Mikä on Lantus?
Lantus on kirkas injektioneste, joka sisältää vaikuttavana aineena glargininsuliinia. Sitä on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa ja kertakäyttöisissä esitäytetyissä kynissä (OptiSet ja SoloStar).
Mihin Lantusta käytetään?
Lantusta käytetään diabeteksen hoitoon aikuisilla, nuorilla ja yli 6 -vuotiailla lapsilla, kun he tarvitsevat insuliinia.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lantusta käytetään?
Lantus annetaan injektiona ihon alle vatsan seinämään (vatsaan), reiteen tai hartialihakseen (olkapää). Jokaisen pistoksen yhteydessä on suositeltavaa vaihtaa pistoskohtaa, jotta vältetään ihon muutokset (kuten sakeutuminen), jotka voivat johtua odotettua alhaisemmasta insuliiniaktiivisuudesta. glukoosia (sokeria) potilaan veressä.
Lantus annetaan kerran päivässä milloin tahansa, mutta samaan aikaan joka päivä. Lapsilla tämän pitäisi tapahtua illalla. Potilailla, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes), Lantus voidaan antaa myös yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Miten Lantus vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi. Lantus on "korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini".
Lantus -valmisteen vaikuttava aine, glargininsuliini, valmistetaan yhdistelmä -DNA -tekniikalla tunnetulla menetelmällä: sitä valmistaa bakteeri, joka vastaanottaa geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan glargininsuliinia.
Glargininsuliini on hieman erilainen kuin ihmisinsuliini. Tämä ero viittaa siihen, että se imeytyy elimistöön hitaammin ja säännöllisemmin injektion jälkeen ja että sen vaikutus kestää pitkään. Korvaava insuliini toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja auttaa glukoosia pääsemään soluihin verestä. Hallitsemalla veren glukoositasoa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Lantusta on tutkittu?
Lantusta tutkittiin aluksi 10 tutkimuksessa sekä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla että tyypin 2. Diabetespotilailla yhteensä 2 106 potilasta. Päätutkimuksissa verrattiin Lantusta, joka annettiin kerran päivässä nukkumaan mennessä, ja ihmisinsuliini NPH: ta ("keskivaikutteinen" insuliini), joka annettiin kerran tai kahdesti päivässä. Pikavaikutteisia insuliini-injektioita käytettiin myös aterioiden yhteydessä. Eräässä tutkimuksessa tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat saivat myös diabeteslääkkeitä suun kautta.
Lantusta ja ihmisen NPH -insuliinia verrattiin lisätutkimuksissa 5–18 -vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joista 200 sai Lantusta. Tutkimukset 1 400 aikuispotilaalla, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, pistettiin milloin tahansa vuorokaudessa ja verrattiin "iltainjektioon". Kaikissa tutkimuksissa mitattiin "paasto" -glukoositaso (mitattu vähintään kahdeksan tunnin paaston jälkeen) tai veressä oleva aine, nimeltään glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c), joka antaa "osoitus siitä, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
Mitä hyötyä Lantuksesta on havaittu tutkimuksissa?
Lantus aiheutti HbA1c -tason laskun, mikä osoittaa, että verensokeritasot pysyivät samalla tasolla kuin ihmisinsuliinilla. Lantus oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Alle 6 -vuotiaat lapset ei ole tarpeeksi monta määrittääkseen lääkkeen tehokkuuden tässä ryhmässä. Lantuksen teho ei vaihdellut antamisajan mukaan.
Mitä riskejä Lantukseen liittyy?
Yleisin Lantus -valmisteen sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso). Pistoskohdan reaktioita (punoitusta, kipua, kutinaa ja turvotusta) havaittiin useammin lapsilla kuin aikuisilla. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lantuksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lantusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) glargininsuliinille tai jollekin muulle aineelle. esite.
Miksi Lantus on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lantusin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa aikuisilla, nuorilla ja 6 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, jos insuliinihoitoa tarvitaan. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lantukselle.
Muita tietoja Lantuksesta:
Euroopan komissio myönsi 9. kesäkuuta 2000 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: lle Lantusta koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 9. kesäkuuta 2005.
Katso Lantus -EPAR -arviointiversion täysi versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Lantus - glargininsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
