Mitä Ivabradine JensonR on ja mihin sitä käytetään?
Ivabradine JensonR on sydänlääke, jota käytetään kroonisen vakaan angina pectoriksen (rinta-, leuka- ja selkäkipu fyysisen rasituksen jälkeisen) oireenmukaiseen hoitoon aikuispotilailla, joilla on sepelvaltimotauti (sydänsairaus, joka johtuu sydänverisuonten tukkeutumisesta) Tätä lääkettä käytetään potilailla, joilla on normaali sydämen rytmi ja joiden syke on vähintään 70 lyöntiä minuutissa. beetasalpaajalla potilailla, joiden tautia ei voida hallita pelkällä beetasalpaajalla.
Ivabradine JensonR -valmistetta käytetään myös potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muuhun kehoon) ja joilla on normaali sydämen rytmi, joka on vähintään 75 lyöntiä minuutissa. hoitoon, joka voi sisältää beetasalpaajan.
Ivabradine JensonR sisältää vaikuttavana aineena ivabradiinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa sitä, että Ivabradine JensonR on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Procoralan. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Ivabradine JensonR: ää käytetään?
Ivabradine JensonR on saatavana tabletteina (5 ja 7,5 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 5 mg kahdesti vuorokaudessa aterian yhteydessä. Yli 75 -vuotiailla potilailla voidaan käyttää pienempää aloitusannosta 2,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Hoito on lopetettava, jos syke laskee jatkuvasti alle 50 lyöntiä minuutissa tai jos bradykardian (hidas syke) oireet jatkuvat. Kun sitä käytetään angina pectoriksessa, hoito on lopetettava, jos oireet eivät parane 3 kuukauden jälkeen.Lisäksi lääkärin on harkittava hoidon lopettamista, jos lääkkeellä on vain vähäinen vaikutus oireiden vähentämiseen tai esiintymistiheyteen.
Miten Ivabradine JensonR vaikuttaa?
Rintakivun oireet johtuvat siitä, että sydän ei saa riittävästi happea sisältävää verta, ja vakaassa angina pectoriksessa nämä oireet ilmenevät fyysisen rasituksen aikana. Ivabradine JensonR: n vaikuttava aine, ivabradiini, estää poskiontelosolun '' Jos virta '', luonnollisen sydämentahdistimen, joka säätelee sydämen sykettä. Kun tämä virta on estetty, syke laskee, jolloin sydämellä on vähemmän tehtävää ja se tarvitsee vähemmän happea sisältävää verta. Siksi Ivabradine JensonR vähentää tai ehkäisee angina pectoriksen oireita.
Sydämen vajaatoiminnan oireet johtuvat siitä, että sydän ei pumppaa tarpeeksi verta kehon ympärille. Alentamalla sykettä Ivabradine JensonR vähentää sydämen rasitusta, mikä hidastaa sydämen vajaatoiminnan etenemistä ja parantaa oireita.
Mitä hyötyä Ivabradine JensonR: stä on havaittu tutkimuksissa?
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeeseen Procoralaniin. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Mitä riskejä Ivabradine JensonR: ään liittyy?
Koska Ivabradine JensonR on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Ivabradine JensonR on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ivabradine JensonR: n on todettu olevan laadultaan vastaavaa ja biologisesti samanarvoista kuin Procoralan. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Procoralanin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Ivabradine JensonR hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Ivabradine JensonR: n turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Ivabradine JensonR: n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Muita tietoja Ivabradine JensonR: stä
Katso Ivabradina JensonR: n EPAR -lausunnon täydellinen versio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Ivabradine JensonR -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkettä koskevan EPAR -lausunnon täydellinen versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ivabradine JensonR: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.