Mitä Olanzapine Apotex on?
Olanzapine Apotex on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana valkoisina pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina (2,5, 5, 7,5 ja 10 mg) ja keltaisina suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg). Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun.
Olanzapine Apotex on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Olanzapine Apotex on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saaneet vertailulääkkeet Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Mihin Olanzapine Apotexia käytetään?
Olanzapine Apotex on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on tunnusomaista useita oireita, mukaan lukien ajatuksen ja kielen epäjärjestys, hallusinaatiot, epäluuloisuus ja harhaluulot (väärät uskomukset). Olanzapine Apotex on myös tehokas ylläpitämään kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Olanzapine Apotexia käytetään myös keskivaikeiden tai vaikeiden maanisten jaksojen (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää myös estämään tällaisten jaksojen uusiutuminen (uusiutuminen) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on ominaista "vuorottelevat euforiset ja masennusvaiheet)" ja jotka ovat vastanneet ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olanzapine Apotexia käytetään?
Olanzapine Apotexin suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 ja 20 mg vuorokaudessa. Suussa hajoavat tabletit on asetettava kielen päälle, jossa ne hajoavat sylkeen, tai ne voidaan liuottaa veteen ennen ottamista. Aloitusannos on ehkä pienennettävä 5 mg: aan vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla ja maksa- tai munuaisongelmat.
Miten Olanzapine Apotex vaikuttaa?
Olanzapine Apotexin vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhoista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. aivojen hermosolujen pinnalla on vain vähän erilaisia reseptoreita.Tämä häiritsee "välittäjäaineiden" - kemikaalien, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin keskenään, aivosolujen välittämät signaalit. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää "aivotoiminnan" normalisoitumista , vähentää tällaisten sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Apotexia on tutkittu?
Koska Olanzapine Apotex on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat tutkimuksiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen vastaavuus vertailulääkkeisiin. Lääkkeet ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Apotexista on?
Koska Olanzapine Apotex on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin jälkimmäisen.
Miksi Olanzapine Apotex on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Olanzapine Apotex on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Siksi CHMP katsoo, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Apotexille.
Muita tietoja Olanzapine Apotexista
Euroopan komissio julkaisi 10. kesäkuuta 2010 Apotex Europe B.V. Olanzapine Apotexin myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Olanzapine Apotexia koskevan EPAR -lausunnon täydellinen versio on napsauttamalla tätä. Lisätietoja Olanzapine Apotex -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2010.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olanzapine Apotexista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
