Mitä Levetiracetam Ratiopharm on?
Levetiracetam ratiopharm on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia ja joka on saatavana soikeina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja oraalisuspensiona (100 mg / ml).
Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke, joka tarkoittaa samanlaista lääkettä kuin alkuperäislääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (Keppra).
Mihin Levetiracetam Ratiopharmia käytetään?
Levetiracetam ratiopharm monoterapiana (yksin) on tarkoitettu osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä yli 16 -vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Tämän tyyppiselle epilepsialle, joka johtuu liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta yhdellä aivojen alueella, on tunnusomaisia oireita, kuten äkilliset ruumiinosan kouristusliikkeet, kuulon, hajujen tai näön muutokset, tunnottomuus tai äkilliset pelot. syntyy myöhemmin, kun hyperaktiivisuus leviää koko aivoihin.
Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu käytettäväksi myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien hoidossa:
- osittaiset kohtaukset toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä potilailla, jotka ovat kuukauden ikäisiä;
- myokloniset kohtaukset (äkilliset lyhyet lihas- tai lihasryhmien kouristukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
- primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (suuret kohtaukset, joihin kuuluu tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).
Miten Levetiracetam Ratiopharmia käytetään?
Monoterapiana Levetiracetam ratiopharmin suositeltu aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja sitä voidaan suurentaa kahden viikon kuluttua 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Potilaan vasteen perusteella annosta voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein enimmäisannokseen 1500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Kun Levetiracetam ratiopharm yhdistetään toisen epilepsialääkkeen kanssa, aloitusannos on yli 12 -vuotiailla ja vähintään 50 kg painavilla potilailla 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1500 mg: aan kahdesti päivässä kuuden kuukauden ja 17 vuoden välillä, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa; tätä annosta voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kahdesti vuorokaudessa. liuosta suositellaan hoidon alussa alle kuusivuotiaille tai alle 25 kg painaville lapsille. 1-6 kuukauden ikäisillä imeväisillä aloitusannos on 7 mg / kg kahdesti vuorokaudessa oraaliliuoksessa. Päivittäistä annosta voidaan suurentaa 21 mg / kg kahdesti vuorokaudessa.
Annosta on pienennettävä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (esim. Iäkkäät potilaat).
Levetiracetam ratiopharm -tabletit on nieltävä nesteen kanssa. Oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä ennen ottamista.
Miten Levetiracetam Ratiopharm vaikuttaa?
Levetiracetam ratiopharmin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkat toimintatavat eivät ole vielä täysin tiedossa; periaate näyttää häiritsevän proteiinia (synaptisen rakkulan 2A -proteiini), joka löytyy hermojen välisestä tilasta ja puuttuu kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Näin Levetiracetam ratiopharm voi vakauttaa aivojen sähköisen toiminnan ja estää kouristukset.
Miten Levetiracetam Ratiopharmia on tutkittu?
Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke, tehdyt tutkimukset rajoittuivat sen biologisen vastaavuuden varmistamiseen vertailulääkkeen Keppran kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, jos ne tuotetaan elimistöön ja tuottavat saman määrän aktiivista ainesosaa.
Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Ratiopharmista on?
Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, siihen liittyvien hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Levetiracetam Ratiopharm on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam ratiopharm on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Keppran kanssa. ja suositteli lääkkeen myyntiluvan myöntämistä.
Lisätietoja Levetiracetam Ratiopharmista
Euroopan komissio antoi 26. elokuuta 2011 Levetiracetam ratiopharmia koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Levetiracetam ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Levetiracetam Ratiopharmista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
