Mitä Anoro - umeklidiniumbromidi ja vilanteroli on ja mihin sitä käytetään?
Anoro on lääke, joka sisältää vaikuttavia aineita umeklidiniumbromidia ja vilanterolia. Sitä käytetään ylläpitohoitona (säännöllisenä) oireiden lievittämiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). COPD on krooninen sairaus, jossa keuhkojen hengitystiet ja alveolit ovat vaurioituneet tai tukossa, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Miten Anoroa käytetään - umeklidiniumbromidia ja vilanterolia?
Anoroa saa vain reseptillä. Sitä on saatavana inhalaatiojauheena, joka sisältyy kannettavaan inhalaattoriin. Inhalaattori antaa 22 mikrogrammaa vilanterolia ja 55 mikrogrammaa umeklidiniumia (umeklidiniumbromidina) jokaista inhalaatiota kohden Suositeltu annos on yksi inhalaatio vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä. Lisätietoja inhalaattorin oikeasta käytöstä on pakkausselosteen ohjeissa.
Miten Anoro - umeklidiniumbromidi ja vilanteroli toimivat?
Anoron vaikuttavat aineet, umeklidinium ja vilanteroli, laajentavat hengitysteitä ja parantavat keuhkoahtaumataudin toimintaa eri tavalla. Anoro sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: vilanteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-adrenerginen agonisti. Se toimii sitoutumalla beeta-2-adrenergisiin reseptoreihin, joita löytyy monien elinten, mukaan lukien keuhkojen hengitysteiden, lihassoluista. Hengitettynä vilanteroli pääsee keuhkoihin. hengitysteissä olevia reseptoreita ja aktivoi niitä, mikä rentouttaa hengitysteiden lihaksia.
Umeklidinium on muskariinireseptorin antagonisti. Se toimii estämällä muita reseptoreita, joita kutsutaan "muskariinireseptoreiksi", jotka vastaavat lihasten supistumisen hallinnasta. Hengitettynä umeklidiniumilla on myös rentouttava vaikutus hengitysteiden lihaksiin. Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutus auttaa pitämään hengitystiet laajentuneina ja antaa potilaan hengittää helpommin.Muskariinireseptoriantagonistit ja pitkävaikutteiset beeta-2-agonistit yhdistetään yleensä keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Mitä hyötyä Anoro -umeklidiniumbromidista ja vilanterolista on havaittu tutkimuksissa?
Umeklidiniumin ja vilanterolin yhdistelmää tutkittiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 5600 potilasta.Kahdessa tutkimuksessa verrattiin umeklidiniumin ja vilanterolin (yksi vastaa Anoroa ja useamman yhdistelmän) kiinteäannoksista yhdistelmää vilanterolin kanssa yksin, umeklidiniumia yksinään ja lumelääkettä Yhdessä tutkimuksessa käytettiin umeklidiniumin annosta 55 mikrogrammaa / vilanterolia 22 mikrogrammaa (Anoro), kun taas suurempaa annosta käytettiin toisessa tutkimuksessa. verrattiin näitä kahta umeklidiniumin ja vilanterolin kiinteäannoksista yhdistelmää toiseen keuhkoahtaumataudin hoitoon käytettyyn lääkkeeseen nimeltä tiotropium, kun taas viimeisessä tutkimuksessa verrattiin vain annosta, joka oli pienempi kuin umeklidinium ja vilanteroli (55 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa) tiotropiumiin. tärkein tehokkuuden mitta oli pakotetun uloshengitystilavuuden parantuminen (FEV1, suurin ilman määrä, jonka ihminen pystyy hengittämään ulos sekunnissa). Tutkimukset osoittivat, että 24 viikon hoidon jälkeen Anoro paransi keuhkojen toimintaa keskimääräisellä FEV1 -arvolla 167 ml enemmän kuin lumelääke. Anoro lisäsi myös FEV1 -arvoa keskimäärin 95 ml enemmän kuin vilanterolimonoterapia ja 52 ml enemmän kuin umeklidiniumbromidimonoterapia. FEV1: n keskimääräinen nousu Anorolla oli 60, 90 ja 112 ml enemmän kuin tiotropium 24 viikon hoidon jälkeen kolmessa tutkimuksessa, joissa Anoroa verrattiin tiotropiumiin. Lumelääkkeeseen verrattuna Anoron osoitettiin myös parantavan hengitysvaikeuksia. umeklidiniumin (113 mikrogrammaa) ja vilanterolin (22 mikrogramman) annokset verrattuna pienempien annosten (55 mikrogrammaa / 22 mikrogrammaa) yhdistelmään eivät johtaneet keuhkojen toiminnan paranemiseen riittävän johdonmukaisesti käytön perustelemiseksi.
Mitä riskejä Anoro -umeklidiniumbromidiin ja vilanteroliin liittyy?
Anoron yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-10 potilaalla 100: sta) ovat ylähengitystieinfektiot (vilustuminen), virtsatieinfektiot (virtsarakenteiden infektiot), nielutulehdus (kurkun tulehdus), poskiontelotulehdus ( poskiontelotulehdus), nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), päänsärky, yskä, nielun kipu (suun ja kurkun kipu), ummetus ja suun kuivuminen. Täydellinen luettelo haittavaikutuksista ja rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Anoro -umeklidiniumbromidi ja vilanteroli on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Anoron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Anoron käyttöön ei liittynyt merkittäviä kysymyksiä ja että sivuvaikutukset ovat hallittavissa, vaikka pitkäaikaisturvallisuudesta on vain vähän tietoja. saatavilla toistaiseksi. Lääkevalmistekomitea suositteli tutkimuksen tekemistä tämän tutkimiseksi tarkemmin.
Miten voidaan varmistaa Anoro -umeklidiniumbromidin ja vilanterolin turvallinen ja tehokas käyttö?
Anoron mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Anoron valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Koska Anoron kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja aivoverisuoniin, yhtiö seuraa edelleen tarkasti lääkkeen vaikutuksia sydämeen ja aivoihin ja tekee muita pitkäaikaistutkimuksia potilailla mahdollisten riskien tunnistamiseksi . Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Anoro -umeklidiniumbromidista ja vilanterolista
Euroopan komissio myönsi 8. toukokuuta 2014 Anorolle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Anoro -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05/2014
Tällä sivulla julkaistut tiedot Anoro -umeklidiniumbromidista ja vilanterolista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
