Nimvastid - rivastigmiini

Mikä on Nimvastid?

Nimvastid on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia. Sitä on saatavana kapseleina (keltainen: 1,5 mg; oranssi: 3 mg; punaruskea: 4,5 mg ja punaruskea ja oranssi: 6 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg). Suussa hajoavalla tarkoitetaan sitä, että tabletit liukenevat suuhun.
Nimvastid on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Nimvastid on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Exelon. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.

Mihin Nimvastidia käytetään?

Nimvastidia käytetään potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalainen vaikea Alzheimerin tyyppinen dementia, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Nimvastidia käytetään?

Nimvastid -hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos hoitaja ("hoitaja") on käytettävissä säännöllisesti seuraamaan potilaan lääkkeen saantia. Hoitoa on jatkettava niin kauan kuin lääkkeellä on myönteinen vaikutus, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito lopettaa, jos potilas kokee sivuvaikutuksia.
Nimvastid tulee antaa kahdesti päivässä aamiaisen ja illallisen yhteydessä. Kapselit on nieltävä kokonaisina. Nimvastid suussa hajoavat tabletit on asetettava kielelle, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen ennen nielemistä.
Nimvastidin aloitusannos on 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jos tämä annos on hyvin siedetty, sitä voidaan suurentaa 1,5 mg: n välein vähintään kahden viikon välein normaaliin 3-6 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa. Parhaan hyödyn saamiseksi käytä suurinta siedettyä annosta, mutta älä ylitä 6 mg kahdesti vuorokaudessa.

Miten Nimvastid vaikuttaa?

Nimvastidin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke. Potilailla, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia tai Parkinsonin taudista johtuva dementia, jotkut hermosolut kuolevat aivoissa, mikä johtaa aivojen välittäjäaineasetyylikoliinin (kemikaalin, joka mahdollistaa hermosolujen kommunikoimiseen keskenään) alhaisempiin pitoisuuksiin. Rivastigmiini toimii estämällä asetyylikoliinia tuhoavia entsyymejä, nimittäin asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä Nimvastid edistää asetyylikoliinipitoisuuksien nousua aivoissa, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin tyyppisen dementian ja Parkinsonin taudin dementian oireita.

Miten Nimvastidia on tutkittu?

Koska Nimvastid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa (eli että nämä kaksi lääkettä tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).

Mitä riskejä ja hyötyä Nimvastidiin liittyy?

Koska Nimvastid on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.

Miksi Nimvastid on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Nimvastidin on osoitettu olevan verrattavissa oleva laatu ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Exelonin tavoin hyödyt ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nimvastidille.

Muita tietoja Nimvastidista

Euroopan komissio myönsi 11. toukokuuta 2009 KRKA, d.d., Novo Mesto -yritykselle Nimvastid -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Nimvastidin EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009

Tällä sivulla julkaistut tiedot Nimvastid - rivastigmiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.