkaan valon.
Liiallisen yleisen imeytymisen välttämiseksi purista kyynelpussia sormillasi minuutin ajan tiputuksen jälkeen.
Glaukooman vaaran poistamiseksi on suoritettava tutkimus sarveiskalvon ja kiteisen linssin välisen alueen syvyyden arvioimiseksi, silmän sisään sijoitettu linssi (etukammio).
Käytä varoen:
- jos olet iäkäs
- jos sinulla on kohonnut silmänpaine
- jos sinulla on virtsaputken ja eturauhasen ongelmia, koska lääke voi aiheuttaa virtsan kertymistä
- jos sinulla on sydänvaivoja (sepelvaltimo- ja sydämen vajaatoiminta)
- jos sinulla on aivovaivoja tai vaurioita - erityisesti Downin oireyhtymä, halvaus ja sarveiskalvon sairaus (keratokonus).
Lapset ja nuoret
Tropikamidin käyttö lapsilla on vakiintunut.
Pikkulapset ja pienet lapset voivat olla erityisen herkkiä pupillia laajentavien lääkkeiden, kuten tropikamidin, vaikutuksille, jotka voivat erityisesti imeväisillä ja lapsilla aiheuttaa mahdollisesti vaarallisia keskushermostosairauksia ja lisätä sivuvaikutusten todennäköisyyttä. Liiallinen käyttö lapsilla voi aiheuttaa yleisen (systeemisen) toksisuuden oireita.
Anna Visumidriaticia äärimmäisen varovasti imeväisille, imeväisille ja ennenaikaisille vauvoille tai vauvoille, joilla on Downin oireyhtymä, spastinen halvaus tai aivovaurio tai keratokonus.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Visumidriaticin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Raskaana oleville naisille lääke on annettava tarvittaessa lääkärin suorassa valvonnassa.
Ruokinta-aika
Imetyksen aikana lääke tulee antaa tarvittaessa lääkärin suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Oppilaan laajentavan vaikutuksen seurauksena tropikamidi aiheuttaa näköhäiriöitä.
- Älä aja tai käytä koneita lääkkeen vaikutuksen ajaksi.
VISUMIDRIATIC 1,0% silmätippaliuos 10 ml pullo ja VISUMIDRIATIC 0,5% silmätippaliuos 10 ml pullo sisältävät säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia:
- voi aiheuttaa silmien ärsytystä
- älä käytä lääkettä piilolinssejä käytettäessä
- vältä kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin
- poista piilolinssit ennen levittämistä ja odota vähintään 15 minuuttia ennen uudelleen levittämistä
- valkaisu pehmeitä piilolinssejä vastaan tunnetaan.
Annostus ja käyttötapa Visumidriaticin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Taittumiseen (näön tarkastelu)
Suositeltu annos on:
Aikuiset: 1 tippa VISUMIDRIATIC 1% silmään; toista antaminen 5 minuutin kuluttua.
Lapset ja nuoret: 1 tippa VISUMIDRIATICia 0,5% tai 1% silmään Toista antaminen 5 minuutin kuluttua.
Tropikamidi ei ollut riittävä lasten syklopegialle. Tällaisissa tapauksissa voi olla tarpeen käyttää tehokkaampaa ainetta, kuten atropiinia.
Älä käytä pienillä lapsilla VISUMIDRIATICia pitoisuuksina, jotka ovat yli 0,5%.
Silmänpohjan (silmän sisäpuolen) tutkimukseen
Annos on: 1 tai 2 tippaa VISUMIDRIATIC 0,5%, 15-20 minuuttia ennen tutkimusta. Paina kyynärpussia sormillasi 1 minuutin ajan tiputuksen jälkeen, jotta vältetään liiallinen imeytyminen muihin kehon osiin.
Pese kätesi ennen tiputusta ja sen jälkeen (katso myös kohta "Varoitukset ja varotoimet", kohta 2).
Jos unohdat käyttää VISUMIDRIATICia
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Visumidriatic -valmistetta?
Jos käytät liikaa Visumidriatic -tippaa, huuhtele silmät hyvin haalealla vedellä.
Jos pullon sisältö niellään vahingossa, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Jos näin käy, lopeta hoito ja kerro asiasta lääkärillesi, joka antaa sinulle sopivan hoidon.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Visumidriaticin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisin sivuvaikutus on:
- hetkellinen silmän ärsytys.
Se voi myös tapahtua:
- näön hämärtyminen
- liiallinen valoherkkyys (valonarkuus)
- lievä paineen nousu silmän sisällä
- glaukooma (korkea paine silmän sisällä ja näkökentän ja näköhermon muutokset) alttiilla potilailla
- yliherkkyysreaktiot.
Vaikutukset muilla kehon alueilla ovat harvinaisia suositelluilla annoksilla.
Seuraavia on kuitenkin raportoitu:
- mielenterveyden häiriöt, joille on tunnusomaista yhteyden menettäminen todellisuuteen, muuttunut ajattelu, outo käyttäytyminen (psykoottiset reaktiot)
- kardiorespiratiivinen romahdus.
Silmän tiputuksen jälkeen oppilasta laajentavat lääkkeet voivat aiheuttaa erityisesti lapsille (erityisesti imeväisille tai ennenaikaisesti syntyneille tai hyvin nuorille lapsille) ja vanhuksille toksisia vaikutuksia muille kehon alueille (systeemisiä), jotka ovat tyypillisiä tämän tyyppisille lääkkeille ( atropinics); erityisesti:
- kuiva suu
- jano
- lisääntynyt syke (takykardia)
- kardiorespiratiivinen romahdus
- ruoansulatuskanavan ja virtsateiden häiriöt
- päänsärky
- allergiset reaktiot
Pediatriset potilaat:
Tropikamidi voi aiheuttaa keskushermoston häiriöitä, mahdollisesti vaarallisia imeväisille ja lapsille (ks. Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Systeemisen toksisuuden riskiä on havaittu lisääntyneen sykloplegisten lääkkeiden käytön yhteydessä vastasyntyneillä, hyvin nuorilla tai ennenaikaisilla vauvoilla tai lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä, spastinen halvaus tai aivovaurio (ks. Kohta 4.4).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkas.
Pidä kaukana lämmönlähteistä.
Pidä moniannospullo tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tuotetta moniannospullossa yli 30 päivää pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita; tuote on käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen, mikä poistuu, vaikka sitä käytettäisiin vain osittain.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä VISUMIDRIATIC sisältää
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Silmätipat, liuos 10 ml pullo
Vaikuttava aine on: tropikamidi
100 ml silmätippoja sisältää: 1 g tropikamidia
Muut aineet ovat: natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos 10 ml pullo
Vaikuttava aine on: tropikamidi
100 ml silmätippoja sisältää: tropikamidia 0,50 g
Muut aineet ovat: natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi, puhdistettu vesi.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, kerta-annospakkaus
Vaikuttava aine on: tropikamidi
100 ml silmätippoja sisältää: tropikamidia 0,50 g
Muut aineet ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kuvaus VISUMIDRIATIC -ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
VISUMIDRIATIC silmätipat ovat liuoksen muodossa, pakkauksissa:
- 1 pullo 10 ml 10 mg / ml ja 5 mg / ml silmätippoja
- 10 kerta-annospakkausta, joissa on 0,3 ml 5 mg / ml silmätippoja.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
VISUMIDRIATIC SILMÄTILAT, RATKAISU
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Silmätipat, liuos
100 ml silmätippoja sisältää:
Vaikuttava aine: Tropikamidi 0,5 g
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Silmätipat, liuos
100 ml silmätippoja sisältää:
Vaikuttava aine: Tropikamidi g 1
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Silmätipat, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Mydriaasi silmänpohjan tutkimukseen. Taittovirheiden diagnoosi, keratiitti, iriitti, iridosykliitti, uveiitti. Kaikissa tapauksissa se korvaa atropiinin.
04.2 Annostus ja antotapa -
Taittumiseen:
Aikuiset: 1 tippa VISUMIDRIATIC 10 mg / ml -laitetta silmään Toista antaminen 5 minuutin kuluttua.
Lapset: 1 tippa VISUMIDRIATICia 5 mg / ml tai 10 mg / ml silmään. Toista antaminen 5 minuutin kuluttua. Tropikamidi on todettu riittämättömäksi lasten syklopegialle. Tällaisissa tapauksissa voi olla tarpeen käyttää tehokkaampaa ainetta, kuten kuin atropiini.
Pienillä lapsilla ei saa käyttää VISUMIDRIATICia pitoisuuksina, jotka ovat yli 5 mg / ml (ks. Kohta 4.4) "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet", 4.8 "Haittavaikutukset" ja 4.9 "Yliannostus").
Silmänpohjan tutkimusta varten:
1 tai 2 tippaa VISUMIDRIATIC 5 mg / ml 15-20 minuuttia ennen tenttiä.
Purista kyynärpussia sormella 1 minuutin ajan tiputuksen jälkeen liiallisen systeemisen imeytymisen välttämiseksi.
Neuvoa potilaita pesemään kätensä ennen antamista ja sen jälkeen.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille läheisesti liittyville kemikaaleille.
Vasta -aiheinen potilaille, joilla on kapea tai suljettu kulma glaukooma.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Iäkkäillä ihmisillä, jotka voivat olla erityisen herkkiä tropikamidin vaikutuksille, tai henkilöillä, joilla on kohonnut silmänpaine, tropikamidia, kuten kaikkia mydriaatioita ja sykloplegioita, tulee käyttää varoen.Kulman sulkemisen vaaran poistamiseksi on arvioitava etukammion syvyys.Käytä varoen potilailla, joilla on virtsaputken ja eturauhasen toimintahäiriö (joilla systeeminen imeytyminen voi aiheuttaa virtsan pidätystä) sekä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja sydämen vajaatoiminta.
Pediatriset potilaat:
Imeväiset ja pikkulapset voivat olla erityisen herkkiä tropikamidin vaikutuksille, erityisesti imeväisillä ja lapsilla, tropikamidi voi aiheuttaa mahdollisesti vaarallisia keskushermoston häiriöitä, joten näillä henkilöillä haittavaikutusten riski on suurempi. Tropikamidin käyttö lapsilla on vakiintunut; lääkkeen turvallisuusprofiilia lapsille ei kuitenkaan ole määritelty selkeästi. Liiallinen käyttö lapsilla voi aiheuttaa systeemisen toksisuuden oireita. Varovaisuutta on noudatettava vastasyntyneillä, hyvin pienillä tai ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla tai lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä, aivovaurio, spastinen halvaus, keratokonus ovat erityisen herkkiä antikolinergisten aineiden silmä- tai systeemisille vaikutuksille.
Antotapa:
Purista kyynärpussia sormillasi minuutin ajan tiputuksen jälkeen liiallisen systeemisen imeytymisen välttämiseksi. Potilaita tulee varoittaa valmisteen nauttimisen aiheuttamasta toksisuudesta ja tarpeesta pestä kädet ja lapsen kädet perusteellisesti annostelun jälkeen. huumeiden vaikutuksesta, verkkokalvoon saavuttava liiallinen valon määrä pupillien laajenemisen vuoksi voi aiheuttaa subjektiivisia häiriöitä ja myrkyllisiä vaikutuksia. Potilaiden tulee siksi suojata silmänsä linssillä, joka kykenee suodattamaan UV -komponentin.
Moniannospullo sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia: tuotetta ei saa käyttää piilolinssejä käytettäessä.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys -
Lääkkeen mahdollisia vaikutuksia raskauden ja imetyksen aikana ei ole tutkittu ihmisellä tai eläimellä.Raskaana oleville tai imettäville naisille lääke on annettava tarvittaessa lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Mydriaattisten ja sykloplegisten vaikutusten seurauksena tropikamidi aiheuttaa näköhäiriöitä. Potilaiden ei siksi pitäisi ajaa tai käyttää koneita lääkkeen vaikutuksen ajan.
04.8 Haittavaikutukset -
Silmävaikutukset.
Yleisin sivuvaikutus on ohimenevä sidekalvon ärsytys.Sitä voivat myös olla: näön hämärtyminen, valonarkuus, lievä silmänpaineen nousu, glaukoomahyökkäykset alttiilla potilailla, yliherkkyysreaktiot.
Systeemiset vaikutukset.
Systeemisen toksisuuden oireet ovat harvinaisia, kun tropikamidi on tiputettu suositelluilla annoksilla. On kuitenkin raportoitu reaktioista ja sydän- ja hengityselinten romahtamisesta. Silmien tiputtamisen jälkeen antimuskariinit voivat aiheuttaa erityisesti lapsille ja vanhuksille tämän lääkeryhmän systeemisiä toksisia vaikutuksia: suun kuivumista, janoa, takykardiaa, kardiorespiratiivista romahtamista, ruoansulatuskanavan ja virtsateiden häiriöitä, päänsärkyä, keskushermostoon kohdistuvia vaikutuksia. Myös allergisia reaktioita voi esiintyä.
Pediatriset potilaat:
Tropikamidi voi aiheuttaa keskushermoston häiriöitä, mahdollisesti vaarallisia imeväisille ja lapsille (ks. Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Systeemisen toksisuuden riskiä on havaittu lisääntyneen sykloplegisten lääkkeiden käytön yhteydessä vastasyntyneillä, hyvin nuorilla tai ennenaikaisilla vauvoilla tai lapsilla, joilla on Downin oireyhtymä, spastinen halvaus tai aivovaurio (ks. Kohta 4.4).
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Jos potilas käyttää liikaa Visumidriatic -annosta, hän voi puuttua asiaan huuhtelemalla silmät lämpimällä vedellä.Tuotteen paikallisen käytön seurauksena voi esiintyä systeemistä myrkyllisyyttä, erityisesti lapsilla, joka ilmenee ihon punoituksena ja kuivana. iho (lapsilla voi esiintyä ihottumaa), näön hämärtyminen, nopeat ja epäsäännölliset sydämenlyönnit, kuume, vatsan turpoaminen vastasyntyneillä, kouristukset, aistiharhat ja hermo -lihaskudoksen koordinaation heikkeneminen. tukihoito) Imeväisillä ja pikkulapsilla iho on pidettävä kosteana.Jos valmistetta niellään vahingossa, on välttämätöntä aiheuttaa oksentelua ja suorittaa mahahuuhtelu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmaseuttinen luokka: mydriatic ja cycloplegic; antikolinerginen, ATC -koodi: S01FA06.
Tropikamidi on antikolinerginen aine, joka estää oppilaan supistavan lihaksen ja silmuslihaksen vasteen kolinergiselle ärsykkeelle aiheuttaen mydriaasia ja sykloplegiaa silmän tiputtamisen jälkeen.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Mydriaattinen ja syklopleginen vaikutus havaitaan 15-20 minuutin kuluttua tiputuksesta ja säilyy 4-6 tuntia.
Tropikamidin imeytymistä silmiin ei ole tutkittu erityisesti; nopeus, jolla mydriaattinen ja syklopleginen vaikutus ilmenee, viittaa siihen, että lääke imeytyy nopeasti. Tropikamidin systeemistä imeytymistä tutkittiin ihmisellä silmätippojen tiputtamisen jälkeen pitoisuudella 5 mg / ml.
Plasman pitoisuudet pienenevät nopeasti: 6 tunnin kuluttua tiputuksesta lääke ei ole enää havaittavissa plasmassa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Kahden tipan tiputtaminen silmään kahdentoista viikon ajan kaneille ja koirille ei paljastanut toksisia vaikutuksia hoidetuille eläimille. Pitkäkestoiset siedettävyystutkimukset ovat osoittaneet, että tuotteella ei ole ärsyttäviä vaikutuksia eikä se aiheuta herkistymistä tai allergisia reaktioita.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Pullo 10 ml
Natriumkloridi, bentsalkoniumkloridi (50% liuos), puhdistettu vesi
Kerta-annospakkaus
100 ml silmätippoja sisältävät: Natriumkloridi 850 mg, Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. 100,00 ml.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
Pullo 10 ml
Ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä: 4 vuotta.
Tuotetta saa käyttää enintään 30 päivää pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Kerta-annospakkaus
Ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä: 2 vuotta.
Kerta-annospakkaus ei sisällä säilöntäaineita: tuote on käytettävä heti pakkauksen avaamisen jälkeen, joka on hävitettävä, vaikka se olisi vain osittain käytetty.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Pidä kaukana lämmönlähteistä.
Sulje moniannospullo ilmatiiviisti käytön jälkeen.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Pullo 10 ml
Keltainen lasipullo, jossa on sisäänrakennettu tippa.
Kerta-annospakkaus
10 kerta-annospakkausta, 0,3 ml polyeteeniä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rooma.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos - 10 ml pullo
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos -10 kerta -annospakkausta, 0,3 ml
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Silmätipat, liuos - 10 ml pullo
A.I.C. n. 018002030
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos - 10 ml pullo
Kesäkuuta 2005
VISUMIDRIATIC 1 mg / ml Silmätipat, liuos - 10 ml pullo
Kesäkuuta 2005
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Silmätipat, liuos - 10 0,3 ml: n kerta -annospakkausta
Kesäkuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
07/07/2016
