Vaikuttavat aineet: karbokysteiini
LISOMUCIL aikuiset 750 mg / 15 ml siirappi sokerilla
LISOMUCIL aikuiset 750 mg / 15 ml sokeriton siirappi
Lisomucil -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille: - LISOMUCIL aikuiset 750 mg / 15 ml siirappi sokerilla, LISOMUCIL aikuiset 750 mg / 15 ml siirappi ilman sokeria
- LISOMUCIL lapset 100 mg / 5 ml siirappi sokerilla, LISOMUCIL lapset 100 mg / 5 ml siirappi ilman sokeria
- LISOMUCIL aikuiset 1,5 g rakeet oraalisuspensiota varten
- LISOMUCIL 1,5 g poretabletit
Käyttöaiheet Miksi Lisomucilia käytetään? Mitä varten se on?
Mikä se on
Karbokysteiini on mukolyyttinen aine, joka auttaa ohentamaan keuhkoputkien limaa.
Miksi sitä käytetään
Tuotetta käytetään hengityselinsairauksien oireenmukaiseen hoitoon, johon liittyy yskää ja limaa.
Vasta -aiheet Kun Lisomucilia ei tule käyttää
Lisomucil -aikuisiirappia ei tule käyttää seuraavissa tapauksissa:
- yliherkkyys (allergia) vaikuttavalle aineelle tai apuaineille,
- maha -suolikanavan haavauma,
- raskaus ja imetys (katso "Mitä tehdä raskauden aikana ja" imetys ").
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä
Lisomucil -aikuisiirappia ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana, vaan sen käyttöä tulee välttää myös, jos epäillään raskautta.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lisomucil -valmistetta
Yskä on organismin puolustusmekanismi hengityselinsairauksien aikana. Jos kuumetta ja / tai hengitysvaikeuksia esiintyy, on tarpeen neuvotella lääkärin kanssa diagnosoidakseen käynnissä oleva sairaus ja määrätä asianmukainen hoito. Lisomucil aikuisten siirappi sokerilla
Jos sinulla on diabetes tai noudatat vähäkalorista ruokavaliota, muista, että aikuisille tarkoitettu Lisomucil-siirappi, jossa on sokeria, sisältää sakkaroosia 6 g / 15 ml (1 mittakuppi tai 1 rkl). Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sukraasi-isomeraasientsyymin puutos, on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen lääkkeen ottamista.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lisomucilin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Tämänhetkisen tietämyksen mukaan karbokysteiinin ja yleisimpien ylempien ja alempien hengitysteiden sairauksien hoidossa käytettävien lääkkeiden tai ruoka- tai laboratoriokokeiden välillä ei ole tiedossa yhteensopimattomuuksia.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Apuaine Lisomucil -aromaattinen eliksiiri -aikuisiirappi, jossa on sokeria, sisältää etyylialkoholia, joka vastaa 200 mg kutakin 15 ml: n annosta (yksi mittakuppi tai yksi ruokalusikallinen) .Lääke voi olla vaarallinen alkoholipotilaille. raskaus ja imetys, maksasairaus tai epilepsia
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
LISOMUCIL -aikuisiirappi sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä).
Jos ruokavalio on vähäinen, on huomattava, että suositeltu 15 ml siirappiannos sisältää noin 100 mg natriumia.
Älä käytä pitkiä hoitoja. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia.
Lisomucil -aikuisiirappi ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annostus ja käyttötapa Lisomucilin käyttö: Annostus
- Kuinka monta
Lisomucil aikuiset 750 mg / 15 ml siirappi on tarkoitettu vain aikuisille.
Suositeltu annos on yksi ruokalusikallinen tai yksi mittakuppi (15 ml siirappia, joka vastaa 750 mg karbokysteiiniä) kolme kertaa päivässä, noin 8 tunnin välein yhden "annoksen ja toisen" välillä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
- Milloin ja kuinka kauan
Se voidaan ottaa aterioista riippumatta.
Jos yskä ei parane lyhyen (5-10 päivän) hoidon jälkeen, on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
Ota myös yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa tai jos sinulla on kuumetta ja hengitysvaikeuksia.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
- Kuten
Käytä tuotetta laimentamattomana.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Lisomucilia?
Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa lääkettä
Jos vahingossa nautitaan liiallinen annos aikuisille tarkoitettua Lisomucil -siirappia, voi ilmetä päänsärkyä, pahoinvointia, ripulia ja gastralgiaa. Jos vahingossa nautit / otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan. Näissä tapauksissa on hyödyllistä aiheuttaa oksentelua ja mahdollisesti suorittaa mahahuuhtelu.
Mitä tehdä, jos olet unohtanut ottaa yhden tai useamman annoksen
Jos olet unohtanut ottaa yhden tai useamman annoksen Lisomucil -aikuisiirappia, jatka hoitoa ottamatta ylimääräistä lääkitysannosta.
Jos sinulla on kysyttävää Lisomucil Adult siirapin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lisomucilin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Lisomucil Adult Syrup voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia oireita voi esiintyä: huimaus. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa pienentää annosta.
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaisesti:
Hyvin yleinen (≥1 / 10); yleinen (≥ 1/100,
Immuunijärjestelmän häiriöt:
esiintymistiheys tuntematon: anafylaktinen reaktio;
Ruoansulatuselimistö:
hyvin yleinen: ripuli, pahoinvointi ja ylävatsakipu
Esiintymistiheys tuntematon: oksentelu.
Iho ja ihonalainen kudos:
esiintymistiheys tuntematon: Steven-Johnsonin oireyhtymä; Erythema multiforme; Myrkyllinen ihottuma; huumeiden ihottuma; ihottuma. Tällaisissa tapauksissa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon määrittämiseksi.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä.
Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Lisomucil -aikuisiirappi sokerilla: Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa. 3
Lisomucil-sokeriton siirappi aikuisille: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Älä käytä, jos pakkauksessa on näkyviä heikkenemisen merkkejä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkkeestä on aina saatavilla tietoa; säilytä siksi sekä laatikko että pakkausseloste.
Sävellys
Aktiivinen periaate:
1 ml siirappia sisältää: vaikuttava aine: karbokysteiini 50 mg
Apuaineet:
Lisomucil aikuisten siirappi sokerilla:
sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti, karamellijauhe, aromaattinen eliksiiri (82% etanolia), kaneliesanssi, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Lisomucil aikuisten sokeriton siirappi:
glyseroli, hydroksietyyliselluloosa, natriumsakkariini, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, karamellijauhe, aromi, natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Miltä se näyttää
Aikuisten Lisomucil sokerilla ja Adult Lisomucil Sugar Free tulevat siirapin muodossa.
Pakkauksen sisältö on 200 ml: n pullo, jossa on mittakuppi.
Pullo on varustettu lapsiturvallisella sulkimella, jonka avaaminen vaatii järkevää liikettä. Sulje ruuvaamalla uudelleen.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LISOMUCIL AIKUISET 750 MG / 15 MG SIIRRUPA SOKERILLA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate:
karbokysteiini 50 mg
Apuaineet:
Siirappi sokerilla: sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti, aromaattinen eliksiiri (etanoli 82%), natriumhydroksidi;
Sokeriton siirappi: metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumhydroksidi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Oireinen hoito hengityselinsairauksiin, joihin liittyy yskää ja limaa.
04.2 Annostus ja antotapa
LISOMUCIL aikuiset 750 mg / 15 ml siirappi on tarkoitettu vain aikuisille.
Suositeltu annostus on seuraava:
1 mittakuppi tai 1 rkl (15 ml tuotetta vastaa 750 mg karbokysteiiniä)
3 kertaa päivässä 8 tunnin välein yhden "annoksen ja toisen" välillä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ruoansulatuskanavan haavauma. Raskaus ja imetys.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
LISOMUCIL aikuisten siirappi sokerilla sisältää sakkaroosia (6 g kutakin 15 ml siirappiannosta kohti): tämä on otettava huomioon diabeteksen tai vähäkalorisen ruokavalion tapauksessa. Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sukraasi-isomeraasientsyymin puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Apuaine Lisomucil -aromaattinen eliksiiri -aikuisiirappi, jossa on sokeria, sisältää etyylialkoholia määrän, joka on 200 mg / 15 ml: n annos (yksi mittakuppi tai yksi ruokalusikallinen) .Lääke voi olla vaarallinen alkoholistista kärsiville potilaille. , maksasairaus tai epilepsia.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
LISOMUCIL -aikuisiirappi sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä).
Jos ruokavalio sisältää vähän natriumia, on pidettävä mielessä, että suositeltu 15 ml siirappiannos sisältää noin 100 mg natriumia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Tämänhetkisen tietämyksen mukaan karbokysteiinin ja yleisimpien ylempien ja alempien hengitysteiden sairauksien hoidossa käytettävien lääkkeiden tai ruoka- tai laboratoriokokeiden välillä ei tiedetä olevan yhteensopimattomuutta.
04.6 Raskaus ja imetys
Tuote on vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska karbokysteiini ei vaikuta normaaliin valppauteen, lääkkeen ei tiedetä aiheuttavan haitallisia vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavan yleisyysluokituksen mukaisesti:
Hyvin yleinen (≥1 / 10); yleinen (≥ 1/100,
Immuunijärjestelmän häiriöt:
esiintymistiheys tuntematon: anafylaktinen reaktio;
Ruoansulatuselimistö:
hyvin yleinen: ripuli, pahoinvointi ja ylävatsakipu
Iho ja ihonalainen kudos:
esiintymistiheys tuntematon: Steven-Johnsonin oireyhtymä; Erythema multiforme; Myrkyllinen ihottuma; huumeiden ihottuma; ihottuma. Tällaisissa tapauksissa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon määrittämiseksi.
Seuraavia oireita voi esiintyä: huimaus. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa pienentää annosta.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen aiheuttamia oireita ovat: päänsärky, pahoinvointi, ripuli, vatsakipu. Aiheuta oksentelua ja suorita mahdollisesti mahahuuhtelu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: hengityselimet, mukolüütit;
ATC -koodi: R05CB03
Kemiallisesta näkökulmasta karbokysteiinimolekyylille on tunnusomaista estetyn rikin läsnäolo ja siten epäsuotuisan sulfhydryyliryhmän puuttuminen, joka on ominaista kysteiinijohdannaisille, joilla on suora mucolyyttinen aktiivisuus.
Se suorittaa farmakologisen vaikutuksensa mukolyyttisen ja mukoregulaatioprosessin kautta.
Karbokysteiinin farmakologisten ominaisuuksien tutkimus eläimillä ja ihmisillä on osoittanut, että sillä on ominaisuus lisätä sialomusiinien, keuhkoputken liman perusaineosien, synteesiä, josta sen reologiset ominaisuudet riippuvat. Ihmisellä karbokysteiinin antaminen aiheuttaa krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen tyypillisen liman laadullista ja kvantitatiivista muutosta, runsaasti neutraaleja mukiineja ja vähän sialomusiinia, mikä lisää merkittävästi jälkimmäisten osuutta. suosii tulehdusprosessin ja limakalvon limakalvojen rakenteiden hyperplasian ja hypertrofian vähentämistä.Tämä on mahdollista sialomiinihapon, joka on sialomusiinien keskeinen aines, estävän vaikutuksen vuoksi bradykiniineihin.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Karbokysteiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti suun kautta ja saavuttaa huippunsa veressä kahden tunnin kuluessa sen antamisesta. Se kiinnitetään valinnaisesti keuhkotasolle, jossa sen pitoisuus on kuusi kertaa plasman pitoisuus ja pysyy sellaisena 3. - 24. tuntiin annon jälkeen. Karbokysteiini eliminoituu suurelta osin muuttumattomana munuaisten kautta ja osittain tiodiglykolihapon muodossa, joka on metaboliitti, jolla on täydentävä farmakologinen vaikutus.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin toksisuuden tutkimukset ja kroonisen toksisuuden tutkimukset, jotka tehtiin 6 kuukauden ajan, eivät osoittaneet toksisuutta suositelluilla terapeuttisilla annoksilla hoidetuilla eläimillä. Samoin kolmella eläinlajilla (hiiret, rotat ja kanit) tehdyt teratogeeniset tutkimukset eivät paljastaneet mitään muodostumishäiriöitä.
Rotilla tehdyt peri- ja postnataaliset toksisuustutkimukset ovat osoittaneet, että karbokysteiini ei häiritse alkion ja sikiön kehitystä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
LISOMUCIL aikuiset siirappi sokerin kanssa:
sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti, karamellijauhe, aromaattinen eliksiiri (82% etanolia), kaneliesanssi, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
LISOMUCIL aikuiset siirappi makeuttamaton:
glyseroli, hydroksietyyliselluloosa, natriumsakkariini, natriummetyyliparahydroksibentsoaatti, karamellijauhe, aromi, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
LISOMUCIL -aikuisiirappi sokerilla: 3 vuotta.
LISOMUCIL aikuiset sokeriton siirappi: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
LISOMUCIL aikuisten siirappi sokerilla: Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.
LISOMUCIL aikuisten sokeriton siirappi: Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Litografinen pahvilaatikko, joka sisältää 200 ml lasipullon, jossa on lapsiturvallinen korkki, pakkausseloste ja mittakuppi.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
LISOMUCIL aikuisten siirappi sokerilla: AIC 023185059
LISOMUCIL aikuisten siirappi ilman sokeria: AIC 023185097
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
LISOMUCIL aikuisten siirappi sokerilla: 13. maaliskuuta 1975 - 1. kesäkuuta 2010
LISOMUCIL aikuisten siirappi ilman sokeria: 12. toukokuuta 1999 - 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2013
