Ebilfumin - oseltamiviiri

Mitä Ebilfumin - oseltamiviiri on ja mihin sitä käytetään?

Ebilfumin on viruslääke, joka sisältää vaikuttavana aineena oseltamiviiria. Sitä käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn yli vuoden ikäisillä potilailla:

• influenssan hoidossa sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on oireita, kun siihen liittyvän viruksen tiedetään kiertävän väestössä;
• influenssan ehkäisyyn sitä voidaan käyttää potilailla, jotka ovat olleet kosketuksissa influenssaa sairastavien kanssa, Ebilfumin arvioidaan yleensä tapauskohtaisesti. Ebilfuminia voidaan käyttää myös ennaltaehkäisevänä hoitona poikkeuksellisissa olosuhteissa, esimerkiksi jos kausi -influenssarokote ei tarjoa riittävää suojaa ja jos on pandemia (maailmanlaajuinen influenssaepidemia).

Influenssapandemian aikana Ebilfuminia voidaan käyttää myös influenssan hoitoon tai ehkäisyyn alle vuoden ikäisillä imeväisillä. Lääkärit voivat itse päättää, annetaanko Ebilfumin tämän ikäryhmän pikkulapsille sairauden vakavuuden mukaan. influenssaviruksen aiheuttama ja lapsen terveydentila, arvioiden todennäköisyyttä, että lapsi voi hyötyä lääkkeestä. Koska Ebilfumin ei korvaa influenssarokotusta, sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.

Ebilfumin on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Ebilfumin on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” Tamiflu. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.

Miten Ebilfuminia käytetään - oseltamiviiri?

Ebilfumin on saatavana kapseleina (30, 45 ja 75 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Influenssan hoidossa Ebilfumin -hoito on aloitettava kahden ensimmäisen päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Lääke annetaan kerta -annoksena kahdesti päivässä viiden päivän ajan. kahden ensimmäisen päivän kuluessa kosketuksesta tartunnan saaneeseen henkilöön. Lääke annetaan kerta -annoksena kerran päivässä 10 päivän ajan tällaisen kosketuksen jälkeen. Jos Ebilfuminia käytetään influenssaepidemian aikana, annos voidaan antaa enintään kuuden viikon ajan. Ebilfumin -annos on 75 mg 13 -vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille ja 13 -vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. alle 40 kg painaville lapsille. Alle 40 kg painaville lapsille annos säädetään painon mukaan käyttämällä pienempiä vahvuuskapseleita (30 tai 40 mg). Imeväisille tai lapsille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, apteekki voi valmistaa liuoksen sisällön avulla; vaihtoehtoisesti kapseleiden sisältö voidaan sekoittaa kotona makeutettuun ruokaan. apteekin valmistama liuos on parempi kuin kotitekoinen valmistus, koska apteekki voi mitata annoksen tarkemmin. ennenaikaisille vauvoille annettavaa lääkettä ei ole määritelty Annoksia on ehkä pienennettävä. Katso kaikki pakkausseloste

Miten Ebilfumin - oseltamiviiri vaikuttaa?

Ebilfuminin vaikuttava aine, oseltamiviiri, vaikuttaa erityisesti influenssavirukseen estämällä sen pinnalla tiettyjä entsyymejä, joita kutsutaan neuraminidaaseiksi. Kun neuraminidaasit on estetty, virus ei voi levitä. Oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirusten neuraminaaseihin. Influenssa A (eniten yleinen) ja B.

Miten Ebilfuminia on tutkittu - oseltamiviiri?

Koska Ebilfumin on geneerinen lääke, potilastutkimukset on rajoitettu testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääke Tamifluun. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Ebilfumin - oseltamiviirista on?

Koska Ebilfumin on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Ebilfumin - oseltamiviiri on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ebilfuminin on osoitettu olevan laadultaan vastaavaa ja biologisesti samanarvoista Tamiflun kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Tamiflun tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Ebilfumin hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Ebilfumin - oseltamiviirin turvallinen ja tehokas käyttö?

Ebilfuminin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Ebilfuminin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.

Muita tietoja Ebilfumin - oseltamiviirista

Euroopan komissio myönsi 22. toukokuuta 2014 Ebilfuminille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Ebilfumin -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2014.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Ebilfumin - oseltamiviiristä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.